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藍(lán)帽子標(biāo)志和otc的區(qū)別是什么

患者：男，40歲

病情描述:
藍(lán)帽子標(biāo)志和otc的區(qū)別是什么
共1個(gè)回答
陳秀杉 副主任醫(yī)師 去掛號(hào)
山東大學(xué)齊魯醫(yī)院 三甲 中醫(yī)科

藍(lán)帽子標(biāo)志和OTC的區(qū)別主要在于審批機(jī)構(gòu)、適用對(duì)象及管理方式。藍(lán)帽子標(biāo)志是國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的保健食品專用標(biāo)識(shí)，OTC則是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的非處方藥標(biāo)識(shí)。

1、審批機(jī)構(gòu)

藍(lán)帽子標(biāo)志由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門審批，針對(duì)具有特定保健功能的食品；OTC由藥品監(jiān)督管理部門審批，屬于無(wú)需處方即可購(gòu)買的藥品。

2、適用對(duì)象

藍(lán)帽子產(chǎn)品適用于調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的；OTC用于預(yù)防或治療輕微疾病，具有明確適應(yīng)癥和用法用量。

3、管理方式

保健食品按食品安全法管理，不得宣稱療效；OTC藥品按藥品管理法管理，需標(biāo)注不良反應(yīng)和禁忌癥。

4、標(biāo)識(shí)特征

藍(lán)帽子為天藍(lán)色帽形圖案，標(biāo)注"國(guó)食健字"；OTC分紅色和綠色標(biāo)識(shí)，分別代表甲類和乙類非處方藥。

選擇保健食品或非處方藥時(shí)，應(yīng)查看批準(zhǔn)文號(hào)并遵醫(yī)囑，避免混淆功能宣稱與治療作用。

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