醫(yī)生發(fā)現(xiàn)：糖尿病人若每天吃南瓜，不出三個月，身體或有4種改善
關(guān)鍵詞：糖尿病
7 月 23 日，NMPA 發(fā)布批件，神州細胞工程「重組人凝血因子Ⅷ」(研發(fā)代號：SCT800)獲批上市，適應(yīng)癥為甲型血友病出血的控制和預(yù)防。
來自：NMPA 官網(wǎng)
甲型血友病是缺乏凝血八因子蛋白引發(fā)的凝血功能障礙，患者由于凝血反應(yīng)鏈條斷裂，無法形成血小板凝集網(wǎng)絡(luò)，終身面臨極高的出血風險以及長期炎癥導(dǎo)致的關(guān)節(jié)畸形和殘疾風險。甲型血友病現(xiàn)階段主要依賴輸入凝血八因子藥物進行治療。
2018 年，全球血友病患者人數(shù)約 77.4 萬，我國患者人數(shù)約占 14 萬，其中約 85% 為甲型血友病患者。預(yù)計到 2030 年，全球血友病患者人數(shù)將達到 89 萬。
八因子是甲型血友病患者的特效藥和必備藥，目前國內(nèi)已上市的凝血因子 VIII 廠家主要有上海萊士、華蘭生物、綠十字、山東泰邦、上海新興醫(yī)藥等，均為第一代血源凝血因子 VIII;進口產(chǎn)品有百特 (百因止)、拜耳 (拜科奇)、輝瑞 (任捷) 主要銷售的是注射用重組人凝血因子 VIII(二代)，目前國內(nèi)尚無長效產(chǎn)品上市銷售，不過日前 NMPA 已將賽諾菲的長效凝血因子 VIII 產(chǎn)品納入突破性療法程序。
我國凝血八因子大多提取自人血漿，但因人血漿供應(yīng)短缺，血漿提取八因子的產(chǎn)能非常有限。同時，因凝血八因子蛋白熱穩(wěn)定性差及產(chǎn)量低，重組凝血八因子蛋白的生產(chǎn)工藝技術(shù)門檻高、生產(chǎn)難度大，我國尚未有經(jīng)批準上市的國產(chǎn)重組凝血八因子蛋白藥物，本次神州細胞工程的重組凝血八因子是國產(chǎn)首款。根據(jù) Insight 數(shù)據(jù)庫，此前獲批的 4 款均為進口藥，而報產(chǎn)的國產(chǎn)藥除神州細胞工程之外只有正大天晴，此外成都蓉生藥業(yè)和精鼎醫(yī)藥處于 III 期臨床。
來自 Insight 數(shù)據(jù)庫(http://db.dxy.cn/v5/home/)