常吃水煮蛋，是“養(yǎng)肝”還是“傷肝”呢？提醒：吃雞蛋需牢記3點
關(guān)鍵詞：雞蛋
為推動藥物研發(fā)與臨床需求的緊密結(jié)合，促進創(chuàng)新藥物臨床研究水平與國際接軌，中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會（以下稱
“
中國藥促會
”
）藥物研發(fā)專委會和藥物臨床研究專委會
2016
年年會于
12
月
3
日在順德舉行。中國藥促會執(zhí)行會長宋瑞霖，藥物臨床研究專委會主任委員、首都醫(yī)科大學(xué)附屬天壇醫(yī)院副院長王擁軍，藥物研發(fā)專委會主任委員、方恩（天津）醫(yī)藥發(fā)展有限公司董事長張丹，藥物臨床研究專委會副主任委員、上海長征醫(yī)院血液科主任侯健，中山大學(xué)醫(yī)藥經(jīng)濟研究所所長宣建偉，強生中國藥物開發(fā)中心總負責(zé)人申華瓊，北京醫(yī)院臨床試驗研究中心
I
期臨床研究室主任史愛欣等專家以及來自中國藥促會藥物研發(fā)與臨床研究專委會委員、企業(yè)代表等
50
余人出席了本次會議。
順德區(qū)經(jīng)濟和科技促進局以及廣東千聚生物科技有限公司對本次會議給予了大力支持。
中國藥促會藥物研發(fā)專委會主任委員張丹主持了會議。中國藥促會執(zhí)行會長宋瑞霖在致辭中指出，
2015-2016
年是我國醫(yī)藥監(jiān)管改革加速、新政密集出臺的井噴期，國家食品藥品監(jiān)督管理總局采取多項措施推動藥品監(jiān)管逐步與國際接軌，新藥研發(fā)與臨床數(shù)據(jù)保護、臨床研究已成為全行業(yè)關(guān)注焦點；中國藥促會一直致力推動創(chuàng)新藥物研發(fā)的政策環(huán)境改善，積極為相關(guān)政府管理部門建言獻策；近期中國藥促會已受邀加入國際制藥商協(xié)會聯(lián)合會
（IFPMA
），作為代表中國醫(yī)藥企業(yè)的唯一一家行業(yè)協(xié)會，我們將繼續(xù)為促進中國醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展貢獻力量。
中國藥促會執(zhí)行會長
宋瑞霖
藥物研發(fā)專委會主任委員
張丹
圍繞
“
藥物創(chuàng)新與臨床研究
”
，與會專家共同探討在國家藥政管理政策不斷變化環(huán)境下藥物創(chuàng)新與國際化臨床研究的策略，并分享了提高臨床試驗質(zhì)量的經(jīng)驗。中國藥促會藥物臨床研究專委會主任委員、首都醫(yī)科大學(xué)附屬天壇醫(yī)院副院長王擁軍以
“
臨床藥物評價的國際化問題與對策
”
為主題，對造成中國藥物臨床評價與國際水平差距較大的體制原因以及后續(xù)改進措施進行了深入分析；藥物臨床研究專委會副主任委員、上海長征醫(yī)院血液科主任侯健以
“
多發(fā)性骨髓瘤的新藥臨床研究
”
為主題，對多發(fā)性骨髓瘤治療藥物的研究進展進行了解讀；中山大學(xué)醫(yī)藥經(jīng)濟研究所所長宣建偉圍繞
“
藥物經(jīng)濟學(xué)在大病談判中的應(yīng)用
”
，結(jié)合當前醫(yī)保目錄調(diào)整，深入淺出的介紹了藥物經(jīng)濟學(xué)在藥品定價、大病談判、醫(yī)保報銷中的應(yīng)用；強生中國藥物開發(fā)中心總負責(zé)人申華瓊以
“
創(chuàng)新的理念、實力、風(fēng)險及代價
”
做主題，通過對多個國際巨頭阿茨海默癥新藥研發(fā)案例的剖析，分享了創(chuàng)新藥物臨床試驗設(shè)計、實施的寶貴經(jīng)驗和教訓(xùn)；北京醫(yī)院臨床試驗研究中心
I
期臨床研究室主任史愛欣圍繞規(guī)范開展藥物
I
期臨床試驗分享了
I
期藥物臨床試驗需要注意的問題、風(fēng)險與控制等經(jīng)驗。
藥物臨床研究專委會主任委員
王擁軍
藥物臨床研究主委會副主任委員
侯健
中山大學(xué)醫(yī)藥經(jīng)濟研究所所長
宣建偉
強生中國藥物開發(fā)中心總負責(zé)人
申華瓊
北京醫(yī)院臨床試驗研究中心
I
期臨床研究室主任
史愛欣
中國藥促會藥物研發(fā)專委會主任委員、方恩（天津）醫(yī)藥發(fā)展有限公司董事長張丹以
“CRO
的機遇與挑戰(zhàn)
”
為主題，結(jié)合醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展生態(tài)環(huán)境，滿足新藥臨床試驗需求，指出了
CRO
產(chǎn)生的原因以及面臨的挑戰(zhàn)。來自方恩醫(yī)藥、
前沿生物
、思路迪等企業(yè)的代表，就創(chuàng)新藥物臨床試驗的適應(yīng)癥選擇與質(zhì)量控制，以具體案例進行了詳細的經(jīng)驗分享。
主題報告會后，代表們圍繞國家臨床數(shù)據(jù)核查后的
GCP
機構(gòu)發(fā)展戰(zhàn)略、國家臨床研究的管理、多中心臨床研究管理、上市后臨床研究的管理等相關(guān)問題，進行了相關(guān)專題的互動討論。
與會代表合影
本次會議緊扣我國當前醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展與政策制定關(guān)注焦點
——
臨床試驗問題，以主題報告、具體臨床試驗案例分析與互動討論，促進了創(chuàng)新企業(yè)與臨床研究機構(gòu)的深入交流；為推動企業(yè)積極開展創(chuàng)新藥物研發(fā)，提高臨床試驗質(zhì)量，提供了難得的寶貴經(jīng)驗。與會代表紛紛表示受益匪淺，并對本次專委會年會活動給予充分肯定。
中國藥促會藥物研發(fā)專委會及臨床研究專委會成立于
2015
年，成立一年多來，兩個專委會積極開展活動，為政府部門制定相關(guān)政策建言獻策，獲得會員單位的認可。今后，中國藥促會藥物研發(fā)專委會及臨床研究專委會將繼續(xù)發(fā)揮各自領(lǐng)域優(yōu)勢，積極開展專業(yè)活動，為推動會員企業(yè)創(chuàng)新、進一步促進我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展而貢獻力量。