根據(jù)全球知名的醫(yī)藥信息提供商
IMS
的數(shù)據(jù):到
2020
年,僅在歐美地區(qū),生物類似藥的市場將達(dá)到
1100
億美元。隨著專利藥的到期,未來
5
年,生物類似藥將搶占
20%
的市場。
報(bào)告指出:目前已經(jīng)有近
50
種生物類似藥在研發(fā)當(dāng)中,其競品主要是全球的幾款重磅藥物,以修美樂
(
Humira
)、恩利
(
Enbrel
)、類克
(
Remicade
)、美羅華
(
Rituxan
)為主(見下表)
IMS
指出:當(dāng)然,首仿生物制品的價(jià)格并不原研藥便宜多少,但是剖開制藥成本,還是有一定的盈利范圍。其盈利的程度主要取決于政策的監(jiān)管,尤其是在歐盟,很多生物類似藥的醫(yī)保報(bào)銷政策很受限制。每個(gè)國家對生物類似藥的報(bào)銷比例不同(見下圖):
隨著時(shí)間的推移,品牌生物制劑與生物仿制藥的價(jià)格將呈現(xiàn)加大趨勢(下表):
隨著專利到期,治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的一款抗體藥物
——
修美樂
(
adalimumab
)的生物仿制藥將面臨激烈的競爭。此外,還有以下面臨競爭壓力的生物制品的類似藥。
報(bào)告指出:鼓勵(lì)生物仿制藥與原研藥之間
“
可行的競爭市場
”
,是撬開市民儲蓄和提高藥物可及性的重要途徑。
IMS
報(bào)告還指出:醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)應(yīng)該有效利用并發(fā)揮好生物類似藥的競爭能動(dòng)性,鼓勵(lì)藥廠能夠長期參與醫(yī)生決策的核心過程。