為推動(dòng)藥物研發(fā)與臨床需求的緊密結(jié)合,促進(jìn)創(chuàng)新藥物臨床研究水平與國(guó)際接軌,中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)(以下稱
“
中國(guó)藥促會(huì)
”
)藥物研發(fā)專(zhuān)委會(huì)和藥物臨床研究專(zhuān)委會(huì)
2016
年年會(huì)于
12
月
3
日在順德舉行。中國(guó)藥促會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)宋瑞霖,藥物臨床研究專(zhuān)委會(huì)主任委員、首都醫(yī)科大學(xué)附屬天壇醫(yī)院副院長(zhǎng)王擁軍,藥物研發(fā)專(zhuān)委會(huì)主任委員、方恩(天津)醫(yī)藥發(fā)展有限公司董事長(zhǎng)張丹,藥物臨床研究專(zhuān)委會(huì)副主任委員、上海長(zhǎng)征醫(yī)院血液科主任侯健,中山大學(xué)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所所長(zhǎng)宣建偉,強(qiáng)生中國(guó)藥物開(kāi)發(fā)中心總負(fù)責(zé)人申華瓊,北京醫(yī)院臨床試驗(yàn)研究中心
I
期臨床研究室主任史愛(ài)欣等專(zhuān)家以及來(lái)自中國(guó)藥促會(huì)藥物研發(fā)與臨床研究專(zhuān)委會(huì)委員、企業(yè)代表等
50
余人出席了本次會(huì)議。
順德區(qū)經(jīng)濟(jì)和科技促進(jìn)局以及廣東千聚生物科技有限公司對(duì)本次會(huì)議給予了大力支持。
中國(guó)藥促會(huì)藥物研發(fā)專(zhuān)委會(huì)主任委員張丹主持了會(huì)議。中國(guó)藥促會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)宋瑞霖在致辭中指出,
2015-2016
年是我國(guó)醫(yī)藥監(jiān)管改革加速、新政密集出臺(tái)的井噴期,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局采取多項(xiàng)措施推動(dòng)藥品監(jiān)管逐步與國(guó)際接軌,新藥研發(fā)與臨床數(shù)據(jù)保護(hù)、臨床研究已成為全行業(yè)關(guān)注焦點(diǎn);中國(guó)藥促會(huì)一直致力推動(dòng)創(chuàng)新藥物研發(fā)的政策環(huán)境改善,積極為相關(guān)政府管理部門(mén)建言獻(xiàn)策;近期中國(guó)藥促會(huì)已受邀加入國(guó)際制藥商協(xié)會(huì)聯(lián)合會(huì)
(
IFPMA
),作為代表中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的唯一一家行業(yè)協(xié)會(huì),我們將繼續(xù)為促進(jìn)中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展貢獻(xiàn)力量。
中國(guó)藥促會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)
宋瑞霖
藥物研發(fā)專(zhuān)委會(huì)主任委員
張丹
圍繞
“
藥物創(chuàng)新與臨床研究
”
,與會(huì)專(zhuān)家共同探討在國(guó)家藥政管理政策不斷變化環(huán)境下藥物創(chuàng)新與國(guó)際化臨床研究的策略,并分享了提高臨床試驗(yàn)質(zhì)量的經(jīng)驗(yàn)。中國(guó)藥促會(huì)藥物臨床研究專(zhuān)委會(huì)主任委員、首都醫(yī)科大學(xué)附屬天壇醫(yī)院副院長(zhǎng)王擁軍以
“
臨床藥物評(píng)價(jià)的國(guó)際化問(wèn)題與對(duì)策
”
為主題,對(duì)造成中國(guó)藥物臨床評(píng)價(jià)與國(guó)際水平差距較大的體制原因以及后續(xù)改進(jìn)措施進(jìn)行了深入分析;藥物臨床研究專(zhuān)委會(huì)副主任委員、上海長(zhǎng)征醫(yī)院血液科主任侯健以
“
多發(fā)性骨髓瘤的新藥臨床研究
”
為主題,對(duì)多發(fā)性骨髓瘤治療藥物的研究進(jìn)展進(jìn)行了解讀;中山大學(xué)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所所長(zhǎng)宣建偉圍繞
“
藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在大病談判中的應(yīng)用
”
,結(jié)合當(dāng)前醫(yī)保目錄調(diào)整,深入淺出的介紹了藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在藥品定價(jià)、大病談判、醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)中的應(yīng)用;強(qiáng)生中國(guó)藥物開(kāi)發(fā)中心總負(fù)責(zé)人申華瓊以
“
創(chuàng)新的理念、實(shí)力、風(fēng)險(xiǎn)及代價(jià)
”
做主題,通過(guò)對(duì)多個(gè)國(guó)際巨頭阿茨海默癥新藥研發(fā)案例的剖析,分享了創(chuàng)新藥物臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、實(shí)施的寶貴經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn);北京醫(yī)院臨床試驗(yàn)研究中心
I
期臨床研究室主任史愛(ài)欣圍繞規(guī)范開(kāi)展藥物
I
期臨床試驗(yàn)分享了
I
期藥物臨床試驗(yàn)需要注意的問(wèn)題、風(fēng)險(xiǎn)與控制等經(jīng)驗(yàn)。
藥物臨床研究專(zhuān)委會(huì)主任委員
王擁軍
藥物臨床研究主委會(huì)副主任委員
侯健
中山大學(xué)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所所長(zhǎng)
宣建偉
強(qiáng)生中國(guó)藥物開(kāi)發(fā)中心總負(fù)責(zé)人
申華瓊
北京醫(yī)院臨床試驗(yàn)研究中心
I
期臨床研究室主任
史愛(ài)欣
中國(guó)藥促會(huì)藥物研發(fā)專(zhuān)委會(huì)主任委員、方恩(天津)醫(yī)藥發(fā)展有限公司董事長(zhǎng)張丹以
“CRO
的機(jī)遇與挑戰(zhàn)
”
為主題,結(jié)合醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展生態(tài)環(huán)境,滿足新藥臨床試驗(yàn)需求,指出了
CRO
產(chǎn)生的原因以及面臨的挑戰(zhàn)。來(lái)自方恩醫(yī)藥、
前沿生物
、思路迪等企業(yè)的代表,就創(chuàng)新藥物臨床試驗(yàn)的適應(yīng)癥選擇與質(zhì)量控制,以具體案例進(jìn)行了詳細(xì)的經(jīng)驗(yàn)分享。
主題報(bào)告會(huì)后,代表們圍繞國(guó)家臨床數(shù)據(jù)核查后的
GCP
機(jī)構(gòu)發(fā)展戰(zhàn)略、國(guó)家臨床研究的管理、多中心臨床研究管理、上市后臨床研究的管理等相關(guān)問(wèn)題,進(jìn)行了相關(guān)專(zhuān)題的互動(dòng)討論。
與會(huì)代表合影
本次會(huì)議緊扣我國(guó)當(dāng)前醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展與政策制定關(guān)注焦點(diǎn)
——
臨床試驗(yàn)問(wèn)題,以主題報(bào)告、具體臨床試驗(yàn)案例分析與互動(dòng)討論,促進(jìn)了創(chuàng)新企業(yè)與臨床研究機(jī)構(gòu)的深入交流;為推動(dòng)企業(yè)積極開(kāi)展創(chuàng)新藥物研發(fā),提高臨床試驗(yàn)質(zhì)量,提供了難得的寶貴經(jīng)驗(yàn)。與會(huì)代表紛紛表示受益匪淺,并對(duì)本次專(zhuān)委會(huì)年會(huì)活動(dòng)給予充分肯定。
中國(guó)藥促會(huì)藥物研發(fā)專(zhuān)委會(huì)及臨床研究專(zhuān)委會(huì)成立于
2015
年,成立一年多來(lái),兩個(gè)專(zhuān)委會(huì)積極開(kāi)展活動(dòng),為政府部門(mén)制定相關(guān)政策建言獻(xiàn)策,獲得會(huì)員單位的認(rèn)可。今后,中國(guó)藥促會(huì)藥物研發(fā)專(zhuān)委會(huì)及臨床研究專(zhuān)委會(huì)將繼續(xù)發(fā)揮各自領(lǐng)域優(yōu)勢(shì),積極開(kāi)展專(zhuān)業(yè)活動(dòng),為推動(dòng)會(huì)員企業(yè)創(chuàng)新、進(jìn)一步促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展而貢獻(xiàn)力量。