在生物技術(shù)領(lǐng)域,有許多潛在的催化因素,可以讓公司股價(jià)飆升到天空或跌入地面。這些催化因素可以是處方藥消費(fèi)者付費(fèi)法案
(
PDUFA
)日期、臨床試驗(yàn)結(jié)果、美國(guó)食品和藥物管理局
(
FDA
)的決定、或各種商業(yè)以及科學(xué)新聞。本文列舉了近期
5
家包含有潛在催化因素的生物技術(shù)公司。
1
、
基因泰克
(
Genentech
)
9
月
13
日,羅氏子公司基因泰克
(RHHBY)
發(fā)布了三個(gè)關(guān)于
Ocrevus(ocrelizumab)
治療復(fù)發(fā)性多發(fā)性硬化癥
(
RMS
)以及原發(fā)進(jìn)展性多發(fā)性硬化癥
(PPMS)
的
III
期臨床試驗(yàn)的分析結(jié)果。
“
由于沒有批準(zhǔn)的治療方案,
PPMS
對(duì)于醫(yī)生以及患者來說仍然是一個(gè)挑戰(zhàn)
,”
西班牙巴塞羅那
Vall d'Hebron
大學(xué)醫(yī)院
Cemcat
研究所的神經(jīng)病學(xué)和神經(jīng)免疫學(xué)教授
Xavier Montalban
在一份聲明中說
,“Ocrevus
顯著影響三個(gè)關(guān)鍵障礙指標(biāo),這進(jìn)一步突出了其治療
PPMS
患者的臨床意義
”
。
Ocrevus
在美國(guó)有一個(gè)
12
月
28
日的
PDUFA
日期。如果該藥物被批準(zhǔn),那么到
),該公司的
Lutathera
正在被開發(fā)用于治療神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤
(
NETs
)。今年
9
月份,該公司表示,歐洲藥品管理局
(
EMA
)把本來是加速審評(píng)的上市授權(quán)申請(qǐng)
(
MAA
)修改為標(biāo)準(zhǔn)審評(píng),因?yàn)?/p>
EMA
要求進(jìn)一步澄清,以及檢查一個(gè)與該公司合作的合同研究組織
(
CRO
)。
然而,美國(guó)
FDA
接受了該公司的新藥申請(qǐng)
(
NDA
),
PDUFA
時(shí)間是
12
月
28
日。目前,
Advanced Accelerator Application SA (ADAP)
公司股票的交易價(jià)格是
33.91
美元。
3
、
Acadia Pharmaceuticals
美國(guó)生物制藥公司
Acadia Pharmaceuticals
推出了其唯一的產(chǎn)品即
Nuplazid
(
pimavansrin
),用于治療帕金森精神病
(
Parkinson’s psychosis
)。在第一季度,該藥物給公司帶來了
520
萬(wàn)美元的銷售額,該金額是華爾街預(yù)測(cè)的兩倍。
公司預(yù)計(jì)將在年底前公布
Nuplazid
治療阿爾茨海默病
(
Alzheimer’s disease
)的
II
期臨床研究的頂線結(jié)果。如果結(jié)果是陽(yáng)性,將顯著擴(kuò)大該藥物的市場(chǎng)。
當(dāng)前,
Acadia Pharmaceuticals
公司
(
ACADIA
)股票的交易價(jià)格是
28.04
美元。
4
、
GW Pharmaceuticals PLC
GW
公司薄荷味的口噴霧稱為
Sativex
(首個(gè)大麻處方藥),用于治療與多發(fā)性硬化癥
(
MS
)相關(guān)的痙攣。除美國(guó)外,
Sativex
還在其他的
16
個(gè)國(guó)家上市,并且它還獲得了
12
個(gè)國(guó)家的監(jiān)管部門的批準(zhǔn)。目前,
Sativex
正在美國(guó)進(jìn)行關(guān)于由腦癱引起痙攣的
II
期臨床試驗(yàn),預(yù)期將在年底前獲得試驗(yàn)數(shù)據(jù)。
當(dāng)前,
GW Pharmaceuticals
公司
(
GWPH
)的股票交易價(jià)格為
117.47
美元。
5
、
Horizon Pharma
Horizon Pharma
(
HZNP
)公司的
Actimmune
(
γ-1b
干擾素)被
FDA
批準(zhǔn)用于治療慢性肉芽腫病
(
CGD
)和嚴(yán)重惡性骨硬化癥
(
SML
)。該公司預(yù)計(jì)將在
12
月份發(fā)布
Actimmune
治療
Friedreich
型共濟(jì)失調(diào)患者的
III
期臨床試驗(yàn)的頂線數(shù)據(jù)。據(jù)了解,僅針對(duì)此適應(yīng)癥
Actimmune
潛在的年度凈銷售可能為
5
億到
10
億美元。
Horizon
公司當(dāng)前的股價(jià)為
21.49
美元。