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恒古骨傷愈合劑獲批中藥二級(jí)保護(hù)品種政策助力中藥創(chuàng)新傳承

醫(yī)學(xué)科普人

發(fā)布于 2026-01-26 17:05 254次瀏覽

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2026年1月20日，賽靈藥業(yè)核心品種恒古骨傷愈合劑，獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)為中藥二級(jí)保護(hù)品種，保護(hù)期限自公告日起七年。

賽靈藥業(yè)總裁辦主任兼云南賽靈總經(jīng)理黃志剛表示，獲得中藥保護(hù)品種資格，為公司發(fā)展提供了重要機(jī)遇。這一資質(zhì)將成為產(chǎn)品加速進(jìn)入關(guān)鍵市場(chǎng)、服務(wù)廣大醫(yī)患的有力支撐。他指出，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)招標(biāo)采購中，中藥保護(hù)品種身份是重要的質(zhì)量分層依據(jù)；同時(shí)也是產(chǎn)品參與國家醫(yī)保談判、集中帶量采購及基本藥物目錄遴選的關(guān)鍵評(píng)價(jià)指標(biāo)之一。

保護(hù)并非終點(diǎn)，而是持續(xù)創(chuàng)新的起點(diǎn)。黃志剛主任提到，企業(yè)可在保護(hù)期屆滿后申請(qǐng)延續(xù)，這推動(dòng)其在保護(hù)階段繼續(xù)投入研發(fā)、深化臨床證據(jù)、鞏固產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)，形成“創(chuàng)新—保護(hù)—再創(chuàng)新”的良性發(fā)展閉環(huán)。

此次獲批正值國家藥監(jiān)局進(jìn)一步規(guī)范與收緊中藥保護(hù)評(píng)審之際，其意義不言而喻。黃志剛主任認(rèn)為，這向業(yè)界傳遞出明確信號(hào)：只有依托扎實(shí)的科學(xué)研究、嚴(yán)格的質(zhì)量控制和系統(tǒng)的臨床驗(yàn)證，傳統(tǒng)中藥才能在當(dāng)代醫(yī)療體系中煥發(fā)新生，贏得國家與市場(chǎng)的雙重認(rèn)可。

未來，賽靈藥業(yè)將從道地藥材溯源、生產(chǎn)工藝優(yōu)化、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升、知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局以及高水平循證研究等多個(gè)維度，全面推進(jìn)產(chǎn)品體系創(chuàng)新與迭代。

隨著中藥保護(hù)品種制度的優(yōu)化與常態(tài)化，一個(gè)以臨床價(jià)值為核心、以科學(xué)證據(jù)為支撐、以知識(shí)產(chǎn)權(quán)為保障的中藥創(chuàng)新生態(tài)正在形成。而賽靈藥業(yè)，已經(jīng)拿到了這張未來賽場(chǎng)的重要入場(chǎng)券，賽靈藥業(yè)也將以此為契機(jī)，以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展，為守護(hù)公眾健康、推動(dòng)中醫(yī)藥國際化進(jìn)程注入新的動(dòng)能。

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