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藥品說明書
(愛脈朗)地奧司明片
地奧司明片
本品為復方制劑，其組分為：每片含微粒化、純化的黃酮類化合物500mg，其中地奧司明450mg，以橙皮甙形式表示的黃酮類成份50mg。
1.靜脈淋巴功能不全相關的各種癥狀（腿部沉重、疼痛、晨起酸脹不適感） 2.急性痔發(fā)作有關的各種癥狀。
服藥劑量：常用劑量為每日2片；當用于急性痔發(fā)作時，前四天每日6片，以后三天，每日...
橢圓形，桔黃色包衣片劑。
本品為血管保護和毛細血管穩(wěn)定劑。
1.藥理作用
藥物以下列方式對靜脈血管系統(tǒng)發(fā)揮其活性作用
-在靜脈系統(tǒng)，降低靜脈擴張性和靜脈血淤滯
-在微循環(huán)系統(tǒng)，是毛細血管壁滲透能力正?；⒃鰪娖涞挚剐?。
2.臨床藥理學
采用雙盲對照研究方法，驗證和定量顯示藥物對靜脈血流動力學的作用，結果表明其具有上述藥理學特性。
-劑量-效應關系
采用測量靜脈體積描記法的參數包括：容量、擴張劑和排空速率，已經確定其具有統(tǒng)計學意義的劑量-效應之量效關系。服用2片可得到最佳量效比值。
-靜脈張力性作用
愛脈朗能增強靜脈張力：采用水銀張力計測定靜脈閉塞體積描計法，參數的變化顯示了其排空速率降低。
-微循環(huán)作用
在患毛細血管脆性癥的病人，進行雙盲對照研究，用血管張力測量法（Angiosterromerry）測量其脆性變化：愛脈朗改善毛細血管脆性的作用，和安慰劑之間的差異有統(tǒng)計學意義。
3.臨床試驗
雙盲安慰劑對照試驗證實了本產品在靜脈學方面的活性作用，對治療慢性下肢靜脈功能不全（功能性和器質性者）的治療作用。
毒理研究
小鼠、大鼠和猴急性口服比人治療劑量高180倍的劑量未見毒性和致死作用，且未導致行為、生物學、解剖學或
沒有進行藥物相互作用的研究。但根據本品大量的上市后使用經驗，尚無與其它藥物有相互作用的報道。
孕婦及哺乳期婦女用藥：?1.妊娠：研究未發(fā)現任何致畸作用，且無對人體有害作用的報道。
?2.哺乳：尚無本品分泌至母乳的資料，哺乳期婦女應避免使用本品。
?3.生育：生殖毒性研究顯示本品對雄性和雌性大鼠生育能力沒有影響（詳見
兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。
老年用藥：參見其他項下內容，或遵醫(yī)囑。
本品治療急性痔發(fā)作不能替代其它肛門疾病治療。如果癥狀不能迅速消除，應進行直腸檢查并對本治療方案進行重新審查。
對駕駛和機械操作能力影響：沒有進行本品對駕駛和機械操作能力的研究。但根據黃酮類化合物的整體安全性，本品對駕駛和機械操作能力沒有影響或影響可以忽略不計。
按照發(fā)生率對報道的不良反應或事件分類如下：很常見（≧1/10）；常見（≧1/100~<1/10）；不常見（≧1/1000~1/100）；罕見（≧1/10，000~<1/10,00）；極罕見（<1/10000），未知（從現有資料中很難估計）
神經系統(tǒng)疾病：
罕見：頭暈、頭痛、不適
胃腸道疾?。?br>常見：腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐
不常見：結腸炎
皮膚和皮下組織疾病：
罕見：皮疹、瘙癢癥、蕁麻疹
未知：單獨出現的面部、唇、眼瞼水腫、除外血管神經性水腫