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信立泰原研高血壓復(fù)方制劑復(fù)立安?納入醫(yī)保,三重機制守護血壓健康

2025-12-19

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2025年12月7日,國家醫(yī)保局、人力資源社會保障部公布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2025年)》,信立泰原研的復(fù)立安?(阿利沙坦酯吲達帕胺緩釋片)成功納入國家醫(yī)保目錄。作為中國首個ARB+噻嗪樣利尿劑固定劑量復(fù)方制劑,復(fù)立安?憑借其三重降壓機制,在實現(xiàn)強效降壓的同時,更具安全性優(yōu)勢。

高血壓防治形勢嚴峻,三重機制協(xié)同助力血壓達標

高血壓作為我國國民健康的“第一殺手”,與腦出血、冠心病、心肌梗死等疾病息息相關(guān)1。數(shù)據(jù)顯示,我國高血壓患者的控制率僅為16.8%1??刂坡实偷脑蜉^為復(fù)雜,除患者用藥依從性普遍較差外,也與部分傳統(tǒng)降壓藥機制單一密切相關(guān)。為應(yīng)對這一困境,復(fù)立安?采用獨特的三重降壓機制精準匹配中國患者需求:阿利沙坦負責(zé)放松血管;吲達帕胺則身兼雙職,既能通過利尿幫身體排出多余鹽分和水分來“減負”,也能舒張血管。三重機制下,實現(xiàn)強力降壓。Ⅲ期臨床試驗顯示,治療第12周平均收縮壓(msSBP)下降15.21 mmHg,顯著優(yōu)于單藥組的9.92mmHg3,展現(xiàn)出顯著的臨床優(yōu)勢。

獨創(chuàng)“雙系統(tǒng)”包芯技術(shù)復(fù)方制劑,平穩(wěn)降壓安全升級

中國患者具有獨特的高血壓特征:一方面,受傳統(tǒng)高鹽飲食影響,北方人群中接近60%的高血壓患者屬于鹽敏感性4-5,表現(xiàn)為高鹽攝入后血壓明顯升高;另一方面,伴隨人口老齡化進程,60歲以上老年高血壓患者已突破1億1。此外,《夜間高血壓管理中國專家共識(2023)》指出,老年人群多可見夜間高血壓。多重因素疊加使得我國高血壓管理面臨更為復(fù)雜的局面。復(fù)立安?獨特的機制和制劑工藝特別契合中國患者的控壓需求:通過排鈉利尿和擴血管,減輕患者容量負荷,精準應(yīng)對鹽敏感性高血壓;老年高血壓管理,“穩(wěn)”字當頭。阿利沙坦酯采用了固體分散體技術(shù)提高生物利用度,吲達帕胺采用緩釋骨架技術(shù)達到緩釋效果,應(yīng)用高端包芯片壓片技術(shù)壓制成互相獨立又協(xié)同作用的“雙系統(tǒng)”,實現(xiàn)兩種藥物成分“錯峰釋放”,既能快速起效,又能為老年高血壓患者提供長效平穩(wěn)的血壓控制。

另外,復(fù)立安?III期臨床研究牽頭人、福建醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院林金秀教授,此前在接受人民日報健康客戶端采訪時介紹,該復(fù)方制劑在夜間血壓控制方面表現(xiàn)尤為突出,夜間血壓下降幅度優(yōu)于日間,可滿足高質(zhì)量血壓管理需求。

全方位守護健康,降低患者身體負擔(dān)

在安全性方面,復(fù)立安?通過科學(xué)的藥物配比實現(xiàn)了“增效減副”的效果。其中阿利沙坦酯能有效抵消利尿劑可能引起的低血鉀和高尿酸風(fēng)險;而復(fù)立安?里1.5mg的吲達帕胺緩釋劑是小劑量的利尿劑,身體負擔(dān)更小。

此外,該藥物對于需要吃多種藥,或者肝腎有問題的患者尤其友好,其中,阿利沙坦無需經(jīng)過肝臟轉(zhuǎn)化,直接在腸道吸收,大部分通過糞便排出,僅少量經(jīng)腎臟排泄,肝腎負擔(dān)小。另外,阿利沙坦酯還能輔助降低尿蛋白,保護腎臟。

復(fù)立安?廣泛適用于老年高血壓、單純收縮期高血壓、高鹽或鹽敏感性高血壓、高血壓合并糖尿病、高血壓合并慢性腎病、高血壓合并心力衰竭和超重/肥胖相關(guān)高血壓等患者。納入醫(yī)保后,更多患者能夠用上這款強效、安心且便捷的國產(chǎn)原研藥。每日一片的簡便方案,讓長期治療更輕松,有效提升依從性,為患者的健康未來保駕護航。

參考文獻

1.中國高血壓防治指南(2024年修訂版)

2.2018年中國成年居民高血壓患病與控制狀況研究【J】.中華流行病學(xué)雜志,2021,42(10):1780-1789.

3.阿利沙坦酯吲達帕胺緩釋片III期臨床研究數(shù)據(jù)(Data on file)

4.中華心血管病雜志2023年4月第51卷第4期364-376.

5.中國高血壓聯(lián)盟《夜間高血壓管理中國專家共識》委員會,等.中華高血壓雜志,2023,31(7):610-618.

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