2019年6月3日,廣東省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布了《廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品抽查檢驗(yàn)信息的通告2019年第3期》。該通告顯示,標(biāo)示為廣東南國(guó)藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱南國(guó)藥業(yè)）生產(chǎn)的批號(hào)為180503的牛黃解毒片不合格,不合格項(xiàng)目為“土大黃苷”。

該通告顯示,廣東省藥品監(jiān)督管理局責(zé)成有關(guān)市市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)檢驗(yàn)不合格藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行查處,并對(duì)這些藥品繼續(xù)進(jìn)行跟蹤抽查檢驗(yàn)。

國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,南國(guó)藥業(yè)曾多次上榜不合格藥品名單。2017年10月20日,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布的《總局關(guān)于15批次藥品不合格的通告（2017年第165號(hào)）》顯示,廣東南國(guó)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為160303的濃維磷糖漿不合格,不合格項(xiàng)目為“含量測(cè)定”（維生素B1）。

2017年11月3日,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布的《總局關(guān)于40批次藥品不合格的通告（2017年第172號(hào)）》顯示,廣東南國(guó)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為160501、160603、160618、160621、160703、160704、160706、160708、160710、160711、160712的鹽酸萘甲唑啉滴鼻液。不合格項(xiàng)目為“含量測(cè)定”（鹽酸萘甲唑啉）

2018年1月5日,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布的《總局關(guān)于20批次藥品不合格的通告（2018年第5號(hào)）》顯示,廣東南國(guó)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為161210的五維他口服溶液不合格,不合格項(xiàng)目為“含量測(cè)定”。

除此之外,南國(guó)藥業(yè)也曾上榜廣西、海南等地不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品列表和不合格藥品名單。

2018年9月30日,原國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局網(wǎng)站發(fā)布《2018年第9期廣西藥品質(zhì)量公告不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品列表(制劑部分)》顯示,標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為廣東南國(guó)藥業(yè)有限公司的標(biāo)示生產(chǎn)批號(hào)為1803291的硫酸慶大霉素注射液不符合規(guī)定,不合格項(xiàng)目為“可見(jiàn)異物”。

2017年12月27日,原國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局網(wǎng)站發(fā)布2017年10月海南省抽驗(yàn)不合格藥品名單。名單顯示,標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為廣東南國(guó)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為160804的維生素C片不符合規(guī)定,不合格項(xiàng)目為“溶液的顏色”。

據(jù)南國(guó)藥業(yè)官網(wǎng)介紹,南國(guó)藥業(yè)是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一體的現(xiàn)代化高新技術(shù)制藥企業(yè)。

公司前身湛江制藥總廠,始建于1958年,占地面積350畝,擁有大容量注射劑、小容量注射劑、片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、糖漿劑、酊劑、散劑、搽劑、洗劑等16個(gè)劑型280個(gè)批文35條現(xiàn)代化制藥生產(chǎn)線,有70%的品種列入國(guó)家基本藥物目錄和各省基本藥物目錄,其中全國(guó)獨(dú)家產(chǎn)品野牡丹止痢片、小兒止咳良藥克秀青等21個(gè)品種被認(rèn)定為廣東省高新技術(shù)產(chǎn)品,是行業(yè)品種最多、劑型最全的綜合性制藥企業(yè)之一,也是我國(guó)規(guī)模較大的藥品生產(chǎn)基地。