經(jīng)七緯五追蹤上市藥品目錄集更新發(fā)現(xiàn)，北京萬生藥業(yè)的苯磺酸氨氯地平以及湖南華納大藥廠的聚乙二醇4000散已經(jīng)通過一致性評價，被上市藥品目錄集收錄在內(nèi)。

苯磺酸氨氯地平是目前一致性評價申報企業(yè)最多也是過評企業(yè)最多的品種，隨著北京萬生的過評，已有8家企業(yè)拿下過一致性評價資質(zhì)了。

苯磺酸氨氯地平片原研廠家為暉致制藥，商品名為“絡(luò)活喜”，是常用的一類降壓藥。

目前苯磺酸氨氯地平片國產(chǎn)批準(zhǔn)文號有65個，其中5mg規(guī)格58個，2.5mg規(guī)格4個，10mg規(guī)格3個。

伴隨帶量采購以及一致性評價政策的影響，國產(chǎn)氨氯地平以優(yōu)質(zhì)低價對原研形成合圍，暉致的絡(luò)活喜市場份額下降可以預(yù)期，但國內(nèi)企業(yè)也不得不面臨價格戰(zhàn)的困境。

聚乙二醇4000散用于改善便秘癥狀，國內(nèi)僅有四個廠家擁有批文，且都已申報了一致性評價。

此前重慶華森制藥和重慶賽諾生物已前后通過該產(chǎn)品一致性評價，華納為第三家過評企業(yè)。

另外一提的是，賽諾生物在聚乙二醇4000散過評后，正協(xié)商將該產(chǎn)品出售給海南海藥股份公司，產(chǎn)品預(yù)估值為1500萬元。

就市場份額占比來看，法國益普生占據(jù)較大的市場份額，國內(nèi)企業(yè)以華森制藥領(lǐng)先。