3月28日，據(jù)CDE官網公示，豪森藥業(yè)遞交的酒石酸長春瑞濱軟膠囊上市申請獲受理。目前除原研外，國內僅恒瑞醫(yī)藥獲批生產該2億抗腫瘤品種，暫無其他企業(yè)獲批。此前，豪森藥業(yè)曾遞交該品種的上市申請，今年3月初收到通知件。截圖來源：CDE官網酒石酸長春瑞濱在豪森藥業(yè)的發(fā)展史上也擁有姓名。1999 年，豪森藥業(yè)的注射用酒石酸長春瑞濱獲批上市，以此為切入點，豪森藥業(yè)步步為營，逐步在非小細胞肺癌、血液瘤、乳腺癌等高發(fā)腫瘤領域中搶占先機。2012年9月，長春瑞濱注射劑通過美國FDA認證，成為豪森藥業(yè)最早一批獲美國FDA批準上市的藥品之一。2021年3月，豪森藥業(yè)的酒石酸長春瑞濱注射液通過仿制藥一致性評價。長春瑞濱最先由法國PierreFabre公司研制開發(fā)，注射劑于1989年在法國首次上市，用于治療非小細胞肺癌、轉移性乳腺癌、晚期卵巢癌、惡性淋巴瘤等惡性腫瘤。目前，國內獲批上市的長春瑞濱有酒石酸長春瑞濱注射液、注射用酒石酸長春瑞濱和酒石酸長春瑞濱軟膠囊。據(jù)藥融云統(tǒng)計，長春瑞濱近年院內銷售額均超2億元，其中軟膠囊制劑市場占比逐漸反超，2021年前三季度市場份額已提升至76%，院內銷售額近2億，同比增長了65%。酒石酸長春瑞濱近年院內銷售情況截圖來源：藥融云全國醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫目前，除原研皮爾法伯集團外，國內僅恒瑞醫(yī)藥獲批生產酒石酸長春瑞濱軟膠囊，暫無其他企業(yè)獲批。此前，豪森藥業(yè)曾遞交該品種的上市申請，今年3月初收到通知件。酒石酸長春瑞濱注射液已有豪森藥業(yè)（首家）和齊魯制藥先后過評。