橘紅痰咳顆粒的制法主要包含藥材提取、濃縮、制粒等步驟，需嚴(yán)格遵循《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)。

1、藥材處理

橘紅痰咳顆粒選用化橘紅、百部、茯苓等中藥材為原料。藥材需經(jīng)過凈選、清洗、干燥等前處理工序，確保無雜質(zhì)且符合含量測定標(biāo)準(zhǔn)。其中化橘紅需去除外皮雜質(zhì)，百部需切制成飲片規(guī)格，茯苓需粉碎過篩。

2、提取濃縮

將處理后的藥材按比例加水煎煮兩次，第一次加8倍量水煮沸1小時(shí)，第二次加6倍量水煮沸40分鐘。合并兩次濾液后通過多效蒸發(fā)器濃縮至相對密度1.25的清膏，該過程需控制溫度在60℃以下以防止有效成分分解。

3、制粒干燥

在濃縮清膏中加入糊精等輔料進(jìn)行混合制軟材，通過搖擺式顆粒機(jī)14目篩網(wǎng)制濕顆粒。濕顆粒置于沸騰干燥床中，控制進(jìn)風(fēng)溫度80℃以下干燥至含水量不超過6%，此工序需實(shí)時(shí)監(jiān)測顆粒水分及溶化性指標(biāo)。

4、整粒包裝

干燥后的顆粒通過振動篩進(jìn)行整粒，去除細(xì)粉和結(jié)塊后，按規(guī)格分裝于復(fù)合膜袋中。包裝過程需在30萬級潔凈區(qū)內(nèi)完成，成品需進(jìn)行微生物限度、含量均勻度等質(zhì)量檢測，符合標(biāo)準(zhǔn)后方可上市。

5、質(zhì)量控制

生產(chǎn)全程執(zhí)行GMP規(guī)范，對原料藥材進(jìn)行指紋圖譜鑒定，成品需檢測橙皮苷含量不低于0.5%。每批次產(chǎn)品留樣觀察36個月，定期檢測性狀、鑒別、檢查等項(xiàng)目，確保儲存期內(nèi)質(zhì)量穩(wěn)定。

橘紅痰咳顆粒作為祛痰止咳類中成藥，患者使用期間應(yīng)避免辛辣油膩飲食，保持室內(nèi)空氣流通。若服藥3天癥狀未緩解或出現(xiàn)咽痛加重等情況，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)復(fù)查。儲存時(shí)需密封置陰涼干燥處，注意防潮防異味，兒童應(yīng)在成人監(jiān)護(hù)下遵醫(yī)囑使用。