大智慧阿思達克通訊社5月29日訊,國家食藥監(jiān)總局（CFDA）網(wǎng)站信息顯示,恩華藥業(yè)（002262.SZ）3.1類新藥阿立哌唑原料藥及片劑將進入現(xiàn)場檢查。按照新藥審批進度,有望在年內(nèi)獲批上市。

阿立哌唑是新型非典型抗精神病藥物,于2004年在國內(nèi)上市。由于對精神分裂癥陽性和陰性癥狀的顯著療效,產(chǎn)品上市后增長迅速。2006-2010年該藥品復(fù)合增長率達41.16%,截至2010年國內(nèi)市場規(guī)模約4億。

CFDA顯示,目前國內(nèi)已有浙江大冢、成都康弘和中西藥業(yè)三家企業(yè)獲得制劑生產(chǎn)批文。同時,除恩華藥業(yè)外,還有華海藥業(yè)（600521.SH）、齊魯制藥和豪森藥業(yè)等企業(yè)在開展研發(fā)。

恩華藥業(yè)是國內(nèi)中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥龍頭,去年公司主營產(chǎn)品咪達唑侖和利培酮受行政降價影響拖累公司工業(yè)增速,市場寄希望于公司儲備品種獲批上市,創(chuàng)造新的業(yè)績增長點。