馬破傷風(fēng)免疫球蛋白一般是安全的，屬于被動(dòng)免疫制劑，主要用于破傷風(fēng)的緊急預(yù)防和治療。
1、生產(chǎn)工藝安全
馬破傷風(fēng)免疫球蛋白采用現(xiàn)代生物技術(shù)從馬血漿中提取制備，經(jīng)過嚴(yán)格的病毒滅活工藝處理，包括低pH孵放法和納米過濾等步驟，能有效去除潛在的血源性病原體。我國藥品監(jiān)管部門對(duì)血液制品實(shí)施批簽發(fā)制度，每批產(chǎn)品都需通過質(zhì)量檢驗(yàn)。
2、臨床應(yīng)用安全
該藥品在臨床上已使用數(shù)十年，其安全性和有效性得到充分驗(yàn)證。主要適用于未接受過破傷風(fēng)類毒素全程免疫或免疫史不清者，在發(fā)生破傷風(fēng)感染風(fēng)險(xiǎn)時(shí)的被動(dòng)免疫保護(hù)。臨床數(shù)據(jù)顯示不良反應(yīng)發(fā)生率較低。
3、過敏反應(yīng)可控
由于來源于馬血清，少數(shù)患者可能出現(xiàn)過敏反應(yīng)。用藥前需詳細(xì)詢問過敏史，建議先做皮試。醫(yī)療機(jī)構(gòu)都配備腎上腺素等急救藥品，能及時(shí)處理可能發(fā)生的嚴(yán)重過敏反應(yīng)。出現(xiàn)輕微不良反應(yīng)時(shí)通常無需特殊處理即可自行緩解。
4、使用規(guī)范保障
藥品說明書中明確規(guī)定了禁忌證、注意事項(xiàng)和不良反應(yīng)信息。醫(yī)務(wù)人員都經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，能嚴(yán)格掌握適應(yīng)證和用法用量。使用時(shí)需在醫(yī)療機(jī)構(gòu)由專業(yè)醫(yī)護(hù)人員操作，并做好用藥后觀察，進(jìn)一步保障用藥安全。
5、監(jiān)管體系完善
我國對(duì)血液制品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管，從原料血漿采集到成品出廠全程監(jiān)控。藥品生產(chǎn)企業(yè)必須通過GMP認(rèn)證，國家藥品監(jiān)管部門會(huì)定期開展監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽檢。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)能及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理安全問題。
使用馬破傷風(fēng)免疫球蛋白后應(yīng)注意觀察30分鐘，出現(xiàn)不適及時(shí)告知醫(yī)務(wù)人員。保持注射部位清潔干燥，避免劇烈運(yùn)動(dòng)。日常應(yīng)完成破傷風(fēng)疫苗全程接種以獲得主動(dòng)免疫保護(hù)，受傷后及時(shí)規(guī)范處理傷口。有過敏史者就醫(yī)時(shí)應(yīng)主動(dòng)說明，醫(yī)務(wù)人員會(huì)根據(jù)情況調(diào)整用藥方案。