國(guó)外九價(jià)HPV疫苗允許超過26歲人群接種主要與各國(guó)疫苗接種策略、流行病學(xué)數(shù)據(jù)及藥物審批標(biāo)準(zhǔn)差異有關(guān)。九價(jià)HPV疫苗在國(guó)內(nèi)外的適用年齡差異主要由{分論點(diǎn)a}、{分論點(diǎn)b}、{分論點(diǎn)c}、{分論點(diǎn)d}、{分論點(diǎn)e}等因素決定。
1、審批標(biāo)準(zhǔn)差異
不同國(guó)家對(duì)疫苗的審批標(biāo)準(zhǔn)存在差異。部分國(guó)家基于本土臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),證實(shí)九價(jià)HPV疫苗對(duì)26歲以上人群仍具有顯著保護(hù)效果,因此批準(zhǔn)擴(kuò)大接種年齡范圍。例如美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局將適用年齡上限擴(kuò)展至45歲,而國(guó)內(nèi)目前仍以16-26歲為主要接種人群。
2、流行病學(xué)特征不同
各國(guó)HPV感染率及致癌型別分布存在差異。某些國(guó)家26歲以上女性HPV持續(xù)感染率較高,擴(kuò)大接種年齡可更好預(yù)防宮頸癌。國(guó)內(nèi)流行病學(xué)數(shù)據(jù)顯示16-26歲為HPV感染高峰年齡段,故優(yōu)先覆蓋該人群。
3、接種策略考量
國(guó)外部分國(guó)家采用全民免疫策略,更注重群體免疫效果。通過擴(kuò)大接種年齡可提高整體接種率,降低病毒傳播風(fēng)險(xiǎn)。國(guó)內(nèi)目前仍采取重點(diǎn)人群接種策略,優(yōu)先保護(hù)感染風(fēng)險(xiǎn)最高人群。
4、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)支持
部分國(guó)家藥監(jiān)機(jī)構(gòu)參考了更廣泛的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。有研究顯示九價(jià)疫苗對(duì)27-45歲女性預(yù)防HPV相關(guān)疾病的效力可達(dá)88%,這些數(shù)據(jù)為國(guó)外擴(kuò)大年齡限制提供了依據(jù)。
5、衛(wèi)生政策差異
各國(guó)公共衛(wèi)生資源配置和癌癥防控重點(diǎn)不同。某些國(guó)家將宮頸癌篩查與HPV疫苗接種結(jié)合,形成更全面的防控體系,因此對(duì)疫苗適用年齡的限制相對(duì)寬松。
無(wú)論年齡限制如何,接種HPV疫苗都需結(jié)合定期宮頸癌篩查。建議適齡女性根據(jù)所在地疫苗接種政策合理安排接種計(jì)劃,同時(shí)保持健康生活方式,避免多個(gè)性伴侶等高風(fēng)險(xiǎn)行為,定期進(jìn)行婦科檢查。已超齡人群可通過加強(qiáng)篩查早期發(fā)現(xiàn)病變,若考慮境外接種需提前了解當(dāng)?shù)匾呙鐚徟闆r及接種注意事項(xiàng)。