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進(jìn)口化療藥和國(guó)產(chǎn)化療藥的區(qū)別

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陳健鵬 腫瘤科 副主任醫(yī)師
山東省立醫(yī)院
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進(jìn)口化療藥和國(guó)產(chǎn)化療藥在療效相近的情況下,主要區(qū)別在于生產(chǎn)工藝、價(jià)格及可及性。進(jìn)口藥物通常研發(fā)成本較高導(dǎo)致價(jià)格昂貴,但部分劑型穩(wěn)定性更優(yōu);國(guó)產(chǎn)藥物價(jià)格較低且醫(yī)保覆蓋更廣,部分仿制藥通過(guò)一致性評(píng)價(jià)后質(zhì)量可對(duì)標(biāo)原研藥。臨床選擇需結(jié)合患者經(jīng)濟(jì)狀況、藥物可及性及醫(yī)生評(píng)估綜合決定。

進(jìn)口化療藥多由跨國(guó)藥企生產(chǎn),采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化工藝流程,部分藥物輔料純度或制劑技術(shù)可能更精細(xì),例如某些紫杉醇類(lèi)藥物的過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生率略低。專(zhuān)利保護(hù)期內(nèi)原研藥需承擔(dān)高昂研發(fā)成本,單周期治療費(fèi)用可達(dá)數(shù)萬(wàn)元,但部分特殊劑型如脂質(zhì)體阿霉素在腫瘤靶向性上存在優(yōu)勢(shì)。進(jìn)口藥物在國(guó)內(nèi)上市需完成額外臨床試驗(yàn),導(dǎo)致新型藥物獲批時(shí)間延遲,某些罕見(jiàn)病用藥可能長(zhǎng)期依賴(lài)進(jìn)口。

國(guó)產(chǎn)化療藥通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)后,有效成分含量和溶出度已與原研藥無(wú)顯著差異,如吉西他濱注射液等品種。集采政策使多數(shù)國(guó)產(chǎn)藥價(jià)格降至進(jìn)口藥的30%-50%,大幅降低患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。本土企業(yè)針對(duì)中國(guó)人種特點(diǎn)優(yōu)化給藥方案,如伊立替康的劑量調(diào)整可降低亞洲人群腹瀉風(fēng)險(xiǎn)。部分國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥如PD-1抑制劑已實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破,但復(fù)雜生物類(lèi)似藥的生產(chǎn)工藝仍需提升。

化療期間建議通過(guò)營(yíng)養(yǎng)支持減輕副作用,每日攝入優(yōu)質(zhì)蛋白如魚(yú)肉蛋奶,配合蒸煮的西藍(lán)花等深色蔬菜補(bǔ)充抗氧化物質(zhì)。治療期間出現(xiàn)骨髓抑制需避免生冷食物,口腔潰瘍患者可選用常溫流質(zhì)飲食。無(wú)論使用何種化療藥物,均須嚴(yán)格遵醫(yī)囑監(jiān)測(cè)血常規(guī)及肝腎功能,不可自行調(diào)整用藥方案。

溫馨提示:醫(yī)療科普知識(shí)僅供參考,不作診斷依據(jù);無(wú)行醫(yī)資格切勿自行操作,若有不適請(qǐng)到醫(yī)院就診

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