HPV藥品臨床階段指針對人乳頭瘤病毒的治療藥物在正式上市前需通過臨床試驗驗證安全性和有效性的研發(fā)過程。

在進入人體試驗前需完成實驗室研究和動物實驗，驗證藥物基本藥理作用和初步安全性。

在健康志愿者中進行小規(guī)模測試，主要評估藥物代謝情況和人體耐受性，確定安全劑量范圍。

在HPV感染者中開展中等規(guī)模研究，初步評估治療效果和不良反應，探索最佳給藥方案。

進行大規(guī)模多中心試驗，與現(xiàn)有標準療法對照，全面驗證藥物療效和安全性，為上市申請?zhí)峁┮罁?jù)。

HPV疫苗和藥物研發(fā)需嚴格遵循臨床試驗規(guī)范，建議關注國家藥品監(jiān)管部門公布的正式獲批藥品信息。