57歲男子查出胃癌，2個(gè)月前胃鏡還正常？胃鏡不靠譜？習(xí)慣很重要
關(guān)鍵詞：胃癌
今日，Alkermes宣布美國FDA批準(zhǔn)ARISTADA INITIO?（aripiprazole lauroxil）作為長效注射用非典型抗精神病藥物ARISTADA®（aripiprazole lauroxil）的啟動(dòng)方案，用于治療成人精神分裂癥患者。這是ARISTADA INITIO?首次與30毫克單劑量口服aripiprazole聯(lián)合使用，為醫(yī)生提供了一種替代方案，可在第一天為患者開始任何劑量的ARISTADA®。該藥物預(yù)計(jì)將于7月中旬上市。
精神分裂癥是一種慢性、嚴(yán)重、致殘的腦部疾病，通常表現(xiàn)為積極癥狀（幻覺和妄想）、消極癥狀（抑郁、情緒遲鈍和社交退縮）和無序思維。據(jù)估計(jì)，美國約有240萬成年人患有精神分裂癥，男性和女性患病率相同。對(duì)于這些患者來說，保持服藥和護(hù)理的連續(xù)性很具有挑戰(zhàn)，特別是從住院治療轉(zhuǎn)變?yōu)殚T診治療的時(shí)期。他們急需一款有效療法來提高藥物依從性。
此前，ARISTADA®的標(biāo)準(zhǔn)啟動(dòng)方案是從第一個(gè)ARISTADA®劑量開始，連續(xù)服用aripiprazole 21天。而ARISTADA INITIO?方案為患者提供了在開始治療后4天內(nèi)相關(guān)水平的aripiprazole。這為醫(yī)生提供了另一種啟動(dòng)方案，以便在治療的關(guān)鍵時(shí)期為患者提供支持。
ARISTADA®和ARISTADA INITIO?都含有aripiprazole lauroxil。但由于不同的藥代動(dòng)力學(xué)特征，這兩種藥物不可互換使用。ARISTADA INITIO?采用Alkermes專有的NanoCrystal®技術(shù)，與ARISTADA®相比，使用較小粒徑的aripiprazole lauroxil緩釋制劑，以加快溶解速度，從而更快達(dá)到aripiprazole的相關(guān)水平。
ARISTADA INITIO?可用于任何劑量的ARISTADA®，為患者和醫(yī)生提供了多種靈活的劑量選擇。第一次ARISTADA®給藥可以在ARISTADA INITIO?給藥后的同一天進(jìn)行，或在給藥后10天內(nèi)進(jìn)行。
▲Alkermes公司的在研產(chǎn)品線
“ARISTADA INITIO?的批準(zhǔn)使ARISTADA®成為首個(gè)、也是唯一一個(gè)可以在第一天開始使用的非典型抗精神病藥物，這是對(duì)精神分裂癥復(fù)雜病癥治療范式的一個(gè)重要補(bǔ)充，”Collaborative Neuroscience Network首席執(zhí)行官兼首席研究員David Walling博士說：“對(duì)于醫(yī)生和護(hù)理人員來說，ARISTADA INITIO?方案提供了一定程度的信心，使患者在出院后體內(nèi)有經(jīng)驗(yàn)證的藥物長達(dá)兩個(gè)月。這保證了對(duì)患者護(hù)理的持續(xù)性，使護(hù)理團(tuán)隊(duì)可以將工作重點(diǎn)放在有助于產(chǎn)生長期積極結(jié)果的治療范式方面。”
“長效注射非典型抗精神病藥物在精神分裂癥治療中的作用得到越來越多的認(rèn)可。在第一天啟動(dòng)ARISTADA®的能力在醫(yī)院環(huán)境中特別有用，這里有超過三分之一的患者會(huì)開始進(jìn)行長效治療，”Alkermes首席醫(yī)學(xué)官兼藥品開發(fā)和醫(yī)療事務(wù)高級(jí)副總裁Craig Hopkinson博士說：“ARISTADA INITIO?的批準(zhǔn)為我們不斷增長的精神分裂癥組合添加了一個(gè)重要的新選擇，并重申了Alkermes致力于開發(fā)創(chuàng)新療法，以滿足精神分裂癥患者實(shí)際需求的承諾?！?/p>