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今年9月22日，為進一步規(guī)范短缺藥品和原料藥市場價格行為，引導相關經營者依法合規(guī)開展經營，遏制違法漲價、惡意控銷等行為，維護我國短缺藥品與原料藥領域的公平競爭與價格秩序，保護消費者利益，國家發(fā)改委發(fā)布《短缺藥品和原料藥經營者價格行為指南（征求意見稿）》（以下簡稱《指南》）。
近日，記者從在青年藥政論壇上了解到，國家發(fā)展改革委價格監(jiān)督檢查與反壟斷局已經完成了對《指南》的征求意見，此次征求意見一共收到52條意見，針對征集意見的情況，本次《指南》將包含共19條，有望在11月底出臺。
來自發(fā)改委價監(jiān)局的專家透露：“我們要認識到，這次《指南》的出臺，并不是一個司法解釋，而是給企業(yè)一種指導和指引，告訴制藥企業(yè)以及從業(yè)者，什么樣的行為會招致反壟斷調查。”
原料藥壟斷現(xiàn)象依舊嚴重
今年7月，國家發(fā)展改革委對浙江新賽科藥業(yè)有限公司、天津漢德威藥業(yè)有限公司濫用市場支配地位，以不公平高價銷售異煙肼原料藥以及無正當理由拒絕交易一案依法作出處理決定，對兩家公司罰款共計44.39萬元。
談到我國原料藥的反壟斷形勢，該專家表示：“今年的反壟斷案件，其實是發(fā)改委反壟斷調查經辦的最小的案子，原料藥壟斷案件雖小，但是，調查這個案子至少花了3年的時間。近些年來，經過我們的調查，大概有上百個原料藥品種都處于監(jiān)控之中，我們發(fā)現(xiàn)，其中多多少少都有壟斷行為。”
據統(tǒng)計，雖然藥品反壟斷已經實施，但是，從啟動對于藥品發(fā)壟斷調查以來，罰款金額僅為1900多萬，相比于芯片、汽車等領域，金額非常小。
據記者了解，即將出臺的《指南》在具體規(guī)定中充分體現(xiàn)短缺藥品和原料藥行業(yè)的特點。明晰了短缺藥品和原料藥領域的相關概念，及相關市場界定、市場支配地位認定的考量因素。對短缺藥品和原料藥領域的各類壟斷行為，如壟斷協(xié)議、濫用市場支配地位的表現(xiàn)形式、違法性認定、豁免條件進行了規(guī)定。此外，《指南》還明確相關經營者不得就短缺藥品和原料藥實施捏造散布漲價信息、囤積居奇、串通操縱市場價格等違反《價格法》的行為。
該專家介紹：“發(fā)改委對短缺藥、原料藥以及相關市場等進行了界定，并指出‘具有競爭關系的短缺藥品和原料藥經營者之間，不得達成價格壟斷協(xié)議’；‘短缺藥品和原料藥經營者與交易相對人之間，不得達成維持轉售價格的壟斷協(xié)議，包括固定向第三人轉售藥品的價格和限定向第三人轉售藥品的最低價格’?！?/p>
獨家交易是主要打擊對象
“其實從今年9月份開始，我們起草了指南，從13、14年就開始調查，我們在執(zhí)法和調研過程中發(fā)現(xiàn)了原料藥壟斷具有自己的特點，尤其是獨家交易的問題，十分嚴重?！痹搶＜医榻B說。
值得注意的是，在自由競爭的醫(yī)藥市場中，橫向壟斷是被嚴格禁止的。該專家強調：“制藥企業(yè)不能坐下來商談，進行分割市場，然后統(tǒng)一控制價格。這種屬于橫向價格壟斷行為，是全世界都認可的壟斷行為。國內和國外的執(zhí)法機構，對于橫向價格壟斷的行為進行嚴厲打擊，國外更加嚴格?！?/p>
而縱向壟斷行為相對較少，據記者了解，在醫(yī)藥行業(yè)，比如上游制藥企業(yè)，不能要求經銷商銷售價不得低于多少錢。今年比較典型的案件是海南龍勝堂要求經銷商不能低于一定價格出售該公司生產的藥品。
對于在原料藥領域占據市場支配地位的藥企，發(fā)改委將嚴禁他們?yōu)E用自己的市場支配地位。該專家介紹：“在醫(yī)藥領域，一家獨大的企業(yè)，不能在市場中實施不公平高價。我們的調查返現(xiàn)，有的原料藥從200元漲到5000元。這個價格肯定是不公平的高價，也有漲到800元、900元。很多時候，雖然，有些原料藥價格沒有那么高，但是不公平。另外，在企業(yè)擁有市場支配地位的情況下，價格并不高，但是制定合同的同時，存在很多不平等條款，那么也是可以認定為不公平高價的?！?/p>
談到獨家交易的問題，這也是醫(yī)藥行業(yè)最嚴重的問題，畢竟，如果具有市場支配地位的經營人或者獨家交易人進行控制交易，就屬于違反獨家交易的法規(guī)。該專家透露：“涉及到原料藥的案子，99%都與獨家交易有關，一些原料藥企業(yè)把產品交給一個人或者兩個人，下游企業(yè)來買，就說沒貨，停產，這是非常普遍的行為?！?/p>
據記者了解，此次發(fā)布的《指南》對于壟斷協(xié)議有了更為詳細的規(guī)定，不僅僅書面協(xié)議可以作為壟斷證據，口頭協(xié)議、微信協(xié)議、郵件往來，都可以用來作證。
關于《指南》中提及的“散布漲價信息、囤積居奇、串通操縱”等行為，意在協(xié)助地方發(fā)改委開展反壟斷調查，該專家強調：“一些獨家交易人為了提高價格，把原料藥囤積起來，使得價格大幅上漲。這種行為即包含了橫向壟斷，也包含了獨家交易，由于些省市級部門沒有反壟斷的執(zhí)法權，因此，這一條文有利于當地有關部門實施執(zhí)法。”