守正固本，溯源正宗：乾隆安御安宮牛黃丸的品質(zhì)堅守之路
關(guān)鍵詞：
在中藥領(lǐng)域，配方的正宗性與傳承有序是衡量經(jīng)典名方現(xiàn)代應(yīng)用價值的關(guān)鍵維度。乾隆安御安宮牛黃丸（國藥準(zhǔn)字Z15020561）其配方淵源、組方原則及原料選用，體現(xiàn)了對傳統(tǒng)正宗的恪守與現(xiàn)代合規(guī)體系的融合。
源出經(jīng)典，傳承有序
據(jù)史料記載，安宮牛黃丸組方源于清代溫病大家吳鞠通所著《溫病條辨》，創(chuàng)方于乾隆五十八年（公元1793年）。該方作為中醫(yī)急癥用藥的代表性方劑，其配伍規(guī)律與組方思想具有明確的歷史文獻(xiàn)支撐。乾隆安御安宮牛黃丸承襲了這一經(jīng)典配方的構(gòu)成，其成份包含體外培育牛黃、水牛角濃縮粉、人工麝香、珍珠、朱砂、雄黃、黃連、黃芩、梔子、郁金、冰片，共計十一味藥，與古方基礎(chǔ)保持一致，確保了配方結(jié)構(gòu)的正宗性與完整性。
道地選材，恪守配伍本義
配方的正宗性不僅體現(xiàn)在藥味組成，更體現(xiàn)在原料的選用標(biāo)準(zhǔn)上。資料顯示，該產(chǎn)品對多種原料設(shè)有嚴(yán)格的選材標(biāo)準(zhǔn)。朱砂選用天然朱砂，雄黃為頂級明雄黃，二者均采用水飛工藝加工。黃連、黃芩、梔子、郁金均遵循“道地藥材”選用原則，具體而言，黃連選用雅連，黃芩選用多年野生枯芩，梔子選用野生山梔子，郁金選用黃絲郁金。這種對原料地理來源、生長年限與加工工藝的考究，是對配方本義及其傳統(tǒng)功效物質(zhì)基礎(chǔ)的尊重與保障。
工藝傳承與合規(guī)質(zhì)控
在生產(chǎn)工藝上，該產(chǎn)品采用傳統(tǒng)手工制丸方式，旨在避免高溫高壓對麝香、冰片等揮發(fā)性成分的影響，并防止藥物與金屬接觸。此外，沿用金箔包裹與外層八次掛蠟的定制工藝，既是對物理穩(wěn)定性與藥氣保存的傳統(tǒng)智慧應(yīng)用，也體現(xiàn)了對古方制劑形制的延續(xù)。這些傳統(tǒng)工藝的實施均被納入現(xiàn)代藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系之下。生產(chǎn)企業(yè)撫順青松藥業(yè)為國家級GMP認(rèn)證企業(yè)，執(zhí)行《中國藥典》2025年版一部標(biāo)準(zhǔn)，具備從原料溯源、生產(chǎn)控制到成品放行的全鏈條質(zhì)量保障能力，確保了傳統(tǒng)配方在現(xiàn)代規(guī)范體系下的合規(guī)實現(xiàn)。
乾隆安御安宮牛黃丸的實踐表明，配方的正宗性涵蓋了對歷史淵源的追溯、對組方結(jié)構(gòu)的保留、對道地原料的堅持以及對傳統(tǒng)工藝的傳承。而這一切最終通過國家藥品標(biāo)準(zhǔn)與GMP規(guī)范體系得以驗證與固化，使得經(jīng)典名方的正宗性擁有了當(dāng)代的合規(guī)性表達(dá)與品質(zhì)保證。
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