國家級核心期刊再次刊發(fā)福萊明生物雙生物功能創(chuàng)新材料“PHPV融合因子”系列重組類膠原蛋白最新研究成果
關(guān)鍵詞：
近日，北大核心期刊《中華實(shí)驗(yàn)外科雜志》在2025年第42卷第10期，正式刊發(fā)福萊明生物首創(chuàng)雙生物學(xué)功能蛋白的最新理化特征研究成果。研究結(jié)論顯示重組類膠原“PHPV融合因子”系列的迭代蛋白，兼具膠原蛋白和生物防御蛋白的結(jié)構(gòu)和功能，臨床前實(shí)驗(yàn)與臨床觀察試驗(yàn)均證實(shí)其修復(fù)皮膚黏膜損傷同時(shí)抑制細(xì)菌病毒感染的雙生物學(xué)功能。
隨著組織修復(fù)和再生醫(yī)學(xué)的不斷發(fā)展，生物材料的創(chuàng)新已成為推動行業(yè)進(jìn)步的關(guān)鍵。當(dāng)前外科常用可吸收材料（縫合線、止血海綿、再生膜、植入物）多為動物源膠原蛋白，存在免疫原性、病原體污染（如朊病毒）、水溶性差等問題，易引發(fā)排異或感染，影響臨床應(yīng)用?，F(xiàn)有重組人源化膠原蛋白雖解決免疫原性，但抗菌/抗病毒能力弱，無法有效控制創(chuàng)傷感染與炎癥反應(yīng)。如何提高膠原基材料的抗致病微生物特性，是生物材料領(lǐng)域核心課題。福萊明生物一直堅(jiān)持科技創(chuàng)新， 成功迭代升級PHPV融合因子系列重組蛋白，成為首家“修復(fù)+防御”雙功能蛋白的合成生物學(xué)生產(chǎn)制造企業(yè)，為組織快速修復(fù)和機(jī)體生物防御提供創(chuàng)新原料。
創(chuàng)新突破科技價(jià)值
福萊明生物聯(lián)合中華生物醫(yī)藥研究院、中國科學(xué)院等科研院所的科學(xué)家，運(yùn)用AI輔助的多模塊協(xié)同架構(gòu)設(shè)計(jì)思路，將PHPV融合因子重組融合蛋白從第一代的促修復(fù)單功能，迭代至第二代的損傷修復(fù)+生物防御的雙功能，通過機(jī)制創(chuàng)新突破傳統(tǒng)外科修復(fù)材料的局限。
·修復(fù)模塊：人源膠原肽段，保留與ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）結(jié)合能力，外源補(bǔ)充參與ECM重建，同時(shí)促進(jìn)內(nèi)源ECM更新和組織損傷修復(fù)；
·防御模塊：乳源生物防御蛋白，表面電荷吸附病原微生物核酸/蛋白，賦予遏制病毒（如HPV）或抑制細(xì)菌的生物防御能力，形成物理屏障；
·輔助模塊：靶向遞送胞膜釋放，增強(qiáng)局部微環(huán)境調(diào)控；協(xié)助蛋白正確折疊，提升可溶性；變性溫度提高，穩(wěn)定性、安全性高，降低體內(nèi)長期植入風(fēng)險(xiǎn)。
中國科學(xué)院過程工程研究所膠原基生物材料專家指出本研究的行業(yè)引領(lǐng)在于，通過“膠原修復(fù)+生物防御+輔助遞送”三模塊設(shè)計(jì)，填補(bǔ)了傳統(tǒng)膠原材料在感染控制領(lǐng)域的空白，重組類膠原蛋白新材料同時(shí)推動：
·外科修復(fù)材料從“被動生物相容”向“主動修復(fù)調(diào)節(jié)”升級；
·國產(chǎn)膠原蛋白產(chǎn)業(yè)從“成本優(yōu)勢”到“技術(shù)壁壘”轉(zhuǎn)型；
·去邊界、跨領(lǐng)域、技術(shù)融合（合成生物學(xué)/病毒學(xué)/材料學(xué)）的應(yīng)用標(biāo)桿。
臨床專家權(quán)威解讀
文章作者武漢大學(xué)中南醫(yī)院臨床專家方偉教授指出：該研究首次在分子層面提升修復(fù)材料的生物相容性和多功能性，為未來生物材料的定制化開發(fā)提供了理論基礎(chǔ)和技術(shù)參考。研發(fā)團(tuán)隊(duì)整合分子生物學(xué)、生物物理學(xué)、生物材料科學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)的最新技術(shù)，推動了PHPV融合因子的迭代優(yōu)化和性能提升。通過質(zhì)譜液相聯(lián)用多種檢測和結(jié)構(gòu)預(yù)測，證實(shí)重組類膠原蛋白的序列與結(jié)構(gòu)的準(zhǔn)確性。通過中國科學(xué)院武漢病毒所合作實(shí)驗(yàn)證實(shí)了PHPV融合因子的抗病毒作用，通過中南大學(xué)附屬湘雅二醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬婦幼醫(yī)院、廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)院和北京右安門醫(yī)院等多中心臨床試驗(yàn)與觀察（中國臨床試驗(yàn)注冊中心注冊號：ChiCTR2200063608），證實(shí)PHPV融合因子衍生產(chǎn)品治療高危型HPV持續(xù)感染的臨床有效性和安全性，研究數(shù)據(jù)在國際學(xué)術(shù)會議的發(fā)布，與國際臨床研究結(jié)果吻合，獲得同行專家的高度重視。重組類膠原蛋白原創(chuàng)成果的發(fā)布，不僅豐富了生物材料的科學(xué)內(nèi)涵，也為臨床外科組織修復(fù)提供了更安全、更高效的材料選擇。
評審專家精彩點(diǎn)評
中華醫(yī)學(xué)會編輯指出：作為外科專業(yè)核心期刊《中華實(shí)驗(yàn)外科雜志》的辦刊宗旨是將實(shí)驗(yàn)研究與臨床實(shí)踐緊密結(jié)合。福萊明生物通過合成生物學(xué)手段，將膠原蛋白與抗感染功能蛋白或肽段融合表達(dá)的創(chuàng)新設(shè)計(jì)思路獲得了雜志編輯和審稿專家的一致認(rèn)可。研究成果突破了組織修復(fù)進(jìn)口產(chǎn)品的市場壟斷與生物防護(hù)技術(shù)的卡脖子風(fēng)險(xiǎn)，標(biāo)志著國產(chǎn)組織修復(fù)材料向高性能、多功能方向的邁進(jìn)，為醫(yī)療大健康產(chǎn)業(yè)提供了新的解決方案，將在促進(jìn)臨床疾病治療、改善患者康復(fù)體驗(yàn)以及推動相關(guān)產(chǎn)業(yè)升級方面發(fā)揮重要作用。后續(xù)結(jié)合臨床數(shù)據(jù)擴(kuò)展（如大樣本驗(yàn)證）和劑型優(yōu)化（如溫度響應(yīng)型凝膠）及工藝優(yōu)化成本控制策略，將會更好地推動外科組織修復(fù)新材料與生物防護(hù)技術(shù)的發(fā)展，為生命科學(xué)和醫(yī)療健康領(lǐng)域帶來新的希望。
投資機(jī)構(gòu)市場解讀
招商證券和鏡湖資本的行業(yè)研究專家指出，全球組織修復(fù)材料市場預(yù)計(jì)將以年均增長率超過8%的速度持續(xù)擴(kuò)大， 細(xì)分市場預(yù)期如下：
·外科修復(fù)材料：全球可吸收止血/再生膜市場2030年將達(dá)2240億元（Grand View Research）；
·抗感染細(xì)分領(lǐng)域：中國HPV清除類醫(yī)用敷料市場規(guī)模預(yù)計(jì)150億元（弗若斯特沙利文）；
·輕醫(yī)美填充抗衰：2030年國內(nèi)市場規(guī)模超400億元，年均增速18%。
福萊明生物憑借其創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品優(yōu)勢，除實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化替代外，還有望在全球市場獲得更廣泛的認(rèn)可。應(yīng)用領(lǐng)域核心場景包括：
·可吸收縫合線/止血海綿：減少術(shù)后感染率，加速愈合；
·口腔黏膜再生膜：針對口腔軟組織缺損，兼具止血、促修復(fù)與抗菌功能，填補(bǔ)國產(chǎn)空白（現(xiàn)市場份額僅15%）；
·手術(shù)植入物涂層：降低免疫排斥，預(yù)防慢性感染。
·皮膚黏膜抗感染：體外抑制HPV病毒，降低黏膜病毒載量，遏制癌基因表達(dá)；改善生殖道微環(huán)境；慢性創(chuàng)面感染控制。
·輕醫(yī)美：注射型填充劑，抗衰修復(fù)同時(shí)抑制感染；術(shù)后修復(fù)敷料，減少皮膚屏障受損后的病毒感染風(fēng)險(xiǎn)。
·高端護(hù)膚品：外用凝膠噴霧，針對敏感肌、燒傷后皮膚增強(qiáng)屏障；祛斑美白抗皺。
企業(yè)愿景
福萊明生物創(chuàng)始人易祥先生表示“我們致力于打造具有高度生物相容性和多功能性的生物材料，推動組織修復(fù)技術(shù)的創(chuàng)新發(fā)展”。重組類膠原創(chuàng)新生物材料產(chǎn)品未來應(yīng)用領(lǐng)域廣泛，主要涵蓋外科抗感染、創(chuàng)傷修復(fù)、骨與口腔組織再生以及美容整形等多個方向。本次研究成果的發(fā)布，彰顯了企業(yè)在基礎(chǔ)研究和應(yīng)用轉(zhuǎn)化方面的實(shí)力，也體現(xiàn)企業(yè)引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展的決心。公司將持續(xù)投入研發(fā)資源，推動更多具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新產(chǎn)品問世，以滿足不斷增長的市場需求。
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