新京報(bào)訊（記者張秀蘭）1月28日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告,修訂肺力咳合劑（膠囊）藥品說(shuō)明書,增加惡心、嘔吐等不良反應(yīng)。貴州健興藥業(yè)有限公司為該藥品唯一生產(chǎn)商。

國(guó)家藥監(jiān)局表示,根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果,決定對(duì)肺力咳合劑（膠囊）說(shuō)明書中的【不良反應(yīng)】和【禁忌】項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)一修訂。其中,【不良反應(yīng)】項(xiàng)應(yīng)包括：監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示,本品可見(jiàn)以下不良反應(yīng)：惡心、嘔吐、口干、腹瀉、腹痛、腹脹、腹部不適、胃腸道反應(yīng)、皮疹、瘙癢、潮紅、過(guò)敏反應(yīng)等。在【禁忌】項(xiàng)增加“對(duì)本品及所含成分過(guò)敏者禁用”。

國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示,貴州健興藥業(yè)有限公司為肺力咳合劑唯一生產(chǎn)企業(yè),擁有中藥提取、顆粒劑、膠囊劑、合劑、滴丸劑、凝膠劑等制藥車間,肺力咳合劑（膠囊）是其專利產(chǎn)品。

國(guó)家藥監(jiān)局表示,藥品上市許可持有人均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,按照說(shuō)明書修訂要求（見(jiàn)附件）,提出修訂說(shuō)明書的補(bǔ)充申請(qǐng),于2022年4月24日前報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案。

校對(duì)柳寶慶