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資本、政策、產(chǎn)業(yè)等多重利好下，生物醫(yī)藥行業(yè)飛速發(fā)展。
01 藥企上市遇挫
近日，仁會生物科創(chuàng)板IPO折戟被市場廣泛關(guān)注。
目前，仁會生物已主動撤回申請文件，證監(jiān)會決定終止對其發(fā)行注冊程序，仁會生物IPO申請狀態(tài)已變?yōu)椤敖K止注冊”。
公開資料顯示，仁會生物專注于創(chuàng)新生物藥自主研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，目前僅有一款已上市產(chǎn)品——國家1類新藥誼生泰（主要成分為貝那魯肽），主要用于成人2型糖尿病患者控制血糖，尚處于市場導(dǎo)入期，此外還有多個研發(fā)管線，目前仍處于虧損狀態(tài)。
據(jù)悉，仁會生物在2020年2月14日科創(chuàng)板IPO獲受理，不久后遭到問詢。2021年2月4日的問詢記錄顯示，證監(jiān)會要求仁會生物解釋銷售費(fèi)用問題、是否存在虛增營業(yè)收入、研發(fā)費(fèi)用問題、商業(yè)賄賂、股權(quán)代持等。
仁會生物的上市失敗并非個例，據(jù)新京報梳理，2019年至今，已有19家醫(yī)藥制造業(yè)、醫(yī)藥研究及試驗企業(yè)折戟科創(chuàng)板IPO，大部分為主動終止。
今年以來，共有10家生物制藥業(yè)、醫(yī)藥研發(fā)及試驗企業(yè)的科創(chuàng)板IPO失敗，高于前兩年總和（2019年4家、2020年5家），其中8家為主動撤回。
從上述IPO失敗的企業(yè)可以看出，登錄科創(chuàng)板并非易事。不過，高失敗率的背后同樣存在著較高的申報數(shù)量。
10月13日，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新大會上，上海證券交易所市場發(fā)展部副總經(jīng)理盧雄鷹介紹道，目前生物醫(yī)藥企業(yè)在資本市場有200多家，從2019年7月22號科創(chuàng)板第一批上市到現(xiàn)在，生物醫(yī)藥企業(yè)在資本市場增加了一百多家，其中有75家在科創(chuàng)板。
也就是說，最近兩年以來，在資本市場上市的企業(yè)70%以上的生物醫(yī)藥都是在科創(chuàng)板上市，資本市場歷史以來上市的生物醫(yī)藥企業(yè)有50%是最近兩年才上的。
盧雄鷹表示，順利登錄科創(chuàng)板除滿足基本的上市要求外，首要的還是企業(yè)的創(chuàng)新能力，要求企業(yè)具備足夠的科創(chuàng)屬性，符合科創(chuàng)板定位。上市的藥企較多在某種程度上體現(xiàn)了我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)飛速發(fā)展的狀況，而企業(yè)積極尋求上市背后也是為了獲得資金的支持。
實際上，除初創(chuàng)企業(yè)外，一些知名藥企也經(jīng)常將子公司分拆上市，例如復(fù)星醫(yī)藥子公司復(fù)宏漢霖、石藥集團(tuán)子公司新諾威、科倫藥業(yè)川寧生物等。
可以說，這在市場上已經(jīng)屬于常規(guī)操作，其好處在于增加公司融資渠道。另外，若子公司獲得較高估值水平，這也會帶動母公司的估值上升。
02 多措共舉，助力創(chuàng)新
近年來，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獲得了飛速的發(fā)展。
國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2009年，我國醫(yī)藥工業(yè)的產(chǎn)值超過1萬億人民幣，截至2020年，中國生物醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模3.57萬億元。與此同時，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也從過去較為薄弱的狀態(tài)發(fā)展到目前占據(jù)醫(yī)藥工業(yè)1/5的份額。
除了規(guī)模的增長，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新力也有所加強(qiáng)。2021年前8個月，我國就已批準(zhǔn)上市了派安普利單抗、維迪西妥單抗、泰它西普、阿基倫塞、瑞基奧侖賽注射液等產(chǎn)品。
IQVIA近期發(fā)布的報告估計，中國生物醫(yī)藥公司開發(fā)的早期腫瘤藥物在全球的占比，已經(jīng)從2015年的6%增至目前的18%；中國在下一代腫瘤生物治療領(lǐng)域的總份額已經(jīng)達(dá)到13%。
盧雄鷹表示，按照國家要求，科創(chuàng)板的任務(wù)之一是落實創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展，簡單來說就是用資本助力創(chuàng)新。而除了資本外，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展還離不開政策、人才、產(chǎn)業(yè)互助等方面的努力。
作為高度政策導(dǎo)向的行業(yè)，生物醫(yī)藥行業(yè)在多項政策改革的助力下贏得了較好的發(fā)展環(huán)境。
例如2020年最新版的《藥品注冊法》明確定義了四個審評加速通道，突破性治療、優(yōu)先審評、附條件上市等，加速創(chuàng)新生物藥的上市。
藥監(jiān)局2018年公布的《關(guān)于調(diào)整藥物臨床試驗審評審批程序的公告（2018年第50號）》，通過調(diào)整創(chuàng)新藥的臨床試驗申請流程，大幅縮短創(chuàng)新藥的臨床試驗需花費(fèi)的時間。
與此同時，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)的壯大也給企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供了沃土。
國盛產(chǎn)投·寶山藥谷總經(jīng)理劉濤向賽柏藍(lán)表示，認(rèn)真分析創(chuàng)新藥企業(yè)的需求后，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)按照企業(yè)所處的不同生命周期給企業(yè)提供相應(yīng)的助力。
例如說對于只有幾個團(tuán)隊或者有一些研發(fā)技術(shù)，處于最早期的初創(chuàng)團(tuán)隊，裝修好、配備好的實驗室和公共孵化器可以解決一些載體空間的問題。而對于大型的制藥企業(yè)，人才政策等方面的支持也將為企業(yè)發(fā)展提供助力。
劉濤表示，企業(yè)在入駐園區(qū)時，最關(guān)鍵的是園區(qū)提供的發(fā)展沃土、載體平臺，平臺需要是滿足企業(yè)發(fā)展需求。這不僅僅是一個建房子的問題，還有很多公用工程設(shè)施。比如說寶山藥谷里面每一幢樓都可以蒸汽供應(yīng)，同時還有危險品倉庫、污水處理、雨水收集處理、投融資服務(wù)等。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在全國甚至全球，都有很強(qiáng)的產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng)。劉濤認(rèn)為，一般來說，如果一家企業(yè)是孤島性的發(fā)展，肯定是發(fā)展不長遠(yuǎn)。而產(chǎn)業(yè)集聚會帶來合作共贏。
多方面資源的支持下，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)取得了不錯的發(fā)展成果，相信在未來，我們將發(fā)展的越來越好。