高血壓謹(jǐn)記，早晨1大忌，中午2不要，晚上3不做，別不在意！
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7月21日，“2020年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)系列榜單”發(fā)布，5大子榜單共有260家企業(yè)入選。
過去一年中，疫情及政策等多因素沖擊著醫(yī)療機(jī)構(gòu)及零售藥店，終端需求不斷發(fā)生變化：創(chuàng)新藥通過談判納入醫(yī)保進(jìn)入常態(tài)化、醫(yī)保雙通道政策落地、仿制藥、注射劑一致性評價深入推進(jìn)，集采常態(tài)化進(jìn)一步保證市場覆蓋……都對工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)的競爭產(chǎn)生了深遠(yuǎn)的影響。
當(dāng)仿制藥進(jìn)入微利時代，重點監(jiān)控藥品、國家集采品種、已過專利期原研藥“價額”雙降，當(dāng)臨床急需的創(chuàng)新藥日漸增多、國產(chǎn)創(chuàng)新藥嶄露頭角，當(dāng)跨國藥企進(jìn)一步布局院外市場并加速新藥上市審批速度，處在轉(zhuǎn)型升級大潮中的百強(qiáng)企業(yè)們，該如何應(yīng)對并有效保證供給需求?未來的發(fā)展趨勢又是什么?
01 政策加速洗牌 市場需求生變
公立醫(yī)院是國內(nèi)醫(yī)藥領(lǐng)域最大的終端市場，2020年銷售額達(dá)10512億元。在公立醫(yī)院終端之中，城市公立醫(yī)院又是中國醫(yī)療服務(wù)體系的主體和藥品實現(xiàn)銷售的最大市場，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年我國城市公立醫(yī)院藥品市場銷售額為7777億元。
眾所周知，仿制藥在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端中占據(jù)主導(dǎo)地位，2020年銷售額約為6600億元，占比68.3%。但隨著仿制藥收到醫(yī)?？刭M、控制藥占比、集采進(jìn)入執(zhí)行期等政策影響，2020年仿制藥在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額較2019年下降了14.5%。
2020年是“4+7”集采、“4+7” 集采擴(kuò)圍、第二批和第三批集采的執(zhí)行期，集采執(zhí)行期內(nèi)的品種在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端合計的銷售額占公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端整個藥品銷售額的比例僅為2.9%，由于中標(biāo)價的大幅下降，導(dǎo)致其銷售額出現(xiàn)了一定程度的下滑，與2019年相比下降27.7%。分析認(rèn)為，隨著集采和仿制藥一致性評價的推進(jìn)，仿制藥市場將進(jìn)一步萎縮，仿制藥微利時代將全面到來。
一系列政策帶來的變化，也反映在公立醫(yī)院用藥市場中。中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端TOP20中，國家重點監(jiān)控藥品、集采品種、已過專利期原研藥正逐步退出榜單，轉(zhuǎn)而由臨床急需的創(chuàng)新藥取代。最明顯的變化是，抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑成為2020年化學(xué)藥各治療類別中唯一的正增長大類，較2019年增長7.4%。
同時，醫(yī)保談判常態(tài)化也給醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥帶來了深刻影響。由于醫(yī)保談判品種大多為近年來新上市且臨床價值較高，價格也相對較高的創(chuàng)新藥或獨家品種，醫(yī)保談判后藥品的價格大幅降低，藥品的可及性大幅提高。雖然公立醫(yī)療終端銷售收到疫情的沖擊，但國家談判品種的藥物銷售額依然保持了高速增長，相較于2019年增長47.1%，銷售額占比從2019年的3.2%上升至2020年的4.9%。顯然，國談品種以價換量的通道已經(jīng)打開。
在新藥審批加速、醫(yī)保談判常態(tài)化等政策促使下，創(chuàng)新藥或高端仿制藥將成為企業(yè)尋求突破以及長期生存的著力點，加速著國內(nèi)藥企向創(chuàng)新升級轉(zhuǎn)型。
從細(xì)分行業(yè)來看，化學(xué)藥(含制劑和原料藥)TOP100企業(yè)中，2020年研發(fā)投入436億元，同比增長23%，研發(fā)投入占總收入比重9%，生物制藥TOP20企業(yè)2020年研發(fā)投入186億元，同比增長46%;研發(fā)投入占收入比重28.3%，同比增長3.9個百分點。由此可見，百強(qiáng)企業(yè)正在不斷加大研發(fā)投入，加速向創(chuàng)新升級轉(zhuǎn)型。
藥企研發(fā)投入的增加，最直觀反應(yīng)在臨床試驗登記數(shù)量及新藥申報數(shù)量上。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)1類新藥(IND+NDA)數(shù)量，從2016年的276項，增長到2020年的1059項。具體來看，小分子靶向藥方面，正大天晴、齊魯、豪森、石藥、科倫等10多家企業(yè)申報在仿小分子靶向藥品種數(shù)達(dá)5個及以上。大分子新藥方面，恒瑞、齊魯、百濟(jì)神州、信達(dá)等7家企業(yè)申報品種數(shù)達(dá)10個及以上。
僅次于公立醫(yī)院終端市場，零售藥店終端在2020年銷售額達(dá)4330億元，同比增長3.2%，占比進(jìn)一步增加，達(dá)到26.3%，較2019年增長2.9%。其中實體藥店市場銷售額達(dá)4087億元，同比增長0.7%;網(wǎng)上藥店藥品銷售額達(dá)243億元，同比增長75.6%。
值得關(guān)注的是，在2020年中國城市實體藥店(含地級以上城市)化學(xué)藥(含生物藥)最暢銷品牌TOP20中，恒瑞PD-1卡瑞利珠單抗以20.1億元成為銷售冠軍，其增長率達(dá)到166.1%
隨著醫(yī)保談判品種雙通道政策的落地，零售藥店市場將進(jìn)一步擴(kuò)大。
雙通道政策在本質(zhì)上是引導(dǎo)患者流向零售藥店。談判品種在院內(nèi)外具有相同的支付政策和藥品價格，患者可以選擇分布更廣泛、市場化程度更高、服務(wù)更靈活的零售藥店，提升藥品可及性。米內(nèi)網(wǎng)首席研究員張步泳認(rèn)為，化學(xué)藥及處方藥在實體藥店的份額持續(xù)提升，處方外流已成大勢。隨著新獲批的單抗類、替尼類等抗腫瘤藥增多，DTP藥房等院外渠道將進(jìn)一步拉動實體藥店的規(guī)模增長。
02 跨國藥企在院內(nèi)、零售端依舊保持較高份額
“跨國藥企大部分成熟產(chǎn)品未來的重心在集采外市場，包括零售藥店、基層市場等，再就是創(chuàng)新藥的布局?！币晃豢鐕幤笾袊鴧^(qū)負(fù)責(zé)人在接受E藥經(jīng)理人采訪時曾表示。