39種兒童藥研發(fā)將享利好政策
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2017-06-01
本報訊 （記者劉志勇）5月31日，國家衛(wèi)生計生委網(wǎng)站發(fā)布通知，印發(fā)由國家衛(wèi)生計生委、工信部、國家食藥總局共同制定的《第二批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》?！肚鍐巍芳{入了紅霉素等39種大陸境內(nèi)尚未注冊上市且臨床急需的兒童用藥，以期解決當(dāng)前我國兒童用藥品種、適用劑型和規(guī)格短缺的現(xiàn)狀。
根據(jù)此前國家衛(wèi)生計生委、國家食藥總局等6部門聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》，我國將根據(jù)兒童疾病防治需求，借鑒國際經(jīng)驗(yàn)，逐步建立鼓勵研發(fā)的兒童藥品目錄，并將其納入國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)、蛋白類生物藥和疫苗重大創(chuàng)新發(fā)展工程，整合優(yōu)勢單位協(xié)同創(chuàng)新研發(fā)，提升產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力，引導(dǎo)和鼓勵企業(yè)優(yōu)先研發(fā)生產(chǎn)；優(yōu)先支持兒童用藥生產(chǎn)企業(yè)開展產(chǎn)品升級、生產(chǎn)線技術(shù)改造，推動企業(yè)完善質(zhì)量管理體系，提升產(chǎn)品質(zhì)量水平，保障用藥安全。
2016年6月，我國發(fā)布《首批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》，截至目前，已有71種兒童藥品列入鼓勵研發(fā)申報清單。