有沒有胰腺炎，看喝水就知道？醫(yī)生：胰腺炎患者，喝水后或有3個異常
關(guān)鍵詞：喝水
隨著有線網(wǎng)絡、無線網(wǎng)絡、移動網(wǎng)絡在中國的逐漸普及,網(wǎng)絡藥品經(jīng)營迎來了兩次發(fā)展熱潮。
第一次熱潮發(fā)生在2000年左右,各種健康網(wǎng)站崛起。2005年,為了落實國務院發(fā)布的《國務院辦公廳關(guān)于加快電子商務發(fā)展的若干意見》(國辦〔2005〕2號)以及規(guī)范藥品購銷行為,國家藥品監(jiān)督管理部門頒布了《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》。第二次熱潮則發(fā)生在今天,遠程醫(yī)療、遠程審方成為業(yè)界常態(tài)。今年2月,國務院發(fā)布的《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》(國辦發(fā)〔2017〕13號)對于“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”進行了戰(zhàn)略規(guī)劃。近日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局開始面向全社會對《網(wǎng)絡藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》(以下簡稱“征求意見稿”)征求意見,該辦法不只是《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》的修訂,而是進行了很多全新的制度設計,這種制度設計也將影響未來一定時期網(wǎng)絡藥品經(jīng)營行業(yè)的發(fā)展。簡化程序、提高流通效率,降低交易成本
(1)將監(jiān)管對象簡化為銷售行為、平臺服務。首先,征求意見稿將《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》中的第二類藥品互聯(lián)網(wǎng)交易(藥品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外企業(yè)交易藥品,B2B)和第三類藥品互聯(lián)網(wǎng)交易(藥品零售連鎖企業(yè)向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務,B2C)簡化為“網(wǎng)絡藥品銷售活動”。然后將“網(wǎng)絡藥品交易平臺服務”界定為“在網(wǎng)絡藥品交易活動中為購銷雙方提供交易服務的網(wǎng)絡系統(tǒng)”。這個定義不僅包括了暫行規(guī)定中的第一類藥品互聯(lián)網(wǎng)交易(為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)提供交易平臺),還包括了向個人消費者售藥提供交易服務的平臺。這樣就將監(jiān)管過程簡化為網(wǎng)絡藥品銷售管理、網(wǎng)絡藥品交易服務平臺管理,監(jiān)管思路更清晰了,也可以減少企業(yè)進行政許可的交易成本。(2)簡化行政許可程序和加強信息披露。征求意見稿將國務院取消第一類、第二類、第三類藥品互聯(lián)網(wǎng)交易行政許可程序的相關(guān)規(guī)定,明確為“網(wǎng)絡藥品經(jīng)營企業(yè)相關(guān)信息省級食品藥品監(jiān)管部門備案管理。但是,要求企業(yè)主動在網(wǎng)站首頁或經(jīng)營活動主頁公示企業(yè)相關(guān)資質(zhì)、備案憑證、企業(yè)聯(lián)系方式、展示的藥品資質(zhì)信息,并將相關(guān)證書信息關(guān)聯(lián)國家食品藥品監(jiān)督管理總局數(shù)據(jù)查詢頁面。這樣一方面使參與網(wǎng)絡藥品經(jīng)營的企業(yè)準入門檻降低,有利于更多的企業(yè)參與網(wǎng)絡藥品經(jīng)營,有助于更多經(jīng)營業(yè)態(tài)的出現(xiàn)；另一方面也通過信息披露保證了經(jīng)營的合法性,有利于保證患者安全用藥。加強全過程管理,保證患者安全用藥
(1)強調(diào)線上線下一致原則。征求意見稿對于網(wǎng)絡藥品經(jīng)營明確要求遵循《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,并且要求建立藥品追溯體系。尤其是對委托藥品批發(fā)企業(yè)配送或者委托第三方企業(yè)遞送的,也需要落實《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。這樣有利于將網(wǎng)絡藥品經(jīng)營納入全過程管理,實現(xiàn)閉環(huán)式質(zhì)量管理。但是,委托快遞公司寄送藥品的監(jiān)管難度也會增大。(2)禁止網(wǎng)絡面向患者銷售處方藥和發(fā)布信息。網(wǎng)售處方藥放開是“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”中的熱點問題。但是,征求意見稿并沒有放開這項規(guī)定,反而比前進行了更嚴格的規(guī)定。第8條第3款的規(guī)定是“網(wǎng)絡藥品銷售者為藥品零售連鎖企業(yè)的,不得通過網(wǎng)絡銷售處方藥、國家有專門管理要求的藥品等”。這項規(guī)定在原規(guī)定B2C模式禁售處方藥之外,進一步明確國家有專門管理要求的藥品也不允許通過網(wǎng)絡向患者銷售。更為重大的變化是第12條禁止B2C模式宣傳處方藥,也就是“向個人消費者銷售藥品的網(wǎng)站不得通過網(wǎng)絡發(fā)布處方藥信息”。這意味著網(wǎng)絡藥品銷售中,執(zhí)業(yè)藥師是沒有機會審核處方的。(3)網(wǎng)絡藥品經(jīng)營中執(zhí)業(yè)藥師定位質(zhì)量管理、在線藥學服務。本次征求意見稿“執(zhí)業(yè)藥師”字眼共出現(xiàn)4次,而《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》僅出現(xiàn)1次。其一,網(wǎng)絡藥品交易平臺服務要求“具有藥品質(zhì)量管理機構(gòu),配備兩名以上執(zhí)業(yè)藥師承擔藥品質(zhì)量管理工作”,對于規(guī)模比較大的網(wǎng)絡藥品交易平臺提出了執(zhí)業(yè)藥師的配備數(shù)量要求。另外,還規(guī)定向個人消費者售藥提供交易服務的平臺“應當具備在線藥學服務功能、消費者評價等功能”,以方便零售連鎖企業(yè)向患者售藥時可以達到制度要求。其二,原暫行規(guī)定只對B2C模式明確要求“具有執(zhí)業(yè)藥師負責網(wǎng)上實時咨詢”,而征求意見稿則明確B2C模式“應當建立在線藥學服務制度,配備執(zhí)業(yè)藥師,指導合理用藥”,將執(zhí)業(yè)藥師網(wǎng)上實時咨詢制度化,并且規(guī)定網(wǎng)站首頁或經(jīng)營活動主頁需要展示《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。由于B2C模式僅允許銷售非處方藥,執(zhí)業(yè)藥師的主要作用是指導非處方藥合理用藥。顯然,這比線下實體藥店的要求還要嚴格。但是,征求意見稿并沒有明確執(zhí)業(yè)藥師是專職專崗,還是可以多點執(zhí)業(yè),這可能是考慮到各省執(zhí)業(yè)藥師發(fā)展不平衡,給予了地方政府一定的行政裁量權(quán)。其三,執(zhí)業(yè)藥師配備達缺少處罰條款。征求意見稿僅在第44條規(guī)定了不展示《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,可以給予的行政處罰是“責令改正,并處五千元以上二萬元以下罰款”。對于執(zhí)業(yè)藥師配備不達標,沒有具體處罰條款,容易使執(zhí)業(yè)藥師配備的條款落空。部門分工明確,監(jiān)管手段創(chuàng)新
(1)對部門分工進行了制度設計,理順了監(jiān)管過程其一,部門間數(shù)據(jù)共享,司法移交。征求意見稿第33條為公安機關(guān)、互聯(lián)網(wǎng)信息主管部門、通信管理部門間的數(shù)據(jù)共享,合作辦案提出了設想,具體機制有待實際運行中落實。其二,權(quán)力下放,加強監(jiān)管效率。征求意見稿在第3條明確國家藥品監(jiān)督管理部門負責“全國網(wǎng)絡藥品經(jīng)營監(jiān)督管理工作”,設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門負責“本行政區(qū)域內(nèi)的網(wǎng)絡藥品經(jīng)營監(jiān)督管理工作”。另外,在第10條、第19條明確省級藥品監(jiān)督管理部門負責企業(yè)資質(zhì)信息備案,核發(fā)備案憑證。這樣網(wǎng)絡藥品經(jīng)營的日常監(jiān)管主要由離企業(yè)比較近的設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門負責,這不同于原暫行規(guī)定。其三,覆蓋監(jiān)管盲點,實現(xiàn)閉環(huán)監(jiān)管。網(wǎng)絡藥品經(jīng)營面臨的最大挑戰(zhàn)是有線網(wǎng)絡、無線網(wǎng)絡、移動網(wǎng)絡沒有疆域,一旦出現(xiàn)問題,會出現(xiàn)無人監(jiān)管。征求意見稿第30條提出了解決這種問題的方案“能確定經(jīng)營地址的,由所在地的食品藥品監(jiān)督管理部門查處；不能確定經(jīng)營地址的,由網(wǎng)站備案所在地食品藥品監(jiān)督管理部門將違法網(wǎng)站移送通信管理部門處理”。(2)創(chuàng)新監(jiān)管手段,實現(xiàn)智慧監(jiān)管征求意見稿規(guī)定的監(jiān)管手段強調(diào)大數(shù)據(jù)的作用。第32條提出要建立“網(wǎng)絡藥品經(jīng)營監(jiān)測系統(tǒng)”,第38條提出“網(wǎng)絡藥品經(jīng)營活動的技術(shù)監(jiān)測記錄、信息追溯資料”可以作為行政處罰和行政強制措施的證據(jù)。結(jié)語>>>
征求意見稿對于藥品經(jīng)營的制度設計有利于落實國務院“放管服”的要求,也有利于保證患者用藥的安全、有效,還有利于強化了執(zhí)業(yè)藥師配備和實現(xiàn)智慧監(jiān)管。但是,也將面臨遠程醫(yī)療(醫(yī)療機構(gòu)向患者售藥)、遠程審方、國務院13號文規(guī)定的“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型經(jīng)營業(yè)態(tài)的挑戰(zhàn)。如何保證患者用藥安全,同時促進網(wǎng)絡藥品經(jīng)營行業(yè)發(fā)展,這是一個需要長期研究的課題。