【重磅】賽靈首款骨健康化藥獲批！劍指“4連漲”億級(jí)產(chǎn)品藍(lán)海
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2025年9月17日，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)公示信息顯示，賽靈藥業(yè)科技集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“賽靈藥業(yè)”）按化學(xué)藥品4類申報(bào)的雙醋瑞因膠囊正式獲批上市，并視同通過一致性評(píng)價(jià)。該品種的成功獲批，標(biāo)志著賽靈藥業(yè)在骨健康領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)重要產(chǎn)品布局突破，為臨床治療提供新的有效選擇。
骨關(guān)節(jié)炎是一種嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量的關(guān)節(jié)退行性疾病，常累及膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、脊柱和手等部位，給患者、家庭和社會(huì)造成了沉重的負(fù)擔(dān)。骨關(guān)節(jié)炎不但可以導(dǎo)致關(guān)節(jié)疼痛、畸形與功能障礙，還可顯著升高心血管事件、下肢深靜脈血栓栓塞、髖部骨折及全因死亡率的風(fēng)險(xiǎn)。[1-2]
雙醋瑞因是骨關(guān)節(jié)炎白細(xì)胞介素-1（IL-1）的重要抑制劑，通過抑制IL-1的產(chǎn)生和活性及后續(xù)作用，從而誘導(dǎo)軟骨的生成，同時(shí)具備緩解疼痛、抗炎和降低體溫的效果。且不會(huì)抑制前列腺素的合成，因此對(duì)于減緩骨關(guān)節(jié)炎的進(jìn)展具有積極作用。
雙醋瑞因膠囊憑借其"促進(jìn)軟骨基質(zhì)合成+抑制炎癥級(jí)聯(lián)反應(yīng)"的雙重作用機(jī)制、扎實(shí)的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支持及長(zhǎng)期安全性數(shù)據(jù)，正在成為膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎優(yōu)化治療策略的重要組成部分。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)，雙醋瑞因膠囊近四年保持正增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，銷售額在2024年漲至2.6億元以上，在抗炎藥和抗風(fēng)濕藥市場(chǎng)為內(nèi)服TOP15產(chǎn)品。
圖1：雙醋瑞因膠囊的銷售情況（單位：萬元）
來源：米內(nèi)網(wǎng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)
賽靈藥業(yè)研發(fā)總監(jiān)肖愛平表示：“目前國(guó)內(nèi)僅有少數(shù)企業(yè)擁有雙醋瑞因膠囊生產(chǎn)批文，我們很高興能躋身該領(lǐng)域先列，這不僅是公司研發(fā)與注冊(cè)實(shí)力的體現(xiàn)，也彰顯出我們?cè)诠墙】抵委燁I(lǐng)域深入布局的決心。雙醋瑞因膠囊憑借其獨(dú)特的多重作用機(jī)制，不僅能有效抗炎鎮(zhèn)痛、促進(jìn)軟骨合成，更有助于延緩疾病進(jìn)程，切實(shí)改善患者生活質(zhì)量，減輕家庭與社會(huì)負(fù)擔(dān)。公司將嚴(yán)格執(zhí)行高標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理，加速推動(dòng)這一指南推薦、療效確切的藥物惠及更多臨床患者。”
未來，賽靈藥業(yè)將繼續(xù)深化骨健康產(chǎn)品線布局，加快臨床轉(zhuǎn)化與應(yīng)用，踐行“為民骨干為國(guó)骨干”的企業(yè)使命，助力中國(guó)骨健康事業(yè)發(fā)展，為全球患者提供更安全、高效的創(chuàng)新治療方案。
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參考文獻(xiàn)：
[1]中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨科學(xué)分會(huì)關(guān)節(jié)外科學(xué)組,等.中國(guó)骨關(guān)節(jié)炎診療指南(2021版).中華骨科雜志,2021.
[2]中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨科學(xué)分會(huì)關(guān)節(jié)外科學(xué)組.中國(guó)骨關(guān)節(jié)炎疼痛管理臨床實(shí)踐指南(2020版).中華骨科雜志,2020.
數(shù)據(jù)引用：
米內(nèi)網(wǎng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)
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