蓯蓉膠囊被國家禁售原因
關鍵詞：
膠囊
蓯蓉膠囊被國家禁售主要因違規(guī)添加西藥成分、夸大功效宣傳及未通過安全性評估，涉及肉蓯蓉提取物配伍禁忌、非法添加西地那非、臨床數據造假、包裝標識不規(guī)范、生產企業(yè)資質不全等問題。
1、非法添加西藥：
部分蓯蓉膠囊產品檢出西地那非等治療勃起功能障礙的化學藥物成分，違反藥品管理法關于中藥制劑不得擅自添加西藥的規(guī)定。此類行為可能引發(fā)心悸、低血壓等不良反應，對心血管疾病患者存在較高風險。
2、功效宣傳違規(guī)：
生產企業(yè)將普通保健食品包裝成"壯陽神藥"，宣稱"根治陽痿""增強性功能"等未經批準的醫(yī)療功效，違反廣告法相關規(guī)定。實際肉蓯蓉在中醫(yī)臨床應用中以補腎陽、益精血為主，需辨證使用。
3、安全性存疑：
國家藥品監(jiān)管部門未收到完整的毒理學試驗和臨床試驗報告，部分產品中肉蓯蓉與淫羊藿、鎖陽等藥材的配伍比例超出藥典標準，長期服用可能導致肝腎功能損傷。
4、生產標準缺陷：
涉事企業(yè)存在原料溯源不清、生產工藝不達標等問題，部分批次產品微生物超標或有效成分含量不足。藥監(jiān)部門飛行檢查發(fā)現(xiàn)生產環(huán)境不符合GMP認證要求。
3、審批資質不全：
部分下架產品以食品批準文號冒充藥品銷售，或盜用其他正規(guī)藥品批號。根據保健食品注冊與備案管理辦法，宣稱特定功效的保健品需通過國家審批并獲得藍帽子標志。
建議消費者選擇正規(guī)渠道購買標有國藥準字的中成藥，使用補腎類藥材前應咨詢中醫(yī)師辨證施治。日常可搭配杜仲豬腰湯、枸杞山藥粥等食療方溫補脾腎，避免盲目追求速效而使用違規(guī)產品。國家藥監(jiān)局官網定期公布不合格藥品名單，購買前建議查詢批號真?zhèn)?。出現(xiàn)腰膝酸軟、畏寒等腎陽虛癥狀時，可考慮正規(guī)醫(yī)療機構提供的艾灸命門穴、腎俞穴等傳統(tǒng)療法。
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