調(diào)查發(fā)現(xiàn)：每天飯后就午睡的人，不出2個(gè)月，身體或有這些改變
關(guān)鍵詞：午睡
國家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布《關(guān)于規(guī)范開展藥品臨床綜合評(píng)價(jià)工作的通知》，并附《藥品臨床綜合評(píng)價(jià)管理指南(2021年版?試行)》，對(duì)全國藥品臨床綜合評(píng)價(jià)工作作出詳細(xì)部署。全文如下：
為進(jìn)一步貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院關(guān)于健全藥品供應(yīng)保障制度的決策部署，促進(jìn)藥品回歸臨床價(jià)值，按照國家衛(wèi)生健康委《關(guān)于開展藥品使用監(jiān)測(cè)和臨床綜合評(píng)價(jià)工作的通知》(國衛(wèi)藥政函〔2019〕80號(hào))的工作部署，我委組織制定了《藥品臨床綜合評(píng)價(jià)管理指南(2021年版?試行)》(以下簡(jiǎn)稱《管理指南》)?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)結(jié)合工作實(shí)際認(rèn)真執(zhí)行，并就相關(guān)工作要求通知如下：
一、不斷深化對(duì)藥品臨床綜合評(píng)價(jià)重要性的認(rèn)識(shí)，進(jìn)一步加強(qiáng)組織指導(dǎo)和統(tǒng)籌協(xié)調(diào)
藥品臨床綜合評(píng)價(jià)是藥品供應(yīng)保障決策的重要技術(shù)工具。各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門要堅(jiān)持以人民健康為中心，以藥品臨床價(jià)值為導(dǎo)向，引導(dǎo)和推動(dòng)相關(guān)主體規(guī)范開展藥品臨床綜合評(píng)價(jià)，持續(xù)推動(dòng)藥品臨床綜合評(píng)價(jià)工作標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、科學(xué)化、同質(zhì)化，助力提高藥事服務(wù)質(zhì)量，保障臨床基本用藥的供應(yīng)與合理使用，更好地服務(wù)國家藥物政策決策需求。
國家衛(wèi)生健康委按職責(zé)統(tǒng)籌組織藥品臨床綜合評(píng)價(jià)工作，推動(dòng)以基本藥物為重點(diǎn)的國家藥品臨床綜合評(píng)價(jià)體系建設(shè)，主要指導(dǎo)相關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)或受委托機(jī)構(gòu)開展國家重大疾病防治基本用藥主題綜合評(píng)價(jià)，協(xié)調(diào)推動(dòng)評(píng)價(jià)結(jié)果運(yùn)用、轉(zhuǎn)化。省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門要按照國家有關(guān)部署安排，按職責(zé)組織開展本轄區(qū)內(nèi)藥品臨床綜合評(píng)價(jià)工作，制定本轄區(qū)藥品臨床綜合評(píng)價(jià)實(shí)施方案，建立評(píng)價(jià)組織管理體系，因地制宜協(xié)調(diào)實(shí)施區(qū)域內(nèi)重要疾病防治基本用藥主題綜合評(píng)價(jià)。我委將組織相關(guān)單位明確藥品臨床綜合評(píng)價(jià)主題遴選流程、建立專家咨詢論證制度、研究制訂評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)估質(zhì)量控制指標(biāo)體系，指導(dǎo)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展藥品臨床綜合評(píng)價(jià)，推動(dòng)藥品臨床綜合評(píng)價(jià)工作規(guī)范發(fā)展。
二、充分發(fā)揮各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的作用與優(yōu)勢(shì)
鼓勵(lì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)自主或牽頭搭建工作團(tuán)隊(duì)，建立技術(shù)咨詢和專題培訓(xùn)制度，組織開展藥品臨床綜合評(píng)價(jià)工作。承擔(dān)國家及省級(jí)藥品臨床綜合評(píng)價(jià)任務(wù)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)(包括但不限于國家醫(yī)學(xué)中心、國家區(qū)域醫(yī)療中心和省級(jí)區(qū)域醫(yī)療中心，以及其他具有臨床研究基礎(chǔ)和藥品臨床綜合評(píng)價(jià)經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu))，應(yīng)當(dāng)搭建本機(jī)構(gòu)藥品臨床綜合評(píng)價(jià)工作團(tuán)隊(duì)，結(jié)合基礎(chǔ)積累、技術(shù)特長和臨床用藥需求，開展優(yōu)勢(shì)病種用藥的持續(xù)性綜合評(píng)價(jià)，制定評(píng)價(jià)結(jié)果應(yīng)用轉(zhuǎn)化可行路徑，積極配合和參與國家及區(qū)域?qū)用娼Y(jié)果轉(zhuǎn)化。
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)外的科研院所、大專院校、行業(yè)學(xué)(協(xié))會(huì)等，在中華人民共和國境內(nèi)依法注冊(cè)、具有獨(dú)立民事行為能力、征信狀況良好，具有開展藥品臨床綜合評(píng)價(jià)專業(yè)能力和工作基礎(chǔ)的，可依據(jù)《管理指南》及相應(yīng)臨床專業(yè)或疾病類別藥品臨床綜合評(píng)價(jià)技術(shù)指南的要求，獨(dú)立或聯(lián)合開展藥品臨床綜合評(píng)價(jià)。
三、注重評(píng)價(jià)結(jié)果轉(zhuǎn)化與網(wǎng)絡(luò)信息安全
各地和各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)注重加強(qiáng)藥品臨床綜合評(píng)價(jià)工作協(xié)同，探索跨區(qū)域多中心藥品臨床綜合評(píng)價(jià)機(jī)制建設(shè)，統(tǒng)籌推動(dòng)國家重大疾病防治基本用藥、區(qū)域(省級(jí))重要疾病防治基本用藥和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)用藥等主題評(píng)價(jià)結(jié)果轉(zhuǎn)化應(yīng)用，規(guī)范指導(dǎo)評(píng)價(jià)實(shí)施機(jī)構(gòu)持續(xù)跟蹤已完成評(píng)價(jià)藥品的實(shí)際供應(yīng)與使用情況，不斷優(yōu)化證據(jù)和結(jié)果，不斷提升衛(wèi)生健康資源配置效率，優(yōu)化藥品使用結(jié)構(gòu)，完善國家藥物政策，更高質(zhì)量保障人民健康。
各地要按照網(wǎng)絡(luò)安全和數(shù)據(jù)安全相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，堅(jiān)持“誰主管誰負(fù)責(zé)、誰授權(quán)誰負(fù)責(zé)、誰使用誰負(fù)責(zé)”的原則，加強(qiáng)評(píng)價(jià)過程中的數(shù)據(jù)收集、存儲(chǔ)、使用、加工、傳輸、提供、公開等環(huán)節(jié)的安全管理。各省級(jí)衛(wèi)生健康部門要建立轄區(qū)內(nèi)所屬單位和公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)參與藥品臨床綜合評(píng)價(jià)信息溝通機(jī)制，跟蹤掌握工作進(jìn)度，指導(dǎo)建立數(shù)據(jù)質(zhì)量評(píng)估和結(jié)果質(zhì)控制度，強(qiáng)化評(píng)價(jià)關(guān)鍵環(huán)節(jié)能力評(píng)估和質(zhì)量控制規(guī)范，協(xié)同國家做好主題遴選、方案實(shí)施、質(zhì)控規(guī)范、結(jié)果轉(zhuǎn)化應(yīng)用等技術(shù)對(duì)接和工作銜接。
任何單位和個(gè)人不得非法獲取或泄露藥品臨床綜合評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)信息，未經(jīng)國家及省級(jí)組織管理部門授權(quán)，不得擅自使用或發(fā)布國家及省級(jí)藥品臨床綜合評(píng)價(jià)相關(guān)數(shù)據(jù)信息。各評(píng)價(jià)實(shí)施機(jī)構(gòu)和人員對(duì)其組織實(shí)施評(píng)價(jià)工作任務(wù)范圍內(nèi)的數(shù)據(jù)、網(wǎng)絡(luò)安全、個(gè)人信息保護(hù)和證據(jù)質(zhì)量承擔(dān)主體責(zé)任。
請(qǐng)各地及時(shí)將本地區(qū)在規(guī)范開展藥品臨床綜合評(píng)價(jià)工作中遇到的問題和相關(guān)工作建議反饋我委藥政司。
附件：藥品臨床綜合評(píng)價(jià)管理指南(2021年版?試行)
國家衛(wèi)生健康委辦公廳
(四)創(chuàng)新性評(píng)價(jià)。
通過分析判斷藥品與參比藥品滿足臨床需求程度、鼓勵(lì)國產(chǎn)原研創(chuàng)新等情況，進(jìn)行藥品的創(chuàng)新性評(píng)價(jià)。開展創(chuàng)新性評(píng)價(jià)，應(yīng)當(dāng)突出填補(bǔ)臨床治療空白，解決臨床未滿足的需求，滿足患者急需診療需求和推動(dòng)國內(nèi)自主研發(fā)等創(chuàng)新價(jià)值判斷。
(五)適宜性評(píng)價(jià)。
適宜性評(píng)價(jià)重點(diǎn)包括藥品技術(shù)特點(diǎn)適宜性和藥品使用適宜性。藥品技術(shù)特點(diǎn)適宜性可從藥品標(biāo)簽標(biāo)注、藥品說明書、儲(chǔ)存條件等方面進(jìn)行評(píng)價(jià);藥品使用適宜性主要包括適應(yīng)證是否適宜、患者服藥時(shí)間間隔是否恰當(dāng)，用藥療程長短是否符合患者、疾病和藥品藥理特點(diǎn)，臨床使用是否符合用藥指南規(guī)范等。同時(shí)從分級(jí)診療等衛(wèi)生健康服務(wù)體系的視角研判上下級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品銜接和患者福利及社會(huì)價(jià)值的影響。
(六)可及性評(píng)價(jià)。
參考WHO/HAI藥物可及性標(biāo)準(zhǔn)化方法，主要涉及藥品價(jià)格水平、可獲得性和可負(fù)擔(dān)性三個(gè)方面。藥品價(jià)格水平可由國內(nèi)藥品采購價(jià)格與最近一年國際同類型藥品價(jià)格比較獲得，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)了解醫(yī)保報(bào)銷情況以判斷患者實(shí)際支付水平?？色@得性可由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品配備使用情況或有無短缺情況等反映?？韶?fù)擔(dān)性可由人均年用藥治療費(fèi)用占城鄉(xiāng)居民家庭年可支配收入比重(%)體現(xiàn)。根據(jù)評(píng)價(jià)需要可從不同渠道獲得相關(guān)支持信息，如藥品生產(chǎn)、供應(yīng)相關(guān)信息，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品使用數(shù)據(jù)，居民和患者代表意見等。
第三章?證據(jù)評(píng)價(jià)與應(yīng)用
一、證據(jù)信息與安全保護(hù)
(一)基礎(chǔ)信息平臺(tái)。
評(píng)估中心充分利用已有國家、區(qū)域及省級(jí)數(shù)據(jù)庫的數(shù)據(jù)資源，包括人口健康數(shù)據(jù)、衛(wèi)生信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)、采購流通等市場(chǎng)數(shù)據(jù)、國家及地方藥品使用監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)、臨床診療服務(wù)規(guī)范指南數(shù)據(jù)，建立完善國家藥品臨床綜合評(píng)價(jià)基礎(chǔ)信息平臺(tái)(以下簡(jiǎn)稱信息平臺(tái))。信息平臺(tái)建立完善數(shù)據(jù)共建共享共用機(jī)制，省級(jí)相關(guān)機(jī)構(gòu)結(jié)合本地?cái)?shù)據(jù)資源情況，與國家平臺(tái)建立數(shù)據(jù)和工作協(xié)同機(jī)制。
信息平臺(tái)覆蓋主題遴選、評(píng)價(jià)研究設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)分析和評(píng)估、結(jié)果評(píng)價(jià)等全業(yè)務(wù)流程的重點(diǎn)環(huán)節(jié)，具備為數(shù)據(jù)交互管理等重點(diǎn)工作提供信息化支撐的功能。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及第三方評(píng)估機(jī)構(gòu)開展的自主選題評(píng)價(jià)項(xiàng)目，在自愿前提下鼓勵(lì)其在信息平臺(tái)進(jìn)行成果交流發(fā)布，促進(jìn)行業(yè)范圍藥品臨床綜合評(píng)價(jià)相關(guān)數(shù)據(jù)信息資源共享。
對(duì)于涉及跨省份、多中心真實(shí)世界數(shù)據(jù)采集的國家及省級(jí)藥品臨床綜合評(píng)價(jià)項(xiàng)目，相關(guān)省級(jí)組織管理機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)采集規(guī)范和數(shù)據(jù)安全保密要求，研究制定統(tǒng)籌本轄區(qū)居民健康數(shù)據(jù)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)診療相關(guān)數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)收集方案，為評(píng)價(jià)工作順利開展提供數(shù)據(jù)信息支持。同時(shí)，加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)信息安全及隱私保護(hù)事項(xiàng)。
(二)真實(shí)世界數(shù)據(jù)。
藥品臨床綜合評(píng)價(jià)應(yīng)充分利用真實(shí)世界數(shù)據(jù)。真實(shí)世界數(shù)據(jù)是來源于醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其他相關(guān)專業(yè)機(jī)構(gòu)日常所產(chǎn)生的各種與患者健康狀況和(或)診療及保健有關(guān)的數(shù)據(jù)。
當(dāng)前我國藥品臨床應(yīng)用相關(guān)的現(xiàn)有真實(shí)世界數(shù)據(jù)來源主要包括但不限于：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)、患者電子病歷、個(gè)人健康檔案、費(fèi)用結(jié)算等衛(wèi)生信息系統(tǒng)數(shù)據(jù);出生死亡及疾病登記系統(tǒng)數(shù)據(jù);藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù);醫(yī)學(xué)研究隊(duì)列數(shù)據(jù);社會(huì)藥品服務(wù)機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)以及患者自報(bào)或自評(píng)的健康相關(guān)數(shù)據(jù)。真實(shí)世界數(shù)據(jù)的獲取，主要通過數(shù)據(jù)交換共享的方式實(shí)現(xiàn)。
使用真實(shí)世界數(shù)據(jù)開展藥品臨床綜合評(píng)價(jià)前，應(yīng)當(dāng)對(duì)數(shù)據(jù)適用性進(jìn)行充分評(píng)估，圍繞真實(shí)世界證據(jù)可以回答的臨床與衛(wèi)生健康政策問題，進(jìn)行科學(xué)的研究設(shè)計(jì)和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)慕M織實(shí)施，獲取相關(guān)、可靠、適宜的真實(shí)世界數(shù)據(jù)，進(jìn)行恰當(dāng)、充分、準(zhǔn)確的分析后，形成藥品臨床應(yīng)用安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性等相關(guān)證據(jù)。
圍繞基本用藥決策需求，結(jié)合臨床現(xiàn)實(shí)，規(guī)范、科學(xué)、合理地設(shè)計(jì)并實(shí)施臨床研究，推動(dòng)真實(shí)世界數(shù)據(jù)在臨床綜合評(píng)價(jià)中的使用并發(fā)揮其優(yōu)勢(shì)。參照藥品審評(píng)真實(shí)世界研究相關(guān)實(shí)效性試驗(yàn)研究設(shè)計(jì)、觀察性研究設(shè)計(jì)和其他非試驗(yàn)設(shè)計(jì)的推薦意見，定義疾病組別與藥品特性密切相關(guān)的真實(shí)世界數(shù)據(jù)來源及分類標(biāo)準(zhǔn)，編制規(guī)范的藥品臨床綜合評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)集，定義采集范圍、采集變量、采集方式等。充分依靠醫(yī)院現(xiàn)有電子信息系統(tǒng)采集數(shù)據(jù)，確保數(shù)據(jù)采集的準(zhǔn)確性、真實(shí)性和完整性。
鼓勵(lì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等藥品臨床綜合評(píng)價(jià)主體建立相關(guān)審查監(jiān)督制度，對(duì)數(shù)據(jù)獲取、數(shù)據(jù)質(zhì)量、分析過程、結(jié)果闡釋等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)控評(píng)估，強(qiáng)化科研倫理管理及患者隱私保護(hù)，盡量避免數(shù)據(jù)收集及分析偏倚，有效支持開展藥品臨床綜合評(píng)價(jià)。
(三)數(shù)據(jù)方法模型。
根據(jù)藥品技術(shù)評(píng)價(jià)和政策評(píng)價(jià)目標(biāo)形成數(shù)據(jù)模塊，充分發(fā)揮大數(shù)據(jù)、區(qū)塊鏈等技術(shù)優(yōu)勢(shì)，確保數(shù)據(jù)在各個(gè)來源層面之間流轉(zhuǎn)的標(biāo)準(zhǔn)化、完整性、可追溯性和一致性，對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行質(zhì)量校驗(yàn)，為實(shí)現(xiàn)科學(xué)評(píng)價(jià)及決策分析提供數(shù)據(jù)與證據(jù)保障。依托評(píng)估中心、其他技術(shù)指導(dǎo)單位及重點(diǎn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，分類規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)元，整合多來源、多類型、多中心的數(shù)據(jù)與證據(jù)，建設(shè)國家藥品臨床綜合評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)與方法，逐步形成全國藥品臨床綜合評(píng)價(jià)模型、指標(biāo)體系和標(biāo)準(zhǔn)化決策框架。
(四)數(shù)據(jù)信息安全。
堅(jiān)持“誰主管誰負(fù)責(zé)、誰授權(quán)誰負(fù)責(zé)、誰使用誰負(fù)責(zé)”原則，加強(qiáng)評(píng)價(jià)過程中的數(shù)據(jù)收集、存儲(chǔ)、使用、加工、傳輸、提供、公開等環(huán)節(jié)的安全管理。各評(píng)價(jià)任務(wù)承擔(dān)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全相關(guān)信息網(wǎng)絡(luò)安全管理制度、操作規(guī)程和技術(shù)規(guī)范，嚴(yán)格執(zhí)行患者隱私保護(hù)和國家保密規(guī)定，構(gòu)建可信的網(wǎng)絡(luò)安全環(huán)境。任何單位和個(gè)人不得非法獲取或泄露數(shù)據(jù)，未經(jīng)國家及省級(jí)組織管理部門授權(quán)，不得擅自使用或發(fā)布國家及省級(jí)藥品臨床綜合評(píng)價(jià)相關(guān)數(shù)據(jù)信息。各評(píng)價(jià)實(shí)施機(jī)構(gòu)和人員對(duì)其組織實(shí)施評(píng)價(jià)工作任務(wù)范圍內(nèi)的數(shù)據(jù)、網(wǎng)絡(luò)安全、個(gè)人信息保護(hù)和證據(jù)質(zhì)量承擔(dān)主體責(zé)任。
二、評(píng)價(jià)質(zhì)控與結(jié)果應(yīng)用
(一)質(zhì)量控制。
質(zhì)量控制重點(diǎn)包括但不限于相關(guān)主體資質(zhì)、組織流程合規(guī)性、方法學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)性、數(shù)據(jù)可靠性及報(bào)告質(zhì)量的核查等。推動(dòng)建立健全質(zhì)量控制結(jié)果反饋機(jī)制和全行業(yè)藥品評(píng)價(jià)證據(jù)共建共享共用機(jī)制，綜合利用已有藥品評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)和政策信息，開展證據(jù)質(zhì)量分級(jí)和校驗(yàn)。
充分發(fā)揮醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其臨床醫(yī)師、藥師等專業(yè)技術(shù)人員的質(zhì)控主體作用。鼓勵(lì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和符合要求的第三方評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)等根據(jù)藥品臨床綜合評(píng)價(jià)需求，對(duì)評(píng)價(jià)關(guān)鍵環(huán)節(jié)實(shí)施嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范的質(zhì)量控制，建立數(shù)據(jù)質(zhì)量評(píng)估及結(jié)果質(zhì)控機(jī)制。
(二)推動(dòng)評(píng)價(jià)結(jié)果應(yīng)用。
藥品臨床綜合評(píng)價(jià)組織實(shí)施機(jī)構(gòu)依照評(píng)價(jià)方案按流程對(duì)評(píng)價(jià)結(jié)果進(jìn)行轉(zhuǎn)化應(yīng)用。
區(qū)域和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品臨床綜合評(píng)價(jià)結(jié)果主要用于：1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品采購與供應(yīng)保障等;2.推動(dòng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)用藥目錄遴選和上下級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)用藥目錄銜接，提高藥學(xué)服務(wù)和安全合理用藥水平;3.控制不合理藥品費(fèi)用支出，提升衛(wèi)生健康資源配置效率，優(yōu)化藥品使用結(jié)構(gòu);4.為完善國家藥物政策提供參考。
第三方評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)藥品臨床綜合評(píng)價(jià)結(jié)果可用于：1.豐富行業(yè)藥品臨床綜合評(píng)價(jià)的實(shí)踐，擴(kuò)大文獻(xiàn)證據(jù)儲(chǔ)備;2.推動(dòng)科研領(lǐng)域?qū)τ谒幤放R床綜合評(píng)價(jià)理論及方法的深入探索。
(三)評(píng)價(jià)結(jié)果優(yōu)化完善。
藥品臨床綜合評(píng)價(jià)實(shí)施機(jī)構(gòu)應(yīng)持續(xù)跟蹤已完成評(píng)價(jià)藥品的實(shí)際供應(yīng)與應(yīng)用情況，不斷累積相關(guān)數(shù)據(jù)驗(yàn)證評(píng)價(jià)結(jié)果。長期用藥持續(xù)跟蹤時(shí)間根據(jù)疾病或病情而定，通常不少于1年。針對(duì)有調(diào)整需求的國家及省級(jí)藥品臨床綜合評(píng)價(jià)結(jié)果，委托項(xiàng)目主要承擔(dān)機(jī)構(gòu)結(jié)合特定領(lǐng)域政策需要及國內(nèi)外評(píng)估機(jī)構(gòu)證據(jù)更新情況，適時(shí)開展證據(jù)優(yōu)化和結(jié)果更新。
國家及省級(jí)藥品臨床綜合評(píng)價(jià)的證據(jù)優(yōu)化及結(jié)果更新，應(yīng)當(dāng)由有關(guān)部門及醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)結(jié)合藥品臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)等相關(guān)評(píng)價(jià)研究數(shù)據(jù)，提出證據(jù)核查或更新的書面請(qǐng)示，經(jīng)牽頭組織機(jī)構(gòu)委托開展咨詢論證后，確定是否啟動(dòng)有關(guān)工作。
第四章?指南管理
本指南為開展藥品臨床綜合評(píng)價(jià)管理工作的依據(jù)，在實(shí)際應(yīng)用中需要與相關(guān)疾病別藥品評(píng)價(jià)專業(yè)技術(shù)指南構(gòu)成系統(tǒng)、完整的評(píng)價(jià)指南體系，共同使用。疾病別藥品臨床綜合評(píng)價(jià)技術(shù)指南的制訂，由評(píng)估中心聯(lián)合藥具中心及相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)單位按程序共同組織編制，分工協(xié)作，分類別撰寫，集體審定，在充分征求各相關(guān)利益方意見的基礎(chǔ)上，經(jīng)修改、完善后發(fā)布，并按程序定期更新。
本指南自發(fā)布之日起施行，長期接受社會(huì)意見與建議，并定期組織修訂完善。