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對于安進來說,此次的合作無疑吹響了這家全球生物藥新貴開拓中國生物類似藥市場的沖鋒號角。對于先聲來說,借助合作涉足生物藥業(yè)務,而又一次與跨國藥企的聯(lián)姻合作,是否能產(chǎn)生不一樣的成果。
在距離簽署獨家合作協(xié)議半個月后,10月12日,先聲與安進共同舉行生物類似藥戰(zhàn)略聯(lián)盟發(fā)布會,宣告跨國藥企與本土企業(yè)的又一次聯(lián)姻正式開啟。
根據(jù)合作協(xié)議,先聲與安進將在中國市場共同開發(fā)及商業(yè)化四種生物類似藥,其中安進繼續(xù)負責這四種生物類似藥的共同開發(fā)、上市許可申報和生產(chǎn)；先聲則負責生物類似藥在中國市場的分銷和商業(yè)化,安進保留特定產(chǎn)品的共同推廣權。
安進執(zhí)行副總裁TonyHooper這樣形容此次合作：期待兩家公司長久的聯(lián)姻。對于安進來說,此次合作無疑吹響了這家全球生物藥新貴開拓中國生物類似藥市場的沖鋒號角,而對于先聲來說,借助合作涉足生物藥業(yè)務,另外又一次與跨國藥企的聯(lián)姻合作,是否能產(chǎn)生不一樣的成果。
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先聲脫穎而出
據(jù)了解,最初先聲與安進洽談的方向只是簡單的商業(yè)合作,而最終成為“共擔風險,共享利益”的戰(zhàn)略合作伙伴,安進公司副總裁兼日本及亞太區(qū)總經(jīng)理溫陳佩茜表示,則是經(jīng)過了長時間的慎重考量和選擇。
顯然,在安進的備選名單上,先聲并不是唯一在列的本土企業(yè),而最終能夠脫穎而出,先聲藥業(yè)創(chuàng)始人兼董事長任晉生認為,國際合作經(jīng)驗和開發(fā)態(tài)度是安進選擇的主要原因。
先聲藥業(yè)創(chuàng)始人兼董事長任晉生
另一方面,先聲的本土營銷網(wǎng)絡也是合作的重要基礎。此前,安進公司副總裁兼生物類似藥事業(yè)部總經(jīng)理ScottForaker表示,這項合作融合了安進公司長期以來在生物藥研發(fā)和生產(chǎn)方面的專長和優(yōu)勢,以及先聲藥業(yè)在風濕免疫、腫瘤疾病領域的本土開發(fā)注冊經(jīng)驗和強勁的市場推廣能力。
安進公司副總裁兼日本及亞太區(qū)總經(jīng)理溫陳佩茜
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安進搶位
據(jù)IMSHealth數(shù)據(jù)預測：2020年生物類似藥的年銷售額有望達到250億美元,約占生物藥市場份額的10%。未來5年,大量重磅生物藥專利保護已經(jīng)或即將到期,生物類似藥將搶占20%的全球醫(yī)藥市場。未來10～15年,生物類似藥將進入發(fā)展的黃金期。
放眼國內(nèi)市場,包括復宏漢霖、齊魯制藥、海正藥業(yè)、信達生物、嘉和生物、華蘭基因和中信國健等眾多企業(yè)已經(jīng)在各個藥物品種的研發(fā)上也是加緊步伐搶占先機。
對于在中國生物類似藥市場的戰(zhàn)略,安進中國區(qū)總經(jīng)理張文杰直言不諱地表示,與本土企業(yè)合作,達到強強聯(lián)手的效果,將是安進在中國市場的核心戰(zhàn)略。此外,他也透露,與先聲的戰(zhàn)略聯(lián)盟合作并非排他性,安進將尋求更多本土合作伙伴來開拓生物類似藥研發(fā)領域。顯然,此前在中國市場并無太多表現(xiàn)的安進將由此打開更多通路,在眼下競爭日漸激烈的生物類似藥領域,憑借產(chǎn)品優(yōu)勢以及本土企業(yè)的合作渠道,實現(xiàn)快速搶位。
另據(jù)湯森路透數(shù)據(jù)顯示,目前我國臨床前在研生物類似藥數(shù)量超過美國居首,核心專利數(shù)量也位列全球第三,僅次于美國和歐盟,關注領域,以腫瘤,糖尿病和免疫系統(tǒng)為主。生物類似藥申報企業(yè)和申報品種數(shù)量眾多,大部分藥品均有數(shù)家公司“仿制”,同一品種競爭非常激烈。
安進強大的研發(fā)實力和產(chǎn)品質(zhì)量讓雙方對此并不擔心。目前,安進的產(chǎn)品線中有五款生物類似物,涵蓋了腫瘤、風濕以及抗病毒等領域。而此次合作涉及的只有四款產(chǎn)品,對于日后是否會繼續(xù)擴充合作內(nèi)容,任晉生表示,兩家公司在生物類似藥領域的合作才剛剛開始,下一步將會不斷地拓展合作的內(nèi)涵和廣度。
而在全球生物類似藥市場,安進最引人注目的就是其與艾伯維關于修美樂之間的專利拉鋸戰(zhàn)。
不久前,艾伯維與安進就修美樂類似物的專利侵權訴訟達成和解。艾伯維給予安進的Amjevita非獨家專利許可授權,該授權在美國市場自2023年1月31日起生效,在歐盟大多數(shù)國家自2018年10月16日起生效。安進承認艾伯維聲明的Humira專利有效,需向艾伯維支付基于Amjevita銷售額的版稅。更多條款未披露。Amjevita在2016年9月23日獲得FDA批準,是美國第一個獲準上市的Humira類似物。
根據(jù)制藥經(jīng)理人數(shù)據(jù)統(tǒng)計,2016年安進處方藥銷售額為218.92億元,其中當家風濕性疾病藥物恩利(Enbrel)全球銷售額達到59.65億美元,占到安進總銷售的27.2%,而其也是生物類似物市場上的搶手貨。