“睡前刷牙”是錯(cuò)的？醫(yī)生忠告：不想牙齒提前壞掉，刷牙多留意這4點(diǎn)
關(guān)鍵詞：牙齒
11月8日,諾華公司公布了Kisqali®(ribociclib)用于晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌治療的第二個(gè)臨床3期研究MONALEESA-7的積極頂線研究結(jié)果。MONALEESA-7研究達(dá)到了主要研究終點(diǎn),即對(duì)絕經(jīng)前的激素受體陽(yáng)性/人表皮生長(zhǎng)因子受體2陰性(HR+/Her2-)的晚期乳腺癌患者,Kisqali治療獲得了無(wú)進(jìn)展生存期的改善。
Kisqali是一款選擇性的細(xì)胞周期依賴(lài)激酶4/6(CDK4/6)抑制劑,CDK4/6的過(guò)度活躍會(huì)激發(fā)癌細(xì)胞的快速分裂及生長(zhǎng),Kisqali通過(guò)抑制CDK4/6蛋白達(dá)到抑制腫瘤進(jìn)展的目的。
MONALEESA-7試驗(yàn)是20多年間首個(gè)前瞻性臨床3期研究,該研究被特別設(shè)計(jì)用于診斷為晚期乳腺癌的絕經(jīng)前女性患者的治療評(píng)價(jià),試驗(yàn)?zāi)康氖菫榱舜_認(rèn)CDK4/6抑制劑藥物與口服激素療法聯(lián)合治療相較于內(nèi)分泌單藥治療的優(yōu)效性。
諾華癌癥事業(yè)部高級(jí)副總裁及全球藥物開(kāi)發(fā)負(fù)責(zé)人SamitHirawat表示：“被診斷為晚期乳腺癌的年輕女性患者對(duì)于新的治療選擇具有迫切需求,晚期乳腺癌侵略性的特質(zhì)使得疾病預(yù)后較差。MONALEESA-7是第一個(gè)針對(duì)CDK4/6抑制劑的被特別設(shè)計(jì)用于這類(lèi)患者群治療的臨床3期研究,試驗(yàn)達(dá)到了主要終點(diǎn),這同時(shí)也表明通過(guò)Kisqali治療可以讓更多患者從中受益。非常期待能在下個(gè)月進(jìn)行的圣安東尼奧乳腺癌會(huì)議(SABCS)上呈現(xiàn)這些數(shù)據(jù),并與全球的藥品審評(píng)機(jī)構(gòu)進(jìn)行適應(yīng)癥的上市討論?！?/p>
MONALEESA-7是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的3期試驗(yàn),共入組了670名25-58歲年齡之間的之前未接受過(guò)內(nèi)分泌治療的HR+/HER2-的絕經(jīng)前或圍絕經(jīng)期的晚期乳腺癌患者,研究了Kisqali聯(lián)合口服激素治療及戈舍瑞林相較內(nèi)分泌單獨(dú)治療的臨床療效及安全性。該研究沒(méi)有出現(xiàn)新的安全性方面的問(wèn)題。
Kisqali于2017年3月13日獲得美國(guó)FDA的批準(zhǔn),成為繼輝瑞Ibrance之后第二個(gè)上市的CDK4/6抑制劑,用于與芳香酶抑制劑聯(lián)合作為初始內(nèi)分泌類(lèi)治療方案,用于絕經(jīng)后HR+/HER2-的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌女性患者。