120萬元一針癌細胞清零？CAR-T細胞治療藥物到底有多神奇？
關鍵詞：CAR-T 細胞治療藥物 癌細胞清零
最近，一針120萬，兩個月癌細胞清零的帖子刷爆網絡。阿基侖賽注射液(商品名：奕凱達)在帖子中被網友稱為神藥，是中國首個獲批的CAR-T藥物。實現2個月癌細胞清零的患者是中國首例接受阿基侖賽注射液治療的彌漫性大B細胞淋巴瘤患者。
據該報此前報道，該患者于6月30日接受淋巴細胞采集，8月2日返回CAR-T細胞，8月26日接受PET-CT影像學檢查，結果顯示該患者已完全醫(yī)學緩解。8月26日，患者從上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院血液科出院。
上述病例出院后不久，醫(yī)院接到了許多癌癥患者的咨詢電話，詢問他們是否可以嘗試這種治療。
針對網上的聲明，他們不敢輕易說癌細胞被清除。目前影像學療效的評價結果是‘完全緩解’?；颊邥簳r沒有腫瘤表現，但需要進一步看長期隨訪。這個病人在治療后3個月，將再次回到醫(yī)院進行療效評估，如果還沒有發(fā)現腫瘤的跡象，那么在未來很有可能實現治愈。
對于120萬元一針的高額治療費用，該藥生產企業(yè)復星凱特生物科技有限公司回應稱，這是一種個人定制的活細胞藥物，成本高，國內定價主要根據國際整體價格確定。本文所有CAR-T治療圖片均為受訪者提供。。
不敢輕易說癌細胞清零
那時我在抖音上看到這則新聞-120萬元打一針，癌細胞清零2個月，其中有些表達方式不被專業(yè)醫(yī)生認可，我們不敢輕易說‘癌細胞清零’這幾個字。
早在兩年前，病例就已嘗試過標準的一線治療，最終病情完全緩解，但在2021年上半年隨訪中發(fā)現，病情復發(fā)。瑞金醫(yī)院治療團隊在與患者及其家屬討論后，最初決定采用靶向藥物作為二線治療，但從影像學檢查評估來看，療效并不好。
一線治療是指最理想、最經濟的治療方案。二線治療是一線治療失敗后采用的治療方案。如果二線治療仍然失敗，則采用三線治療。上述患者的CAR-T治療是三線治療。
這種情況下有TP53基因突變，傳統(tǒng)治療往往無效。這是血液腫瘤難以應對的一種突變，所以我們考慮讓患者嘗試最新的CAR-T治療。
CAR-T治療，即通過改造患者的免疫細胞，導入能夠編碼識別腫瘤特異性抗原的受體基因和幫助T細胞激活的各種基因片段，形成CAR-T細胞。這些細胞不僅攜帶了識別腫瘤的導航頭，還增強了殺死腫瘤的彈藥庫。改造后的T細胞經體外擴增培養(yǎng)后返回患者體內。一旦遇到表達相應抗原的腫瘤細胞，就會被激活。嵌入抗原受體(CAR)的結構。
CAR-T治療與傳統(tǒng)癌癥有很大不同。一針120萬不是‘一針就好’，需要提前經歷復雜的細胞采集、制備、監(jiān)測等過程，最后回輸到患者體內，需要很多醫(yī)護人員和技術人員的參與。
據該報此前報道，6月30日，上述患者接受淋巴細胞采集，8月2日回輸CAR-T細胞，8月26日經PET-CT影像學檢查，結果顯示患者完全醫(yī)學緩解。
如何評價CAR-T的治療效果？
在接受CAR-T治療后的一周內，醫(yī)生會特別注意藥物引起的毒副作用，如發(fā)熱、血壓和氧飽和度降低、手抖、意識表達不清等。這些反應往往持續(xù)一周左右，基本病人在這一周后會保持穩(wěn)定。細胞回輸后一個月，療效將通過影像學檢查進行評估，三個月后將再次進行影像學檢查。在接下來的五年甚至更長時間里，患者將接受長期隨訪。
經過三個月的治療，如果患者經過影像學檢查和評估，仍然沒有發(fā)現腫瘤的跡象，那么在未來很有可能治愈。許彭鵬說，隨著時間的推移，腫瘤復發(fā)的可能性會更小。其他癌癥暫時無法治療。
所有癌癥患者都可以用CAR-T治療嗎？
CAR-T治療早在2017年就被美國批準上市。中國于2021年6月22日批準以藥品形式上市。
目前國內上市的CAR-T產品并不適合所有癌癥患者。目前國內批準的CAR-T療法適用于接受二線及以上系統(tǒng)治療后復發(fā)或難治性大B細胞淋巴瘤的成人患者。
一般情況下，并不是所有淋巴瘤患者一開始都需要CAR-T治療，因為60%-70%的初治患者可以通過一線標準治療治愈。
過去，對于這類淋巴瘤患者，60%-70%的患者可以通過化療和靶向治療治愈，大多數藥物也可以進入醫(yī)療保險，經濟負擔不會很大。
另外，淋巴瘤病人也不是每個人都能接受CAR-T治療，比如腫塊大的病人，容易引起腫瘤溶解綜合征，再比如腫瘤長在大腦上，CAR-T治療的風險也很大。許
對于復發(fā)難治、無有效治療手段的淋巴瘤患者，傳統(tǒng)的治療方案只有一年或更短的存活時間。此前的研究數據顯示，CAR-T療法可以達到80%左右的整體效率，近一半的患者可以存活4年以上，獲得臨床治愈的可能性。
針對這種治療方法是否也可以治療肺癌、胰腺癌等癌癥，許彭鵬表示目前不可能，但未來可能會有可能。