調(diào)查發(fā)現(xiàn)：有脂肪肝的人，若不改掉這幾個(gè)惡習(xí)，后果或難以承受
關(guān)鍵詞：脂肪肝
10 月 13 日，CDE 官網(wǎng)公示擬將恒瑞醫(yī)藥的環(huán)磷酰胺膠囊納入優(yōu)先審評(píng)審批，理由為：符合兒童生理特征的兒童用藥新品種、劑型和規(guī)格。這款產(chǎn)品上市申請(qǐng)?jiān)?10 月 8 日獲 CDE 受理。
環(huán)磷酰胺(Cyclophosphamide，CTX)是臨床上常用的細(xì)胞毒藥物之一，其抗癌譜廣，對(duì)白血病和實(shí)體瘤都有效，且能作為免疫抑制劑，用于治療各種自身免疫性疾病。其本身并無(wú)烷化作用和細(xì)胞毒化作用，經(jīng)機(jī)體吸收后在肝中代謝產(chǎn)生具有活性的代謝產(chǎn)物而發(fā)揮作用。
據(jù)Insight 數(shù)據(jù)庫(kù)，此前同品種國(guó)內(nèi)只有注射劑和片劑獲批。注射劑共 10 款產(chǎn)品曾獲批上市，但僅恒瑞 1 家在 9 月 23 日剛剛通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，尚無(wú)其他企業(yè)啟動(dòng)一致性評(píng)價(jià)工作。片劑同樣共 10 款產(chǎn)品獲批上市，尚無(wú)企業(yè)啟動(dòng) BE 試驗(yàn)。
環(huán)磷酰胺品種競(jìng)爭(zhēng)情況(Insight)
來(lái)自：Insight 數(shù)據(jù)庫(kù)