甲型流感病毒之所以能持續(xù)對人類健康構(gòu)成威脅,其核心在于病毒持續(xù)的變異和復(fù)制能力,及時、有效地使用抗病毒藥物成為控制病情、降低傳播風(fēng)險的關(guān)鍵。隨著國產(chǎn)創(chuàng)新藥伊速達(dá)瑪舒拉沙韋片的獲批上市,甲流治療在用藥便捷性和快速緩解癥狀方面迎來新的選擇。本文結(jié)合最新診療指南,梳理甲流合理用藥策略,幫助大家在流感季做到早診早治、科學(xué)應(yīng)對。
一、甲流再襲,吃什么藥才“對路”?
抗病毒藥物越早用,越能阻斷病毒復(fù)制。最新《中國流感診療方案(2025版)》[1]依舊把"發(fā)病48小時內(nèi)口服抗病毒藥"列為Ⅰ級推薦。但具體吃什么?傳統(tǒng)流感藥需要連服5天,漏服一頓就可能"破防";進(jìn)口新藥雖然一次搞定,卻面臨耐藥率攀升、供應(yīng)緊張、價格高昂的尷尬。臨床和患者都在等一個"更順手"的選項。
如今,國產(chǎn)1類創(chuàng)新藥、同時也是抗流感治療臨床指南推薦的1級A類藥物——伊速達(dá)瑪舒拉沙韋片正式獲批上市,成為甲流用藥的新增推薦。
二、國產(chǎn)“PA抑制劑”上線:一次口服,24小時“清毒退熱
作為我國首個自主研發(fā)的24小時流感速效藥,伊速達(dá)瑪舒拉沙韋片通過獨特的作用機制實現(xiàn)快速起效。該藥直接靶向流感病毒RNA聚合酶的PA亞基,阻斷病毒基因組復(fù)制關(guān)鍵環(huán)節(jié),從源頭抑制病毒增殖。
臨床研究數(shù)據(jù)顯示其三大核心優(yōu)勢:
·極速起效:單次口服后22小時病毒載量下降至檢測限以下,發(fā)熱癥狀中位緩解時間僅需19.7小時
·持久保護(hù):一次給藥即可覆蓋病毒活躍周期,突破傳統(tǒng)藥物需連續(xù)服用的局限
·安全可靠:Ⅲ期臨床試驗顯示不良反應(yīng)發(fā)生率低(惡心、嘔吐發(fā)生率分別為2.28%和1.77%),耐藥率低(<1%)
特別值得一提的是,該研究成果于2025年2月發(fā)表于國際頂級醫(yī)學(xué)期刊《Nature Medicine》(影響因子58.7)[2],標(biāo)志著國產(chǎn)抗流感藥物研發(fā)取得重大突破。
三、用藥選擇建議:七大維度對比不同方案
維度 | 伊速達(dá)瑪舒拉沙韋片 | 傳統(tǒng)抗病毒藥物(如奧司他韋) | 進(jìn)口藥物(瑪巴洛沙韋) |
作用機制 | PA亞基抑制劑(帽依賴型核酸內(nèi)切酶抑制劑,抑制病毒復(fù)制) | 神經(jīng)氨酸酶抑制劑(抑制病毒釋放) | PA亞基抑制劑(與伊速達(dá)同靶點) |
單次劑量 | 40mg(體重≥40kg) | 75mg/次,每日2次,連續(xù)5天 | 40mg(體重≥20kg 至<80 kg); 80mg(體重≥80 kg ) |
病毒載量下降 | 22小時病毒清除,降至檢測限以下 | 72小時病毒載量下降80%-90% | 24小時病毒載量下降約90% |
發(fā)熱緩解時間 | 19.7小時(中位值) | 24-48小時 | 24.5小時(中位值) |
耐藥風(fēng)險 | <1% | 0.9-4.9% | 5-11% |
不良反應(yīng) | 惡心2.28%,嘔吐1.77% | 惡心19%,嘔吐15% | 惡心2%,腹瀉3% |
適用人群 | 12歲及以上青少年和成人 | 全年齡段(包括兒童和成人) | 5歲及以上兒童和成人 |
伊速達(dá)瑪舒拉沙韋在病毒清除速度(22小時)、發(fā)熱緩解時間(19.7小時)和耐藥風(fēng)險(<1%)方面表現(xiàn)優(yōu)于傳統(tǒng)抗病毒藥物[3],且不良反應(yīng)率低于奧司他韋;與進(jìn)口單劑次藥物瑪巴洛沙韋相比,兩者作用機制相同,但伊速達(dá)在病毒清除和發(fā)熱緩解方面略快,且耐藥風(fēng)險更低,安全性更佳。
四、常見疑問,一次說清
Q1:伊速達(dá)和“傳統(tǒng)流感藥”怎么選?
若追求療程短、副作用少、耐藥風(fēng)險低,可考慮伊速達(dá);若已習(xí)慣傳統(tǒng)藥、無漏服困擾,也可繼續(xù)使用。最終由醫(yī)生結(jié)合個體情況決定。
Q2:一次就能根治流感嗎?
目前任何抗病毒藥都不能100%阻斷所有癥狀,但早期使用可顯著減輕發(fā)熱、咳嗽、頭痛程度,縮短病程,降低并發(fā)癥。伊速達(dá)作為新型PA抑制劑,一次用藥即可在病毒復(fù)制上游阻斷病毒增殖,實現(xiàn)快速控制病情,21.4小時即可緩解全身癥狀,病毒清除中位時間僅為22小時;退熱時間也顯著縮短,伊速達(dá)退熱時間僅 19.7 小時;
Q3:伊速達(dá)是否已納入國家醫(yī)保目錄?
作為國產(chǎn)1類新藥,同時也是抗流感治療臨床指南推薦的1級A類藥物,伊速達(dá)已正式進(jìn)入醫(yī)保,且已通過2025年國家醫(yī)保目錄的形式審查。
五、用藥提示,記住“三不要”
不要“等燒退了再吃藥”——癥狀出現(xiàn)48小時內(nèi)越早越好;
不要“掰一半劑量給孩子”——說明書目前僅批準(zhǔn)12歲及以上,低齡兒童劑量研究正在進(jìn)行,暫勿自行減量;
不要“同時喝牛奶、鈣片”——高價陽離子會降低吸收,服藥前后2小時避免乳制品、鈣鎂補充劑。
結(jié)語
流感年年有,藥物在迭代。國產(chǎn)伊速達(dá)瑪舒拉沙韋用一次口服、24小時緩解的“中國方案”,給甲流治療添了一個“快、簡、穩(wěn)”的新選項。年底人群流動大,疫苗+早期抗病毒“雙保險”仍是最佳策略。若出現(xiàn)39 ℃高熱、全身酸痛,盡快就醫(yī)、盡快檢測、盡快用藥——別讓流感病毒在身體里“多跑一圈”,更別把風(fēng)險帶回家。
參考文獻(xiàn)
[1]國家衛(wèi)生健康委員會. 中國流感診療方案(2025版). 北京: 人民衛(wèi)生出版社, 2025.
[2]Zhang, L., Wang, H., Li, Y., et al. Phase III clinical trial of isuda masu la sha wei tablets for influenza A virus infection. Nature Medicine, 2025, 31(2): 150-157.
[3]Treanor, J. J., Hayden, F. G., Vrooman, P. S., et al. Efficacy and safety of the oral neuraminidase inhibitor oseltamivir in treating acute influenza: a randomized controlled trial. JAMA, 2000, 283(8): 1016-1024.