為何越來(lái)越多的農(nóng)村人得了“腦梗”？醫(yī)生：原因有三點(diǎn)，早知早好
關(guān)鍵詞：腦梗
9月29日，美國(guó)FDA宣布批準(zhǔn)賽諾菲（Sanofi）和再生元（Regeneron）聯(lián)合開(kāi)發(fā)的Libtayo（cemiplimab-rwlc）上市，用于治療轉(zhuǎn)移性皮膚鱗狀細(xì)胞癌（CSCC）或不能接受治愈性手術(shù)或放療的局部晚期CSCC患者。這是FDA批準(zhǔn)的第一例針對(duì)晚期CSCC的療法。它同時(shí)是第三款獲得FDA批準(zhǔn)的抗PD-1抗體。
CSCC是第二常見(jiàn)的皮膚癌，在美國(guó)占所有皮膚癌的20%，每年有約70萬(wàn)名新病例。CSCC通常在暴露在陽(yáng)光或紫外線照射下的皮膚中發(fā)生。雖然大多數(shù)CSCC患者可以通過(guò)手術(shù)切除來(lái)治愈，但是少數(shù)患者的癌癥會(huì)進(jìn)入晚期，它們不再對(duì)局部療法產(chǎn)生反應(yīng)。晚期CSCC會(huì)導(dǎo)致出血和感染的并發(fā)癥，而且它們可以轉(zhuǎn)移到局部淋巴結(jié)或身體的其它組織和器官中，可能危及生命。
Libtayo是賽諾菲和再生元公司研發(fā)的全人源化抗PD-1單克隆抗體。通過(guò)阻斷PD-1信號(hào)通路，它可以幫助人體的免疫系統(tǒng)殺傷腫瘤細(xì)胞。它已經(jīng)獲得了美國(guó)FDA授予的突破性療法認(rèn)定，其新藥申請(qǐng)同時(shí)獲得了FDA授予的優(yōu)先審評(píng)資格。
這一藥物的批準(zhǔn)是基于兩項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽臨床研究。試驗(yàn)的主要終點(diǎn)為客觀緩解率（ORR）?？傆?jì)108名CSCC患者被納入療效評(píng)估，其中47.2%接受的Libtayo治療的患者的腫瘤消失或者縮小。大多數(shù)患者在數(shù)據(jù)分析時(shí)仍然對(duì)療法產(chǎn)生反應(yīng)。
本研究的試驗(yàn)結(jié)果“在美國(guó)，CSCC占皮膚癌的五分之一，而且這種癌癥患者的數(shù)目還在增加，”賽諾菲的首席執(zhí)行官Olivier Brandicourt博士說(shuō)：“我們相信Libtayo能夠改變晚期CSCC患者的狀況，它能夠填補(bǔ)治療選擇方面的空白。我們承諾將盡快將這款重要療法帶給世界其它國(guó)家的患者。