數(shù)字療法（DTx）正成為近年來全球醫(yī)療健康產業(yè)的寵兒。

數(shù)據顯示，到2021年，有近30個DTx產品獲得了FDA等權威機構的批準。

國內企業(yè)在數(shù)字療法領域也有新突破。近日，經國際數(shù)字療法聯(lián)盟（Digital Therapeutics Alliance, DTA）學術委員會評審，包括妙健康、微脈和數(shù)愈醫(yī)療等企業(yè)正式通過學術答辯，成為國內首批獲得DTA認證的中國企業(yè)，這標志著國內數(shù)字療法領域的發(fā)展邁出了關鍵一步，同時也表明，國際數(shù)字療法行業(yè)開始對國內數(shù)字療法平臺的商業(yè)模式、技術能力、學術能力等多方位的認可。

然而，與國際市場上數(shù)字療法的風生水起相比，中國的數(shù)字療法還處于起步階段。妙健康高級副總裁兼首席醫(yī)療官羅曉斌告訴健康界，中國企業(yè)加入DTA，意味著可以加強國內外在數(shù)字療法領域的經驗交流，為行業(yè)發(fā)展和政策完善提供借鑒。

加入DTA有什么用？

首批被DTA認證并正式加入成為會員的中國數(shù)字健康企業(yè)，憑借什么獲得了DTA的認可？

“首先，我們所做的數(shù)字療法產品是在循證醫(yī)學證據加持下的嚴肅醫(yī)療級軟件產品，在具體的應用場景下得到了有效性驗證。妙健康與加拿大慢病創(chuàng)新研究院合作，基于加拿大健康管理中心25年慢病管理的成功經驗，針對不同慢病的管理路徑和服務路徑進行了數(shù)字化的升級，在此基礎上，還與國內相關領域專家合作，使我們的慢病管理模式更加本土化?！绷_曉斌解釋稱，妙健康的數(shù)字療法是在其原有的成熟的數(shù)字化健康管理解決方案上的升級。

其次，真正獲得DTA認可的數(shù)字療法，還需要有明確的臨床適應癥和真實的應用場景以及比較清晰的支付方式。羅曉斌表示，妙健康的優(yōu)勢在于，“我們的數(shù)字療法產品已經與商保進行了有機結合，找到了比較明確的支付方，證明了它在商業(yè)化應用場景方面的實際效能?！?/p>

微脈AI數(shù)字療法中心總經理萬馬也表達了與羅曉斌類似的看法。他向健康界表示，中國的數(shù)字療法企業(yè)面臨的現(xiàn)狀問題是產品如何落地。國際數(shù)字療法聯(lián)盟曾根據數(shù)字療法的核心價值、產品設計與開發(fā)、產品安全性與維護、臨床驗證和監(jiān)管部門的監(jiān)督五個方面總結出了十條關于數(shù)字療法產品的基本原則。

萬馬認為，其中有三條在中國醫(yī)療環(huán)境下最為關鍵，即數(shù)字療法是由軟件程序驅動的醫(yī)療干預手段，需要保障患者隱私和安全保護，以及應用產品部署、管理和維護的最佳實踐。這三條是數(shù)字療法產品創(chuàng)業(yè)者進入門檻的高低分界線，也是衡量一家企業(yè)能否加入DTA的分水嶺。

數(shù)字療法如何變現(xiàn)？

在商業(yè)化領域能夠得到驗證，也正是DTA衡量相關企業(yè)能否加入的標準之一。

遠毅資本投資總監(jiān)宋依然告訴健康界，“數(shù)字療法興起于大環(huán)境背景下，我們相信數(shù)字化對于傳統(tǒng)醫(yī)療的重構必將發(fā)生?！?/p>

不過，相較于身處行業(yè)內的創(chuàng)業(yè)企業(yè)負責人們信心滿滿，作為投資人，宋依然卻很冷靜。她告訴健康界，目前在全球領域，數(shù)字療法商業(yè)路徑得到驗證的先例并不多，數(shù)字療法的商業(yè)模式會與傳統(tǒng)的藥物和器械有很大的不同，需要行業(yè)從業(yè)者們進一步實踐驗證。

資本泡沫或將涌現(xiàn)

與美國相比，我國在數(shù)字療法上也存在一些亟需解決的問題。

羅曉斌舉例認為，患者教育便是一個亟待解決的問題?！霸诨颊咭缽男陨?數(shù)字治療需要患者在產品上花一定的時間接受,使用一段時間后才能起到一定的改善效果,因此用戶和市場教育還需要更多時間?！?/p>

事實上，上述問題的出現(xiàn)，也是國內數(shù)字療法行業(yè)仍處于初期的標志，未來如何解決這些問題也將是加入DTA的首批中國企業(yè)的職責所在。

值得一提的是，盡管我國數(shù)字療法行業(yè)仍處于起步階段，但好消息不斷。2020年11月，成都尚醫(yī)信息科技有限公司開發(fā)的一款名為術康的APP產品，就正式通過國家藥監(jiān)局（NMPA）批準，這也是中國境內首款獲批的“數(shù)字藥品”。

市場嗅覺敏銳的投資機構已在火速跟進。公開消息顯示，專注于阿爾茨海默癥的數(shù)字化篩查和干預的博斯騰科技日前完成A輪近億元人民幣融資，由金沙江創(chuàng)投和博遠資本領投，長嶺資本跟投；而專注于精神科數(shù)字療法的望里科技則獲得海納亞洲創(chuàng)投基金SIG、長嶺資本等知名基金數(shù)千萬元的投資。

對于數(shù)字療法的實用價值，業(yè)內已經形成了基本的共識。對于其未來的發(fā)展前景，羅曉斌表示，任何新事物的產生和發(fā)展，都會引來行業(yè)相關方的興趣，這是一個行業(yè)健康發(fā)展的趨勢。在資本的加持之下，未來整個行業(yè)可能會出現(xiàn)一些泡沫。

“我國數(shù)字療法的發(fā)展，需要行業(yè)內的良幣不斷驅逐劣幣?！绷_曉斌強調，在行業(yè)發(fā)展的過程中，一定會涌現(xiàn)一批有實力、有擔當?shù)钠髽I(yè)共同參與，潛心底層研發(fā)與臨床有效性數(shù)據的驗證，探索真正對患者有益、對醫(yī)療健康領域有價值的商業(yè)模式。

宋依然也告訴健康界，泡沫的存在難以避免?！暗还苄袠I(yè)周期如何變化，為患者和醫(yī)生創(chuàng)造價值都是企業(yè)的立足之本?！?/p>

王宇也表達了同樣的看法，他表示，數(shù)字療法雖然不排除泡沫的產生，但是在泡沫消退之后，只有真正有價值、有能力的企業(yè)才會存活下來。

事實上，資本的加持也有很強的正面導向效應?！坝捎谖覈臄?shù)字療法起步較晚，導致現(xiàn)在單一背景的純技術人才或者醫(yī)藥人才在配合上存在認知鴻溝導致溝通障礙，因此行業(yè)整體上還是缺乏對醫(yī)療以及數(shù)字化兩個領域都有深刻理解的復合型人才?！绷_曉斌認為，資本熱錢的涌入，或許可以解決人才供應不足的問題。在行業(yè)關注熱度不斷提升的情況下，資本可以助力企業(yè)吸引到更多的優(yōu)秀人才，推進行業(yè)更好地發(fā)展。

現(xiàn)在是一個慢工出細活的時代，相關的前沿科技企業(yè)，要想在醫(yī)療行業(yè)收獲成果，都需要經歷一個漫長的破土期。據此，萬馬認為，數(shù)字療法企業(yè)也要耐得住寂寞，可能在短時間內根本賺不了錢，但這都是暫時的，只要發(fā)展的方向和選擇的賽道正確，就一定會迎來收獲，只是在于時間早晚。