上月,百時(shí)美施貴寶
(
BMY
)公布了他們?cè)谝痪€非小細(xì)胞肺癌
(
NSCLC
)治療藥物
Opdivo
(一項(xiàng)被批準(zhǔn)的
PD-L1
抑制劑)的三期
Phase III
數(shù)據(jù)的一個(gè)錯(cuò)誤。緊接著,羅氏基因泰克
(
RHHBY
)公開了他們的二線基礎(chǔ)免疫治療藥物
Tecentriq
第三期陽性非小細(xì)胞肺癌
(
NSCLC
)
Phase III
數(shù)據(jù)。不久后,默克也公布了其治療藥物
Keytruda
該指標(biāo)的數(shù)據(jù)。
羅氏:
Tecentriq
作為免疫治療基石
FDA
在上月
19
號(hào)對(duì)
Tecentriq
進(jìn)行了一次非小細(xì)胞肺癌
(
NSCLC
)治療效果審查。
Tecentriq
是五月份
FDA
批準(zhǔn)的第一個(gè)抗
PD-L1
抑制劑,可用于治療一種類型的膀胱癌。而此次審查,主要是為了審查針對(duì)兩類患者的治療效果:一是接受鉑類化療后不見好轉(zhuǎn)的非小細(xì)胞癌癥患者,二是突變型或
ALK
陽性腫瘤患者。該機(jī)構(gòu)還批準(zhǔn)這項(xiàng)藥物為上述病癥的指定突破性療法。
羅氏選擇該藥物作為癌癥免疫治療戰(zhàn)略的基石;如同其他大型制藥公司的腫瘤免疫項(xiàng)目一樣,致力于尋找有利的合作,這將提高檢查點(diǎn)靶向抑制劑
PD-1
和
PD-L1
的功效。
5
月,他與
CAR-T
(嵌合抗原受體
T
細(xì)胞)的開發(fā)商
Kite Pharma
(
KITE
)達(dá)成協(xié)議,測(cè)試
Tecentriq
與
Kite
的
KTE-C19
在治療耐藥性,惡性非霍奇金淋巴瘤
(
NHL
)的功效。
10
種免疫治療分子,看好組合藥物
挪威
Biopharma
公司表示
6
月美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)
(
ASCO
)電話會(huì)議中談到,臨床分期后,包括
Tecentriq
在內(nèi),羅氏公司至少有
10
種用于腫瘤免疫治療的分子,
的市場(chǎng)。
”Leerink
分析師
Seamus Fernandez
提到:
“
然而羅氏好像企圖希望主打
Tecentriq
在
PD-L1
安全市場(chǎng)優(yōu)勢(shì),
OAK
試驗(yàn)的所有數(shù)據(jù)將作為安全性和有效性的真正分化的評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)。從廣義上講,
PD-1
和
PD-L1
抑制劑的評(píng)估,在安全性和有效性有著最大區(qū)別。
”
他總結(jié)到:
“
百時(shí)美施貴寶
CM-026
試驗(yàn)的失敗后,很快
OAK
二線患者組試驗(yàn)就取得了成功,也就是說,這無疑是對(duì)百時(shí)美施貴寶目前領(lǐng)導(dǎo)地位的挑戰(zhàn)。
”