根據(jù)醫(yī)藥云端工作室不完全統(tǒng)計,目前已有2731個品規(guī)通過一致性評價,320個品規(guī)集齊三家以上(含三家)過評
根據(jù)醫(yī)藥云端工作室統(tǒng)計,2021年7月3日-2021年7月10日,新增16個品種(視同)通過一致性評價,具體如下:
齊魯制藥:鹽酸莫西沙星滴眼液獲批,視同通過一致性評價
鹽酸莫西沙星滴眼液為第四代喹諾酮類廣譜抗菌藥,在繼承了喹諾酮類藥物良好的抗革蘭氏陰性菌活性的基礎上,抗革蘭氏陽性菌的活性大大提高,在有效性、安全性、耐藥性方面均具有明顯優(yōu)勢。
相比同類喹諾酮類滴眼液,鹽酸莫西沙星滴眼液具有明顯的臨床優(yōu)勢,尤其是在兒童用藥方面可用于包括嬰幼兒(包括新生兒)在內(nèi)的廣大年齡層患者,該產(chǎn)品不含防腐劑,pH值近中性,能有效防止因加入防腐劑帶來的眼睛局部刺激性及不良反應,對眼部組織有很好的滲透性,安全性好,副作用少。
鹽酸莫西沙星滴眼液由愛爾康公司(諾華拆分的子公司)研發(fā),先后于2010年11月、2018年12月獲批進入美國和中國,用于治療所有人群敏感的微生物引起的細菌性結膜炎。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年“莫西沙星”中國國內(nèi)城市公立醫(yī)院終端銷售額42.89億元,同比增長19.34%;2020年上半年合計銷售17.85億元。注射劑為本品市場大頭,占比82.19%,片劑、眼用制劑分別占17.69%、0.12%。
目前,國內(nèi)已有齊魯制藥、揚子江藥業(yè)、沈陽興齊等16家企業(yè)提交了鹽酸莫西沙星滴眼液(新4類)的上市申請,其中,華潤紫竹、上海昊海生物于同日拿下本品首仿,并視同過評。
華中藥業(yè):艾司唑侖片、復方磺胺甲噁唑片通過一致性評價
艾司唑侖片
艾司唑侖為苯二氮卓類的精神類藥,主要用于抗焦慮、失眠。也用于緊張、恐懼及抗癲癇和抗驚厥,該藥品20世紀70年代由日本研制。在美國市場由Abbott銷售,商品名Prosom。目前為2018版國家基藥和2020版國家醫(yī)保甲類藥物。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)顯示,艾司唑侖2020年國內(nèi)城市公立醫(yī)療機構終端銷售額為1.26億元,同比增長6.19%。山東信誼為本品的銷售主力軍,攬下39.95%的市場份額;華中藥業(yè)也不甘示弱,有33.17%的市占比;常州四藥(16.24%)、上藥信誼(7.15%)、石藥歐意(0.35%)等緊隨其后。
截止目前,已有4家藥企開展艾司唑侖片的一致性評價工作。目前已集齊山東信誼、上海上藥信誼藥廠、華中藥業(yè)三家過評,其中,山東信誼為本品首家過評。
復方磺胺甲噁唑片
復方磺胺甲噁唑片為磺胺類抗菌藥,是磺胺甲噁唑(SMZ)與甲氧芐啶(TMP)的復方 制劑,已列入《國家醫(yī)保目錄(2019 年版)》,類別為甲類藥品。主要用于預防或治療敏感 菌株所致的感染。
磺胺甲噁唑與甲氧芐啶復方制劑最初由 Sun Pharm INDs 公司開發(fā),于 1973 年經(jīng) FDA 批準在美國上市,劑型為片劑,包括 400mg:80mg 和 800mg:160mg 兩種規(guī)格。
目前該藥品國內(nèi)已有康恩貝、宜昌人福、華中藥業(yè)三家通過一致性評估價。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,相應國內(nèi)藥品終端市場 2019 年復方磺胺甲噁唑片銷售額 2,946 萬元。
全國最新過評數(shù)據(jù)通報:
根據(jù)醫(yī)藥云端工作室不完全統(tǒng)計,目前已有2731個品規(guī)通過一致性評價,320個品規(guī)集齊三家以上(含三家)過評。