刷牙該不該刷舌苔？醫(yī)生說明原因，忽略這一點(diǎn)易引發(fā)口臭
關(guān)鍵詞：口臭
6月30日，艾力斯醫(yī)藥發(fā)布新聞稿稱，其自主研發(fā)的第三代EGFR-TKI甲磺酸伏美替尼(商品名：艾弗沙)，已與ArriVent Biopharma達(dá)成海外獨(dú)家授權(quán)合作協(xié)議。該項(xiàng)合作中，艾力斯將獲得4000萬美元首付款及ArriVent公司的部分股權(quán)，可高達(dá)7.65億美元的注冊(cè)和銷售里程碑付款，以及可高達(dá)兩位數(shù)的銷售提成。ArriVent公司將獲得伏美替尼在海外(全球除中國(guó)大陸及港澳臺(tái)地區(qū))的獨(dú)家開發(fā)及商業(yè)化許可權(quán)。
公開資料顯示，甲磺酸伏美替尼是艾力斯醫(yī)藥創(chuàng)立以來的首款商業(yè)化產(chǎn)品。它于2021年3月通過優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)上市，用于既往經(jīng)表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，并且經(jīng)檢測(cè)確認(rèn)存在EGFR T790M突變陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞性肺癌成人患者的治療。
作為第三代EGFR-TKI，伏美替尼的獨(dú)特性體現(xiàn)在四個(gè)方面：第一是具有雙活性的差異化特征，主要活性代謝產(chǎn)物AST5902與原型藥AST2818，均可強(qiáng)效抑制EGFR敏感突變和T790M耐藥突變;第二是高選擇性，即只對(duì)EGFR敏感突變起作用，對(duì)野生型幾乎無抑制作用;第三是安全，即與藥物相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)少，在伏美替尼的注冊(cè)臨床研究中，各項(xiàng)≥3級(jí)可能的藥物相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生率均<1.5%;第四是強(qiáng)效縮瘤，一項(xiàng)單臂臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，伏美替尼對(duì)EGFR T790M突變陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者治療的客觀緩解率(ORR)達(dá)74.1%。
這種獨(dú)特性也使得艾力斯醫(yī)藥對(duì)伏美替尼極為看好。公開資料顯示，除了針對(duì)NSCLC二線治療，伏美替尼針對(duì)EGFR敏感突變晚期NSCLC一線治療適應(yīng)癥的3期臨床試驗(yàn)已于2019年6月啟動(dòng)。艾力斯醫(yī)藥預(yù)計(jì)于2022年提交該新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)。此外，艾力斯醫(yī)藥還將持續(xù)拓展伏美替尼的臨床應(yīng)用，包括聯(lián)合療法、術(shù)后輔助治療等。
對(duì)于此次合作，艾力斯董事長(zhǎng)杜錦豪先生表示：“艾力斯自創(chuàng)立之初就已立下讓全球患者用上中國(guó)新藥好藥的愿景目標(biāo)，我們非常高興能與ArriVent就伏美替尼海外授權(quán)以及未來多層面、全方位的戰(zhàn)略合作達(dá)成協(xié)議，這是艾力斯開啟全球化進(jìn)程、加速創(chuàng)新之旅的一個(gè)重大里程碑?！?/p>
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