近日,華東醫(yī)藥宣布授予韓國Daewon全球創(chuàng)新口服小分子GLP-1受體激動劑TTP273(用于治療2型糖尿病)在韓國獨家開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權利;華東醫(yī)藥將收到150萬美元首付款,以及最高可達3.750萬美元的開發(fā)、注冊和銷售里程碑付款,和約定比例的凈銷售額分成。
TTP273是一款口服小分子非肽GLP-1受體激動劑,用于治療2型糖尿病。華東醫(yī)藥2017年從美國vTv Therapeutics公司授權包括中國和韓國在內(nèi)的16個亞太國家和地區(qū)的獨家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權益。TTP273有望達到與目前已上市GLP-1注射藥物相當?shù)闹委熜Ч?,同時減少胃腸道不良反應,并提高患者的依從性。TTP273目前正在中國大陸和臺灣地區(qū)進行多中心2期臨床試驗。
通過此次合作,借助Daewon在韓國本土的研發(fā)、注冊及商業(yè)化能力,華東醫(yī)藥有望進軍亞太地區(qū)第三大藥品市場。華東醫(yī)藥目前正在中國大陸和臺灣地區(qū)進行TTP273的2期臨床試驗。臨床2期試驗成功完成后,雙方計劃共同啟動3期國際多中心臨床試驗。本次合作也將進一步豐富Daewon的內(nèi)分泌創(chuàng)新研發(fā)管線。
華東醫(yī)藥董事長呂梁表示,“Daewon是韓國歷史悠久的集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的大型制藥企業(yè)。Daewon和華東醫(yī)藥都深耕于患病群體基數(shù)大、市場需求廣的糖尿病領域。TTP273是全球創(chuàng)新口服小分子GLP-1藥物。華東醫(yī)藥很榮幸能與Daewon攜手,借助彼此的優(yōu)勢,共同將TTP273在兩國推進到關鍵性臨床試驗階段?!?/p>
Daewon CEO白承烈表示,“我們非常高興能夠與中國領先的醫(yī)藥公司華東醫(yī)藥進行合作。憑借華東醫(yī)藥和Daewon的技術優(yōu)勢、優(yōu)秀的新藥開發(fā)能力以及成熟的銷售網(wǎng)絡,期待TTP273未來能成為全球糖尿病市場上的領先產(chǎn)品。”
根據(jù)協(xié)議,華東醫(yī)藥將會收到150萬美元的首付款,以及最高可達3.750萬美元的開發(fā)、注冊和銷售里程碑付款,和約定比例的韓國凈銷售額提成。
華東醫(yī)藥和Daewon將共同設立聯(lián)合指導委員會,Daewon將主要負責TTP273在韓國的研發(fā),生產(chǎn)及商業(yè)化。華東醫(yī)藥將會繼續(xù)負責TTP273在中國以及亞太其他地區(qū)的研發(fā),生產(chǎn)及商業(yè)化。