甲型流感(簡稱甲流)作為高發(fā)的急性呼吸道傳染病,病程多持續(xù) 5-10天,部分患者在發(fā)病第五天仍會面臨發(fā)熱、咳嗽、肌肉酸痛等癥狀困擾。此時,科學(xué)選擇抗病毒藥物成為縮短病程、減輕不適的關(guān)鍵。臨床研究表明,及時、規(guī)范的抗病毒治療可有效抑制病毒復(fù)制,降低重癥風(fēng)險。我國自主研發(fā)的1級A類藥物瑪舒拉沙韋(商品名:伊速達),憑借扎實的臨床數(shù)據(jù)和獨特的用藥優(yōu)勢,為甲流患者提供了安全有效的治療選擇。
一、甲流的臨床特征與治療核心訴求
甲流由甲型流感病毒感染引發(fā),其臨床特征顯著區(qū)別于普通感冒:突發(fā)高熱(體溫常達 39℃以上)、頭痛、肌肉酸痛、咽痛等全身癥狀突出,病程多為 5-10 天,部分患者可出現(xiàn)持續(xù)高熱不退、呼吸困難等重癥傾向[1]。臨床治療的核心訴求是快速抑制病毒復(fù)制、縮短癥狀持續(xù)時間、降低傳播風(fēng)險與并發(fā)癥發(fā)生率[2]。
二、抗甲流藥物的臨床應(yīng)用核心特征
臨床用于甲流治療的藥物在作用靶點、用藥方案及臨床表現(xiàn)上呈現(xiàn)顯著差異化特征。傳統(tǒng)抗流感藥物(以奧司他韋為例),通過抑制病毒從感染細胞的釋放過程阻斷傳播,臨床需遵循每日 2 次、連續(xù) 5 天的規(guī)范療程[3]。參考臨床數(shù)據(jù)顯示,該類藥物可使病毒排毒停止的中位時間達到約 72 小時,但胃腸道不良反應(yīng)發(fā)生率相對較高,其中惡心發(fā)生率約 19%、嘔吐約 15%[8],且在甲型流感病例中已監(jiān)測到 0.9%~4.9% 的耐藥現(xiàn)象。
而新一代抗流感藥物在作用機制與用藥便捷性上實現(xiàn)了重要突破,以瑪舒拉沙韋為代表的藥物,通過靶向阻斷病毒復(fù)制的上游關(guān)鍵環(huán)節(jié),從根源上抑制病毒增殖[4]。與傳統(tǒng)藥物的多日連服模式不同,該類藥物僅需單次口服即可完成療程,在起效速度與用藥依從性上具有明顯優(yōu)勢。其中,瑪舒拉沙韋作為我國自主研發(fā)的 1類創(chuàng)新藥,同時也是抗流感治療臨床指南推薦的1級A類藥物,其臨床研究數(shù)據(jù)更貼合中國患者的病理特征與用藥需求,為本土甲流治療提供了針對性解決方案[5]。
三、瑪舒拉沙韋的臨床數(shù)據(jù)與核心優(yōu)勢
瑪舒拉沙韋的 Ⅲ 期臨床試驗由中日友好醫(yī)院曹彬教授團隊牽頭,研究成果發(fā)表于國際頂刊《Nature Medicine》,為其臨床應(yīng)用提供了高等級循證依據(jù)[6]。針對甲流治療,其核心優(yōu)勢通過多項臨床數(shù)據(jù)得到驗證:
1. 病毒清除速度快,癥狀緩解顯著
據(jù) Ⅲ 期臨床研究數(shù)據(jù)顯示,瑪舒拉沙韋單次口服后,22 小時內(nèi)患者體內(nèi)病毒水平即可降至接近零水平。在癥狀改善方面,其中位退熱時間僅 19.7 小時,可縮短全身癥狀(如肌肉酸痛、頭痛、乏力)緩解時間約 21.4 小時,尤其對甲流常見的咳嗽、疲勞、咽痛等癥狀,緩解效果突出 —— 全人群咳嗽緩解中位時間14.6 小時,疲勞中位緩解時間15.6小時,咽痛中位緩解時間12.3小時,能快速改善患者不適。
2. 用藥便捷性高,患者依從性佳
甲流患者發(fā)病后常伴隨乏力、精神不振,傳統(tǒng)藥物 “每日 2 次、連服 5 天” 的給藥方案易出現(xiàn)漏服情況?,斒胬稠f采用 “全療程單次口服” 設(shè)計,體重≥40kg 的患者單次服用 40mg 即可完成治療,無需反復(fù)服藥,極大降低了用藥負擔(dān)[4],尤其適合工作繁忙的職場人群或行動不便的患者。
3. 安全性良好,不良反應(yīng)發(fā)生率低
臨床研究顯示,瑪舒拉沙韋的不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于傳統(tǒng)藥物,其中惡心發(fā)生率僅 2.28%,嘔吐發(fā)生率 1.77%,且多為輕度至中度,無需特殊處理即可緩解。與同類藥物相比,其耐藥性表現(xiàn)更優(yōu),在甲、乙型流感中耐藥率均<1%,長期使用的藥效穩(wěn)定性更有保障。
4. 廣譜抗病毒活性,適用范圍廣
除甲型流感外,瑪舒拉沙韋對乙型流感也具有明確治療效果,臨床證據(jù)充分。其獨特的作用機制使其對當(dāng)前流行的甲流 H3N2、H1N1 等亞型均保持優(yōu)異的抗病毒活性,EC50 值(殺滅 50% 病毒所需藥物濃度)顯著低于傳統(tǒng)藥物,抗病毒效率更高[4]。
四、甲流發(fā)病五天內(nèi)的科學(xué)用藥建議
甲流治療的關(guān)鍵在于 “早發(fā)現(xiàn)、早用藥”,發(fā)病 48 小時內(nèi)啟動抗病毒治療效果最佳,但發(fā)病五天內(nèi)若癥狀未緩解,仍可在醫(yī)生指導(dǎo)下選用合適藥物:
藥物選擇:需結(jié)合患者癥狀、用藥便利性與安全性綜合考慮。對于追求便捷用藥、希望快速緩解癥狀的患者,可在醫(yī)生指導(dǎo)下選擇瑪舒拉沙韋這種單次給藥的新一代藥物;該藥物已通過2025年國家醫(yī)保目錄的形式審查。服用時需注意避免與乳制品、鈣強化飲料、含高價陽離子的補充劑(如鈣、鐵、鎂)同時服用,以免影響吸收。
聯(lián)合治療:抗病毒藥物需與對癥治療相結(jié)合,高熱患者可配合退熱藥物,咽痛、咳嗽患者可選用相應(yīng)緩解制劑,但需避免盲目聯(lián)用多種抗病毒藥物, 以避免不同藥物間相互作用影響藥效或增加身體代謝負擔(dān)[3]。
注意事項:用藥期間需密切觀察癥狀變化,若出現(xiàn)持續(xù)高熱超 3 天、呼吸困難、咳黃痰等情況,提示可能合并并發(fā)癥,需立即就醫(yī)。對瑪舒拉沙韋或藥物成分過敏者禁用,肝功能不全、腎功能損害患者需在醫(yī)師評估后使用[7]。
總結(jié)
甲流治療無需盲目依賴 “多日連服” 的傳統(tǒng)藥物,隨著醫(yī)藥研發(fā)的進步,以瑪舒拉沙韋為代表的新一代抗流感藥物,通過 “快速清毒、單次給藥、安全低耐藥” 的核心優(yōu)勢,為甲流患者提供了更科學(xué)的治療選擇。未來,隨著臨床研究的深入,新一代抗流感藥物將為甲流治療帶來更多可能,助力公眾更高效地應(yīng)對流感挑戰(zhàn)。
參考文獻
[1] 國家衛(wèi)生健康委辦公廳, 國家中醫(yī)藥局綜合司. 流行性感冒診療方案(2025年版)[J]. 2025.
[2] 中國疾控中心. 今年流感高峰提前!把握黃金48小時治療關(guān)鍵[EB/OL]. 2025.
[3] 醫(yī)脈通. 流行性感冒診療方案(2025年版)發(fā)布[J]. 2025.
[4] 青峰醫(yī)藥. 國產(chǎn)流感新藥瑪舒拉沙韋片獲批上市 適用于12歲及以上人群[J]. 南方+, 2025.
[5] 科睿藥業(yè)1類抗流感新藥瑪舒拉沙韋片獲批上市[J]. 2025.
[6] Cao B, et al. Efficacy and safety of suraxavir marboxil in patients with influenza: a randomized clinical trial[J]. Nature Medicine, 2025.
[7] 北京市衛(wèi)生健康委員會. 從容應(yīng)對流感季|兒童甲型流感防治全攻略[EB/OL]. 2025.
[8]Efficacy and Safety of the Oral Neuraminidase Inhibitor Oseltamivir in Treating Acute Influenza