耳鳴也是大病征兆？經(jīng)常耳鳴，或是體內(nèi)潛藏這4種疾病，別大意
關(guān)鍵詞：
針對(duì)間變性淋巴瘤激酶
(ALK)
陽(yáng)性的非小細(xì)胞肺癌的最新靶向治療藥物
alectinib
首次獲日本批準(zhǔn)。該抗腫瘤藥將由羅氏制藥的分公司
Chugai
推向日本市場(chǎng),并于今年晚些時(shí)候正式面市。
在美國(guó),
FDA
已批準(zhǔn)抗腫瘤藥
alectinib
用于克唑蒂尼治療后發(fā)生進(jìn)展的
ALK
陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌患者的治療,并授予該藥突破性療法稱號(hào)?？诉虻倌崾鞘讉€(gè)
ALK
陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌的靶向治療藥物,
2011
年
8
月在美國(guó)獲批。
從那以后,在美國(guó)又有另一種特異性靶向抗腫瘤藥被批準(zhǔn)用于這類患者的治療。
4
月,
FDA
提前批準(zhǔn)
ceritinib
用于以前應(yīng)用克里唑蒂尼治療過的、
ALK
陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌患者的治療。
日本衛(wèi)生部、勞動(dòng)和福利局批準(zhǔn)該抗腫瘤藥是基于在日本進(jìn)行的
I
期和
II
期
AF-001JP
臨床試驗(yàn)的積極結(jié)果,該研究達(dá)到了緩解率大于
90%
的主要終點(diǎn)。羅氏公司指出,正在進(jìn)行中的臨床試驗(yàn)結(jié)果將用于世界其他地區(qū)的申請(qǐng)。
Chugai
還將與羅氏另一個(gè)分公司
Ventana
醫(yī)療合作進(jìn)行
Alectinib
的全球性
III
期試驗(yàn)。
上述在日本的試驗(yàn)涉及晚期、復(fù)發(fā)或不能切除的、已經(jīng)應(yīng)用過至少一種化療方案的、
ALK
陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌患者。該試驗(yàn)分為兩個(gè)部分。
I
期試驗(yàn)包括
24
位患者,評(píng)估了上述抗腫瘤藥的安全性、耐受性和藥動(dòng)學(xué)參數(shù),確定了推薦劑量
300mg
口服,一天
2
次)。
II
期試驗(yàn)包括
46
位患者,評(píng)估了推薦劑量的療效和安全性。在該研究中,
alectinib
組患者的緩解率為
93.5%
。此外,
12
個(gè)月時(shí)患者的無進(jìn)展生存率為
83%
。
參與試驗(yàn)的
70
位患者中,
14
位有腦轉(zhuǎn)移,其中
9
位患者
12
個(gè)月內(nèi)沒有中樞神經(jīng)癥狀或系統(tǒng)進(jìn)展。
Roche
指出,這些患者很難應(yīng)用其他藥物治療,他們將繼續(xù)研究這一問題。
Alectinib
的早期試驗(yàn)顯示其對(duì)腦轉(zhuǎn)移的治療有效,表明該藥能被大腦攝取。血腦屏障阻止分子影響大腦的其中一種方法是將其主動(dòng)排出血腦屏障,這一過程叫做主動(dòng)外排。該公司指出,主動(dòng)外排系統(tǒng)不能識(shí)別
alectinib
這意味著該抗腫瘤藥可以進(jìn)出腦組織。
信源地址：
http://www.chemdrug.com/