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膽固醇高要不要緊，如何降低膽固醇？教你這幾個(gè)實(shí)用“實(shí)用小妙招”

醫(yī)點(diǎn)就懂

發(fā)布于 2025-10-21 17:19 3115次瀏覽

關(guān)鍵詞：膽固醇

近日，國家美國食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《兒童化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡稱《條例》)，這是我國專門為兒童化妝品監(jiān)管制定的規(guī)范性文件。明確除標(biāo)簽要求外，其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定將于2022年1月1日生效。具體通知如下:

為規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動，加強(qiáng)兒童化妝品監(jiān)督管理，保障兒童化妝品使用安全，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，國家美國食品藥品監(jiān)督管理局組織制定了《兒童化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡稱《條例》)，現(xiàn)予公布，并就《條例》實(shí)施情況公告如下:

第一條為規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動，加強(qiáng)兒童化妝品監(jiān)督管理，保障兒童化妝品使用安全，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)制定本規(guī)定。

第二條在中華人民共和國境內(nèi)從事兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動及其監(jiān)督管理的，應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)定。

本規(guī)定所稱兒童化妝品，是指適用于12歲以下(含12歲)兒童，具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品。

識別適用于全人群、全家使用等詞語或使用商標(biāo)、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數(shù)字、符號、包裝形式等，暗示產(chǎn)品使用者包含兒童的產(chǎn)品按兒童化妝品管理。

第四條化妝品注冊人和備案人應(yīng)當(dāng)對兒童化妝品的質(zhì)量、安全和功效負(fù)責(zé)。

化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范從事生產(chǎn)經(jīng)營活動，加強(qiáng)兒童化妝品質(zhì)量管理，誠信自律，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。

化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄等制度，確保兒童化妝品的可追溯性。鼓勵化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者采用信息技術(shù)，保存生產(chǎn)經(jīng)營信息，建立兒童化妝品質(zhì)量安全追溯體系。

第五條化妝品注冊人應(yīng)當(dāng)根據(jù)兒童的生理特點(diǎn)和備案人。

可能的應(yīng)用場景遵循科學(xué)性和必要性的原則，開發(fā)兒童化妝品。

第六條兒童化妝品應(yīng)當(dāng)在銷售包裝展示面標(biāo)明國家醫(yī)藥產(chǎn)品管理局規(guī)定的兒童化妝品標(biāo)志。

非兒童化妝品不得標(biāo)注兒童化妝品。

兒童化妝品應(yīng)以注意或警告為指導(dǎo)語，并在銷售包裝的可視面上標(biāo)注應(yīng)在成人監(jiān)護(hù)下使用等警告語言。

鼓勵化妝品注冊人和備案人在標(biāo)簽上使用防偽技術(shù)，方便消費(fèi)者識別和選擇合法產(chǎn)品。

第七條兒童化妝品配方設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)遵循安全優(yōu)先、功效必要、配方極簡的原則:

(1)應(yīng)選擇具有長期安全使用歷史的化妝品原料，不得使用仍處于監(jiān)測期的新原料，不得使用基因技術(shù)、納米技術(shù)等新技術(shù)制備的原料。如果不需要替代原料，應(yīng)說明原因，并評價(jià)兒童化妝品使用的安全性；

(2)不允許使用以祛斑美白、祛痘、脫毛、除臭、去屑、防脫發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)為目的的原料。如果因其他目的使用可能具有上述功效的原料，應(yīng)評價(jià)使用的必要性和兒童化妝品的安全性；

兒童化妝品應(yīng)從原料安全、穩(wěn)定、功能、配伍等方面，結(jié)合兒童的生理特點(diǎn)，對所用原料的科學(xué)性和必要性進(jìn)行評估，尤其是香料香精、著色劑、防腐劑和表面活性劑。

第八條兒童化妝品應(yīng)當(dāng)通過安全評估和必要的毒理學(xué)試驗(yàn)進(jìn)行安全評估。

化妝品注冊人和備案人在評估兒童化妝品安全時(shí)處于危險(xiǎn)之中。

在危害識別、暴露量計(jì)算等方面，應(yīng)考慮兒童的生理特點(diǎn)。

第九條國家美國食品藥品監(jiān)督管理局組織化妝品技術(shù)制定兒童化妝品專項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則，嚴(yán)格審查申請人提交的注冊申請材料。

藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)兒童化妝品上市后的監(jiān)督管理，重點(diǎn)檢查產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)的技術(shù)，發(fā)現(xiàn)不符合要求的，依法嚴(yán)格處理。

第十條兒童化妝品應(yīng)當(dāng)按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的要求生產(chǎn)，兒童護(hù)膚化妝品生產(chǎn)車間的環(huán)境要求應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)規(guī)定。

化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定對化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的實(shí)施情況進(jìn)行自查，確保持續(xù)符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。

鼓勵化妝品注冊人，備案人應(yīng)當(dāng)制定嚴(yán)格執(zhí)行兒童化妝品強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。

第十一條化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定并實(shí)施員工入職培訓(xùn)和年度培訓(xùn)計(jì)劃，確保員工熟悉崗位職責(zé)，具備履行崗位職責(zé)的專業(yè)知識和兒童化妝品相關(guān)法律知識。企業(yè)應(yīng)建立員工培訓(xùn)檔案。

企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)質(zhì)量文化建設(shè)，不斷提高員工的質(zhì)量意識和履行職責(zé)的能力，鼓勵員工報(bào)告工作中發(fā)現(xiàn)的違法或不規(guī)范情況。

第十二條化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行物料采購檢驗(yàn)記錄制度，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在評估必要時(shí)進(jìn)行相關(guān)項(xiàng)目的檢驗(yàn)，避免通過原料直接接觸化妝品包裝材料帶入激素、抗感染藥物等禁用原料或者可能危害人體健康的物質(zhì)。

化妝品注冊人和備案人發(fā)現(xiàn)直接接觸化妝品包裝材料中存在激素、抗感染藥物等禁用原料或者可能危害人體健康的物質(zhì)的，應(yīng)當(dāng)立即采取措施控制風(fēng)險(xiǎn)，并向當(dāng)?shù)厥〖壦幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。

第十三條化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取措施，避免兒童化妝品的性質(zhì)、氣味、外觀和形狀與食品、藥品等產(chǎn)品混淆，防止誤食和誤用。

兒童化妝品標(biāo)簽不得標(biāo)注食品級、可食用或食品相關(guān)圖案。

第十四條化妝品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄制度，檢驗(yàn)直接供應(yīng)商的市場主體登記證、特殊化妝品登記證或者普通化妝品備案信息、兒童化妝品標(biāo)志、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)證書，并保存相關(guān)憑證，如實(shí)記錄化妝品名稱、特殊化妝品登記證號或者普通化妝品備案號、使用壽命、凈含量、采購數(shù)量、供應(yīng)商名稱、地址、聯(lián)系方式、采購日期等。

化妝品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)與國家醫(yī)藥產(chǎn)品管理局官網(wǎng)公布的相應(yīng)產(chǎn)品信息核對所經(jīng)營兒童化妝品的標(biāo)簽信息，包括:化妝品名稱、特殊化妝品注冊證號或者普通化妝品備案號、化妝品注冊人或者備案人名稱、委托生產(chǎn)企業(yè)名稱、國內(nèi)責(zé)任人名稱，確保上述信息與公布信息一致。

鼓勵化妝品經(jīng)營者分區(qū)展示兒童化妝品，并在銷售區(qū)域公布兒童化妝品標(biāo)志。鼓勵化妝品經(jīng)營者在銷售兒童化妝品時(shí)主動提醒消費(fèi)者查詢產(chǎn)品注冊或備案信息。

第十五條電子商務(wù)平臺中的兒童化妝品經(jīng)營者和通過自建網(wǎng)站經(jīng)營兒童化妝品的其他網(wǎng)絡(luò)服務(wù)的電子商務(wù)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在。

其經(jīng)營活動主頁全面、真實(shí)、準(zhǔn)確地披露與化妝品注冊或備案材料一致的化妝品標(biāo)簽等信息，并在產(chǎn)品展示頁面的顯著位置不斷公布兒童化妝品標(biāo)志。

第十六條化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者知道兒童化妝品不良反應(yīng)的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向當(dāng)?shù)厥锌h級不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報(bào)告不良反應(yīng)。

化妝品注冊人和備案人應(yīng)當(dāng)分析和評價(jià)收集或者了解的兒童化妝品不良反應(yīng)報(bào)告，并自查可能導(dǎo)致不良反應(yīng)的原因?？赡苁菄?yán)重不良反應(yīng)的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行調(diào)查分析，形成自查報(bào)告，報(bào)送當(dāng)?shù)厥〖壊涣挤磻?yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)和當(dāng)?shù)厥〖壦幤繁O(jiān)督管理部門。發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在安全風(fēng)險(xiǎn)的，應(yīng)當(dāng)立即采取措施控制風(fēng)險(xiǎn)；發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在質(zhì)量缺陷或者其他問題，可能危害人體健康的，應(yīng)當(dāng)按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十四條的規(guī)定立即停止生產(chǎn)，召回已經(jīng)上市銷售的化妝品，通知相關(guān)化妝品經(jīng)營者和消費(fèi)者停止經(jīng)營和使用。

第十七條抽樣檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)兒童化妝品存在質(zhì)量安全問題的，化妝品注冊人、備案人和受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)，自查化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施情況，并向當(dāng)?shù)厥〖壦幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。只有消除影響質(zhì)量安全的風(fēng)險(xiǎn)因素，才能恢復(fù)生產(chǎn)。省級藥品監(jiān)督管理部門可以依據(jù)。

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