50歲后養(yǎng)生禁忌：飯后半小時(shí)這5件事千萬(wàn)別做
關(guān)鍵詞：養(yǎng)生
2016-08-16
抗癲癇藥市場(chǎng)穩(wěn)步增長(zhǎng)。
癲癇是常見(jiàn)的神經(jīng)系統(tǒng)疾病,全世界約有
6000
萬(wàn)癲癇患者。國(guó)內(nèi)流行病學(xué)資料顯示,我國(guó)人口的癲癇
“
終生患病率
”
在
4‰
～
7‰
間,活動(dòng)性癲癇患病率為
4.6‰
年發(fā)病率在
30/10
萬(wàn)左右。由此可以推算我國(guó)約有
600
萬(wàn)活動(dòng)性癲癇患者,同時(shí)每年有
40
萬(wàn)左右新發(fā)癲癇患者。
全球抗癲癇藥
2013
和
2014
年的年銷(xiāo)售額均超過(guò)
130
億美元。據(jù)國(guó)內(nèi)
16
個(gè)重點(diǎn)城市
400
多家樣本
醫(yī)院
數(shù)據(jù)(見(jiàn)圖
1
,國(guó)內(nèi)抗癲癇藥市場(chǎng)規(guī)模從
綜合征
LGS
的輔助治療。
拉科酰胺是一種新型
N-
甲基
-D-
天門(mén)冬氨酸
NMDA
受體甘氨酸位點(diǎn)結(jié)合拮抗劑,由比利時(shí)
UCB
公司的子公司施瓦茨法姆制藥公司
SchwarzPharma
開(kāi)發(fā),
2008
年
9
月在歐盟上市,
10
月在美國(guó)上市,用于成人癲癇部分性發(fā)作單藥治療或輔助治療。
依佐加濱是鉀通道開(kāi)放劑,由瑞典
Meda
公司(后被加拿大
Valeant
公司兼并)研發(fā),后由葛蘭素史克公司獲得銷(xiāo)售權(quán),
2011
年
6
月首先在美國(guó)上市,用于
18
歲及其以上癲癇部分發(fā)作患者的輔助治療。
吡侖帕奈是一種新型高選擇性
AMPA
受體拮抗劑,由衛(wèi)材公司開(kāi)發(fā),
2012
年
10
月首先在美國(guó)上市,用于
12
歲及以上癲癇患者部分性癲癇發(fā)作(有或無(wú)繼發(fā)性全身性癲癇發(fā)作)的輔助治療。
2015
年擴(kuò)大吡侖帕奈的適應(yīng)癥,作為
12
歲及以上癲癇患者原發(fā)性全面強(qiáng)直
-
陣攣
PGTC
癲癇發(fā)作的輔助治療。
醋酸艾司利卡西平由葡萄牙
Bial
公司研制,
2009
年
10
月在奧地利、丹麥和德國(guó)等國(guó)家首次上市,
2013
年
11
月在美國(guó)上市,用于成人癲癇部分性發(fā)作單藥治療或輔助治療。醋酸艾司利卡西平是為提高卡馬西平和奧卡西平的療效、改善其耐受性而開(kāi)發(fā)的抗癲癇新藥。臨床試驗(yàn)表明,與卡馬西平、奧卡西平相比,醋酸艾司利卡西平良好的藥物動(dòng)力學(xué)特性導(dǎo)致治療效果更加顯著。
布瓦西坦由比利時(shí)
UCB
公司開(kāi)發(fā),
2016
年首先在美國(guó)上市,用于
16
歲及其以上癲癇部分發(fā)作患者的輔助治療。布瓦西坦是高度選擇性突觸囊泡蛋白
2A
受體
SV2A
,結(jié)構(gòu)與左拉西坦相似,通過(guò)與
SV2A
結(jié)合而發(fā)揮抗癲癇作用,其與
SV2A
的結(jié)合力約為左拉西坦的
10
倍。
布瓦西坦生物利用度高,達(dá)峰時(shí)間短,反復(fù)給藥后一周內(nèi)達(dá)到穩(wěn)定血藥濃度,且食物不影響其吸收。布瓦西坦良好的藥理學(xué)活性、臨床療效及安全性有望成為繼左乙拉西坦后又一重磅抗癲癇藥物。
關(guān)于這
6
個(gè)品種的核心專(zhuān)利情況,可以參見(jiàn)表
2
。其中,拉科酰胺、依佐加濱在中國(guó)沒(méi)有化合物專(zhuān)利,可能也是這
2
個(gè)品種申報(bào)廠家較多的原因之一；吡侖帕奈的晶型專(zhuān)利
2025
年到期；醋酸艾司利卡西平有一個(gè)
2030
年到期的合成方法專(zhuān)利；其他品種的專(zhuān)利均在
5
年內(nèi)到期。
而
6
個(gè)品種中,除了布瓦西坦僅有原研
UBC
一家申報(bào),其他
5
個(gè)品種,國(guó)內(nèi)仿制藥企業(yè)均已提交注冊(cè)申請(qǐng)。其中,盧非酰胺的申報(bào)廠家相對(duì)較少,只有
3
家。
另外
4
個(gè)品種(拉科酰胺、依佐加濱、吡侖帕奈、醋酸艾司利卡西平)申報(bào)廠家均不少于
5
家,尤其是拉科酰胺的申報(bào)廠家已超過(guò)
10
家。由此可見(jiàn),抗癲癇藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)激烈。目光又回到今年年初剛上市的布瓦西坦,它能不能成為第二個(gè)左乙拉西坦？
結(jié)語(yǔ)
1.
我國(guó)約有
600
萬(wàn)活動(dòng)性癲癇患者,由于人們對(duì)癲癇缺乏正確認(rèn)識(shí)以及醫(yī)療資源匱乏,大多數(shù)癲癇患者得不到合理有效的治療,治療缺口達(dá)
63%
。因此,還需要普及癲癇常識(shí),讓患者科學(xué)認(rèn)識(shí)癲癇疾病,更好地預(yù)防和治療癲癇病。
2.
抗癲癇藥物種類(lèi)繁多,但是銷(xiāo)售排名前三的品種占據(jù)了
70%
的市場(chǎng)。此外,抗癲癇藥物市場(chǎng)雖然大,但是長(zhǎng)期被外企壟斷盤(pán)踞,國(guó)內(nèi)企業(yè)還需要奮起直追,在提高研發(fā)水平的同時(shí),還要提高
藥品
質(zhì)量,讓患者相信國(guó)藥,信任國(guó)藥。
3.
新型抗癲癇藥中,尚有
6
個(gè)品種未在國(guó)內(nèi)上市,但是已經(jīng)有不少
企業(yè)
提交了注冊(cè)申請(qǐng),競(jìng)爭(zhēng)相當(dāng)激烈。究竟哪些企業(yè)能從中分得一杯羹呢？
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張向?qū)?/p>
主任醫(yī)師
山東大學(xué)齊魯醫(yī)院