）丙肝患者的治療。這些新近批準的藥物在為慢性丙肝患者提供額外治療選擇的同時也將使市場競爭愈加激烈。

潛在的搖錢樹：生物仿制藥

隨著由

Sandoz

生產(chǎn)的

Zarxio (filgrastim-sndz)

得到美國

FDA

的批準，生物仿制藥于

2015

年開始走向美國這一最大的醫(yī)藥市場。

Zarxio

與安進的

Neupogen® (filgrastim)

同臺展開競爭，其中

Neupogen® (filgrastim)

是用于降低某些癌癥患者在化療過程出現(xiàn)感染的概率，是一種重磅炸彈級藥物。

7

種新的生物仿制藥正在等候

FDA

的審批結(jié)果，其中幾種藥物為類風濕性關節(jié)炎和銀屑病患者提供了新的治療選擇。今年生物仿制藥市場競爭也將會隨著這些藥物的上市而升溫。生物仿制藥以其相對低廉的價格在降低患者治療成本上存有很大潛力。

Remicade® (infliximab)

的一種生物仿制藥

Inflectra

，最早可能于

6

月份得到批準，屆時將成為第一個單克隆抗體生物仿制藥。

Inflectra

批準的適應癥可能包括類風濕性關節(jié)炎、銀屑病、銀屑病關節(jié)炎、克隆氏病、潰瘍性結(jié)腸炎和強直性脊柱炎。去年

Remicade

在美國的銷售額高達

45

億美元。

Enbrel® (etanercept)

的生物仿制藥

Etanercept

也可能最早在

6

月份得到批準，用于治療包括類風濕性關節(jié)炎和銀屑病在內(nèi)的廣泛的免疫性疾病。超級重磅藥物修樂美

Humira® (Adalimumab)

的仿制藥

Adalimumab

可能在

9

月份得到

FDA

的審批結(jié)果，該藥物也將為中度至重度斑塊型銀屑病和類風濕關節(jié)炎提供一種替代療法。生物仿制藥制造商與品牌藥物制造商之間的專利權(quán)問題糾紛不斷，將可能使仿制藥上市日期推遲。

持續(xù)發(fā)酵的糖尿病治療領域

在傳統(tǒng)藥領域，治療

2

型糖尿病的藥物也將與現(xiàn)有藥物展開激烈競爭。作為最為流行的疾病，

2

型糖尿病困擾著

2400

萬患者，其中高達

90%

以上的患者在美國確診。今年美國

FDA

將至少批準

4

種新型糖尿病藥物，為數(shù)百萬美國糖尿病患者提供可供選擇的新型療法。

2016

年可能會被批準的糖尿病療法包括：

Lyxumia

、

Lixilan

、

Xultophy

、

Basaglar

。